Przejdź do treści

Baclofen Sintetica

Lek stosowany wyłącznie w lecznictwie zamkniętym Dostępny ATC M03BX01

baklofen · 0,05 mg/ml

Postać
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowanie
5 amp. 1 ml
Droga podania
Pozajelitowo
Nr pozwolenia
25679
Kontynuacja recepty

Profil bezpieczeństwa

Ciąża
Ostrożnie
Laktacja
Można
Alkohol
Ostrożnie
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Pokaż wszystkie ostrzeżenia (4)
Dzieci
Ostrożnie
Seniorzy
Można
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Niewydolność wątroby
Można

Źródło ocen: Centralna Baza Leków.

Wariant i refundacja

Moc
0,05 mg/ml, bez refundacji 0,5 mg/ml 2 mg/ml
Opakowanie 2

Lek nie jest refundowany w żadnym wariancie.

Bezpośrednie zamienniki 1

Ta sama substancja, moc, postać i droga podania

Lioresal Intrathecal 0,05 mg/1 ml 0,05 mg/ml Novartis Rx
Wszystkie leki z: baklofen

Porównaliśmy substancję czynną, moc, postać i drogę podania z danych rejestrowych. Kwota przy pozycji to dopłata pacjenta wg obwieszczenia, nie cena w aptece. Nie sprawdzamy wskazań ani przeciwwskazań; o zamianie decyduje farmaceuta.

Interakcje

Wpisz nazwę handlową albo substancję czynną — sprawdzimy tę jedną parę. W bazie mamy 200 opisanych interakcji substancji tego leku.

Sprawdzamy jedną parę naraz. To nie zastępuje analizy całej farmakoterapii.

Wskazania do stosowania 6

  1. 1 Ciężka przewlekła spastyczność w wyniku urazu rdzenia kręgowego
  2. 2 Ciężka przewlekła spastyczność w wyniku stwardnienia rozsianego
  3. 3 Ciężka przewlekła spastyczność w wyniku innych zaburzeń rdzenia kręgowego
  4. 4 Ciężka przewlekła spastyczność pochodzenia mózgowego - porażenie mózgowe
Pokaż wszystkie wskazania (6)
  1. 5 Ciężka przewlekła spastyczność pochodzenia mózgowego - uraz mózgu
  2. 6 Ciężka przewlekła spastyczność pochodzenia mózgowego - wypadek mózgowo‑rdzeniowy
Dokumenty
Ulotka PDF Otwórz ChPL PDF

Informacje szczegółowe

Substancje czynne

Działania niepożądane najczęstsze · 42

Tylko działania o najwyższej częstości (bardzo często / często). Pełna lista MedDRA jest w ChPL.

senność
≤1%
obniżone napięcie mięśni
≤1%
depresja
≤0.1%
niepokój
≤0.1%
pobudzenie
≤0.1%
drgawki
≤0.1%
sedacja
≤0.1%
zawroty głowy
≤0.1%
uczucie pustki w głowie
≤0.1%
napady padaczkowe
≤0.1%
ból głowy
≤0.1%
parestezje
≤0.1%
dysartria
≤0.1%
letarg
≤0.1%
śpiączka
≤0.1%
splątanie
≤0.1%
zaburzenia akomodacji
≤0.1%
niewyraźne widzenie
≤0.1%
podwójne widzenie
≤0.1%
niedociśnienie
≤0.1%
zahamowanie czynności oddechowej
≤0.1%
zapalenie płuc
≤0.1%
dusznosc
≤0.1%
nudności
≤0.1%
wymioty
≤0.1%
zaparcia
≤0.1%
suchość błony śluzowej jamy ustnej
≤0.1%
biegunka
≤0.1%
zmniejszony apetyt
≤0.1%
wzmożone wydzielanie śliny
≤0.1%
pokrzywka
≤0.1%
świąd
≤0.1%
obrzęk twarzy
≤0.1%
obrzęk obwodowy
≤0.1%
wzmożone napięcie mięśni
≤0.1%
zatrzymanie moczu
≤0.1%
nietrzymanie moczu
≤0.1%
zaburzenia czynności seksualnych
≤0.1%
osłabienie
≤0.1%
gorączka
≤0.1%
ból
≤0.1%
dreszcze
≤0.1%

Kategorie układów (SOC) 12

System Organ Class: klasyfikacja MedDRA pogrupowana po układach organizmu. Pokazujemy układy zawierające najczęstsze działania niepożądane.

  • Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania 7 efektów
    sedacja letarg obrzek_obwodowy oslabienie goraczka bol dreszcze
  • Zaburzenia układu nerwowego 6 efektów
    sennosc drgawki bol_glowy parestezje dysartria swiad
  • Zaburzenia psychiatryczne 4 efekty
    depresja niepokoj pobudzenie uczucie_pustki_w_glowie
  • Zaburzenia przewodu pokarmowego 4 efekty
    nudnosci wymioty zaparcia biegunka
  • Zaburzenia oka 3 efekty
    zaburzenia_akomodacji niewyrazne_widzenie podwojne_widzenie
  • Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia 3 efekty
    zahamowanie_czynnosci_oddechowej zapalenie_pluc dusznosc
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej 3 efekty
    suchosc_blony_sluzowej_jamy_ustnej pokrzywka obrzek_twarzy
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych 2 efekty
    zatrzymanie_moczu nietrzymanie_moczu
  • Zaburzenia ucha i błędnika 1 efekt
    zawroty_glowy
  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania 1 efekt
    zmniejszony_apetyt
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej 1 efekt
    obnizone_napiecie_miesni
  • Zaburzenia układu rozrodczego i piersi 1 efekt
    zaburzenia_czynnosci_seksualnych

Inne leki z grupy ATC M03BX 18

Producent

Nazwa
Laboratoire Aguettant
Dane rejestracyjne (URPL/EMA)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Typ procedury rejestracyjnej
MRP
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Numer pozwolenia
25679
Pochodzenie danych i aktualność

Dane rejestrowe, wskazania i charakterystyki pochodzą z Rejestru Produktów Leczniczych (URPL) oraz Centralnej Bazy Leków, synchronizowanych codziennie.

Dane refundacyjne odzwierciedlają aktualne obwieszczenie Ministra Zdrowia i dotyczą WYBRANEGO opakowania. Zamienniki wyliczamy z substancji czynnej, mocy, grupy postaci i drogi podania; to nie jest potwierdzenie zamienności. Pełne analizy interakcji udostępnia Przegląd lekowy.

Inne leki producenta Laboratoire Aguettant

Pokaż wszystkie produkty producenta