Dorośli i dzieci powyżej 12 lat. W ostrym rzucie choroby lek należy podawać: 2 czopki 2x/dobę, rano i wieczorem przez 3-6 tyg. Należy monitorować czynność nerek poprzez badanie moczu oraz kontrolę stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy krwi. Leczenie podtrzymujące: 1 czopek 2x/dobę lub zgodnie z zaleceniem lekarza. Czopki często są stosowane w skojarzeniu z doustną postacią leku (tabletki).

Nadwrażliwość na substancję czynną, salicylany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Skazy krwotoczne. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 20 ml/min.). Czynna choroba wrzodowa.

Mesalazynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek, proteinurią oraz przy podwyższonym stężeniu azotu pozabiałkowego (BUN) w surowicy. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów ostrego zespołu nietolerancji (kurcze lub bóle brzucha, żołądka, krwawa biegunka, gorączka, silny ból głowy, wysypka) szczególnie u pacjentów nadwrażliwych na sulfasalazynę, mesalazynę należy odstawić. Stosować ostrożnie z lekami, które mogą działać niekorzystnie na układ krwiotwórczy. W razie konieczności zastosowania mesalazyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować dawkowanie leku. Przed kuracją należy wykonać badanie krwi (włącznie z określeniem poziomu mocznika i kreatyniny) oraz badanie moczu. Kolejne badania powinno się przeprowadzić po 14 dniach od rozpoczęcia leczenia, a następnie po 4, 6 i 8 tyg. W przypadku leczenia długotrwałego, wskazane jest regularne monitorowanie czynności nerek, szczególnie przez pierwszy rok stosowania mesalazyny, co pozwala na wczesne wykrycie jej ewentualnego działania nefrotoksycznego. Podczas leczenia mesalazyną mogą wystąpić zmiany w obrazie krwi. W takim przypadku produkt leczniczy należy odstawić. Produkt leczniczy zawiera butylohydroksyanizol i może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Mesalazyna może nasilać działanie pochodnych sulfonylomocznika i leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny. Hamuje działanie probenecydu, sulfinpirazonu, furosemidu i spironolaktonu, osłabia działanie rifampicyny. Zwiększa toksyczność metotreksatu, z glikokortykosteroidami może powodować nasilenie zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha).

Kategoria stosowania w ciąży: B. Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Produkt leczniczy w nieznacznych ilościach przechodzi do mleka karmiącej matki, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania produktu.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (rzadko) trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, limfadenopatia. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) podwyższenie temperatury ciała, dreszcze, pocenie się, mialgia, artralgia, skurcz oskrzeli, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia, ostry zespół nietolerancji (kurcze lub bóle brzucha, żołądka, krwawa biegunka, gorączka, silny ból głowy, wysypka). Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (bardzo rzadko) zapalenie trzustki. Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) bóle i zawroty głowy, neuropatia. Zaburzenia serca: (rzadko) zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (rzadko) skurcz oskrzeli, zapalenie pęcherzyków płucnych. Zaburzenia żołądka i jelit: (bardzo rzadko) nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (rzadko) zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) skórne reakcje alergiczne (pokrzywka, świąd, wysypka, rumień guzowaty, trądzik, wysypka skórna wokół odbytu). Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (rzadko) mialgia, artralgia. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (rzadko) niewydolność nerek (zmniejszenie klirensu kreatyniny i przesączania kłębuszkowego u pacjentów z nieswoistymi zapalnymi chorobami jelit), śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (rzadko) zmniejszenie liczby i ruchliwości plemników. Zaburzenia ogółne i stany w miejscu podania: (rzadko) podwyższenie temperatury ciała, dreszcze, pocenie się.

Nie obserwowano. Spodziewane objawy przedawkowania: stan splątania, biegunka, bóle i zawroty głowy, senność, szybkie lub głębokie oddychanie, utrata słuchu lub szumy w uszach, nudności, wymioty.

Mechanizm działania leku nie jest ostatecznie poznany. Działanie leku polega na zaburzeniu przemian kwasu arachidonowego poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy a tym samym zmniejszeniu syntezy prostaglandyn. Uważa się, że 5-ASA może działać jako tzw. zmiatacz wolnych rodników tlenowych.

1 czopek zawiera 250 mg mesalazyny.