Dorośli z prawidłową czynnością nerek (wskaźnik filtracji kłębuszkowej [GFR] ≥90 ml/min). Zalecane dawkowanie, to 1 tabl. 2x/dobę. Każda tabl. zawiera określoną dawkę dapagliflozyny oraz metforminy. U pacjentów, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli podczas stosowania metforminy w monoterapii lub metforminy w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi w leczeniu cukrzycy. Pacjenci, u których nie uzyskano wystarczającej kontroli podczas stosowania metforminy w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi w leczeniu cukrzycy, powinni otrzymywać całkowitą dobową dawkę produktu równoważną całkowitej dawce dobowej dapagliflozyny wynoszącej 10 mg oraz całkowitej dobowej już przyjmowanej dawce metforminy albo najbardziej zbliżonej do niej dawce, która jest odpowiednia ze względów terapeutycznych. W przypadku stosowania produktu w skojarzeniu z insuliną lub lekami wzmagającymi wydzielanie insuliny takimi jak pochodne sulfonylomocznika należy rozważyć zmniejszenie dawki insuliny lub pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. U pacjentów przechodzących z leczenia osobno przyjmowanymi tabletkami dapagliflozyny i metforminy. Pacjenci przechodzący z leczenia osobno przyjmowanymi tabl. dapagliflozyny (całkowita dawka dobowa 10 mg) oraz metforminy na leczenie produktem powinni przyjmować takie same dawki dobowe dapagliflozyny oraz metforminy jak przyjmowane dotychczas lub najbardziej zbliżoną do dotychczasowej dawkę metforminy, która jest odpowiednia terapeutycznie. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktami leczniczymi zawierającymi metforminę, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 m-cy; maks. dawkę dobową metforminy należy podać w 2-3 dawkach podzielonych. Przed rozważeniem włączenia metforminy u pacjentów z GFR <60 ml/min należy sprawdzić, czy u pacjenta nie występują czynniki mogące zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Jeśli nie jest dostępna odpowiednia moc produktu, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce. GFR 60-89 ml/min: metformina: maks. dawka dobowa wynosi 3000 mg (można rozważyć zmniejszenie dawki w związku z pogarszającą się czynnością nerek); dapagliflozyna: maks. dawka dobowa wynosi 10 mg. GFR 45-59 ml/min: metformina: maks. dawka dobowa wynosi 2000 mg (dawka początkowa wynosi co najwyżej połowę dawki maks.); dapagliflozyna: maks. dawka dobowa wynosi 10 mg. GFR 30-44 ml/min: metformina: maks. dawka dobowa wynosi 1000 mg (dawka początkowa wynosi co najwyżej połowę dawki maks.); dapagliflozyna: maks. dawka dobowa wynosi 10 mg (skuteczność obniżania stężenia glukozy jest zmniejszona). GFR <30 ml/min: metformina: jest przeciwwskazana; dapagliflozyna: maks. dawka dobowa wynosi 10 mg (ze względu na ograniczone doświadczenie nie zaleca się rozpoczynania leczenia dapagliflozyną u pacjentów z GFR <25 ml/min - skuteczność obniżania stężenia glukozy jest znikoma). Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby. Tego produktu nie wolno stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat). Ze względu na to, że metformina jest eliminowana częściowo przez nerki oraz ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku występuje większe prawdopodobieństwo zaburzenia czynności nerek, produkt powinien być stosowany ostrożnie u tych pacjentów. Monitorowanie czynności nerek jest konieczne w celu łatwiejszego zapobiegania związanej ze stosowaniem metforminy kwasicy mleczanowej, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Dzieci i młodzież. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu u dzieci i młodzieży <18 lat. Brak dostępnych danych.

Produkt należy podawać 2x/dobę, z posiłkami w celu zmniejszenia niepożądanych reakcji ze strony przewodu pokarmowego związanych ze stosowaniem metforminy.

Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z: nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; każdym rodzajem ostrej kwasicy metabolicznej (takiej jak kwasica mleczanowa, cukrzycowa kwasica ketonowa); cukrzycowym stanem przedśpiączkowym; ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min); stanami ostrymi, które mogą spowodować zaburzenia czynności nerek, takimi jak: odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs; ostrymi lub przewlekłymi chorobami, które mogą powodować niedotlenienie tkanek, takimi jak: niewydolność serca lub niewydolność oddechowa, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, wstrząs; zaburzeniami czynności wątroby; ostrym zatruciem alkoholowym, chorobą alkoholową.

1 tabl. zawiera 5 mg dapagliflozyny oraz 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku.