Finlee

Wyszukaj produkt

Dabrafenib

tabl. do sporz. zaw. doust.

10 mg

1 but. 210 tabl. + 2 miarki

Doustnie

CHB

4951,21

B ⁽¹⁾

bezpł.

1) B.177

Glejak o niskim stopniu złośliwości. Produkt leczniczy w skojarzeniu z trametynibem jest wskazany do stosowania w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 1 roku i starszych z glejakiem o niskim stopniu złośliwości (ang. LGG) z mutacją BRAF V600E, którzy wymagają terapii systemowej. Glejak o wysokim stopniu złośliwości. Produkt leczniczy w skojarzeniu z trametynibem jest wskazany do stosowania w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 1 roku i starszych z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości (ang. HGG) z mutacją BRAF V600E, którzy otrzymali wcześniej przynajmniej jeden cykl leczenia radioterapią i/lub chemioterapią.

Skład

1 tabl. do sporz. zaw. doust. zawiera 10 mg dabrafenibu w postaci mezylanu dabrafenibu.

Podmiot Odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park Camberley
WWW: https://www.nibr.com/

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Finlee - 10 mg : EU/1/23/1767/001
Wydane przez Rejestr UE

ICD10

Nowotwór złośliwy mózgu

C71

ATC

L01EC02 - Dabrafenib

Ostrzeżenia specjalne

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Upośledza !

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.