facebook
Dr Widget
drwidget drwidget
Wyszukaj produkt

Adzynma

rADAMTS13

inj. [prosz. i rozp. do sporz. roztw. do wstrzyk.]
500 IU
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp.+ zestaw
Iniekcje
Rx-z
CHB
6244,88
B (1)
bezpł.
Adzynma
inj. [prosz. i rozp. do sporz. roztw. do wstrzyk.]
1500 IU
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. + zestaw
Iniekcje
Rx-z
CHB
18734,65
B (1)
bezpł.
1) Program lekowy: leczenie pacjentów z immunologiczną zakrzepową plamicą małopłytkową

Wskazania

Lek jest produktem leczniczym do enzymatycznej terapii zastępczej (ang. ERT), wskazanym w leczeniu niedoboru ADAMTS13 u dzieci i pacjentów dorosłych z wrodzoną zakrzepową plamicą małopłytkową (cTTP). Produkt leczniczy może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych.

1 fiol. z prosz. zawiera nominalnie 500 jednostek międzynarodowych (IU) aktywności rADAMTS13, co zmierzono pod względem siły działania. Po rekonstytucji w dostarczonych 5 ml rozpuszczalnika roztw. ma moc około 100 IU/ml. 1 fiol. z proszkiem zawiera nominalnie 1500 IU aktywności rADAMTS13, co zmierzono pod względem siły działania. Po rekonstytucji w dostarczonych 5 ml rozpuszczalnika roztw. ma moc około 300 IU/ml. Produkt leczniczy jest oczyszczonym biwariantnym ludzkim rekombinantem "dezintegryny i metaloproteinazy z motywami trombospondyny 13" (rADAMTS13) ulegającym ekspresji w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) przy użyciu technologii rekombinacji DNA (mieszanina natywnego rADAMTS13 Q23 i wariantu rADAMTS13 R23 z kontrolowanym zakresem stosunku dwóch wariantów), określanej jako rADAMTS13.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.

Pacjentów i pracowników opieki zdrowotnej szczególnie zachęca się do zgłaszania wszelkich działań niepożądanych leków oznaczonych symbolem czarnego trójkąta tak, by możliwa była efektywna analiza wszystkich nowych informacji.
cookie icon

Nasza strona używa plików cookies, czyli ciasteczek.
Do czego są one potrzebne mogą dowiedzieć się Państwo tutaj
Korzystając ze strony, wyrażają Państwo zgodę na używanie ciasteczek (cookies). Ustawienia dotyczące przechowywania ciasteczek można zmienić w swojej przeglądarce.

Oświadczenie

Wejście do serwisu dla lekarzy i farmaceutów wymaga potwierdzenia oświadczenia widocznego na stronie. Jeśli nie spełniasz wymienionych warunków, kliknij przycisk Pomiń.