Aerozol. Dorośli, młodzież i dzieci >12 lat: 4-8 dawek aerozolu (zawierają 1,02-2,04 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 0,91-1,82 mg benzydaminy) 2-6x/dobę; nie częściej niż co 1,5-3 h. Dzieci w wieku 6-12 lat: 4 dawki aerozolu (zawierają 1,02 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 0,91 mg benzydaminy) 2-6x/dobę, nie częściej niż co 1,5-3 h. Dzieci <6 lat: 1 dawka aerozolu/4 kg mc, (zawiera 0,26 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 0,23 mg benzydaminy/4 kg mc.) 2-6x/dobę, nie częściej niż co 1,5-3 h. Jednorazowo nie należy stosować więcej niż 4 dawki (zawierają 1,02 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 0,91 mg benzydaminy). Produktu leczniczego nie wolno stosować u dzieci, które nie są w stanie wstrzymać oddechu podczas podawania leku. Osoby w podeszłym wieku. Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania. Nie ma konieczności zmiany dawkowania. Leczenie nie może przekraczać 7 dni. Tabl. do ssania. Dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 tabl. do ssania 3x/dobę. Dzieci w wieku 6 lat i powyżej: dawkowanie jak u osób dorosłych. Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci <6 lat. Leczenie nie może przekraczać 7 dni.

Aerozol. Podanie dogardłowe. Ustawić końcówkę dozownika w pozycji poziomej. Jeśli produkt stosuje się po raz pierwszy, trzymając but. w pozycji pionowej, należy mocno nacisnąć dozownik kciukiem bądź palcem wskazującym. Czynność należy powtórzyć 5 razy w celu uzyskania prawidłowego rozpylania. Jeśli produkt leczniczy stosuje się po raz kolejny, dozownik należy nacisnąć 2 razy. Następnie należy skierować końcówkę dozownika do jamy ustnej i nacisnąć dozownik. Podczas rozpylania pacjent powinien wstrzymać oddech. Produkt leczniczy należy stosować po posiłku i piciu. Tabl. do ssania. Lek jest przeznaczony do stosowania na śluzówkę jamy ustnej. Tabl. należy ssać. Nie należy ich rozgryzać ani połykać.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Aerozol. Należy unikać kontaktu produktu z oczami. U nielicznych pacjentów może wystąpić owrzodzenie policzków i/lub gardła, które może być objawem ciężkiej choroby. Dlatego pacjenci, u których objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni, lub u których wystąpi gorączka lub inne objawy, muszą zasięgnąć odpowiedniej porady lekarza lub dentysty. Długotrwałe stosowanie produktu leczniczego może wywoływać reakcje alergiczne. Jeśli to nastąpi, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii. Nie zaleca się stosowania benzydaminy w przypadku nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi w wywiadzie, ponieważ u tych osób może wystąpić skurcz oskrzeli. Produkt zawiera alkohol (etanol), metylu parahydroxybenzoesan (E 218) i sód. Produkt zawiera 81,40 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml co odpowiada 13,84 mg/0,17 ml (1 dawka). Ilość etanolu w jednej dawce (0,17 ml) tego produktu jest równoważna mniej niż 0,4 ml piwa lub 0,2 ml wina. Niewielka ilość alkoholu w tym produkcie nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E 218), który może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 dawce (0,17 ml), to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Tabl. do ssania. U niewielu pacjentów może wystąpić owrzodzenie policzków lub gardła spowodowane przez ciężką chorobę. Dlatego pacjenci, u których objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni, lub u których wystąpi gorączka albo inne objawy, muszą zasięgnąć odpowiedniej porady lekarza lub dentysty. Długotrwałe stosowanie leku może wywoływać reakcje alergiczne. Jeśli to nastąpi, należy przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniej terapii. Nie zaleca się stosowania benzydaminy w przypadku nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub inne leki z grupy NLPZ. Należy zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową lub chorobami alergicznymi w wywiadzie, ponieważ u tych osób może wystąpić skurcz oskrzeli. Produkt leczniczy zawiera 7 mg aspartamu w 1 tabl. do ssania. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Brak klinicznych i nieklinicznych danych dotyczących stosowania aspartamu u niemowląt <12 tyg. Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Brak danych dotyczących stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące działania leku w ciąży są niewystarczające, dlatego nie jest możliwa ocena ryzyka dla człowieka. Produktu nie należy stosować podczas ciąży. Brak danych dotyczących stosowania benzydaminy w okresie karmienia piersią. Nie badano przenikania produktu do mleka kobiecego. Badania na zwierzętach dotyczące działania leku podawanego w okresie laktacji są niewystarczające, dlatego nie jest możliwa ocena ryzyka dla człowieka. Produktu nie należy stosować podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu benzydaminy na płodność u ludzi.

Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) skurcz krtani. Zaburzenie żołądka i jelit: (rzadko) pieczenie i suchość w jamie ustnej. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) nadwrażliwość na światło; (bardzo rzadko) obrzęk naczynioruchowy. Wkrótce po przyjęciu leku może wystąpić uczucie drętwienia lub pieczenia w jamie ustnej lub gardle. Taka reakcja jest związana z normalnym działaniem leku i ustępuje po krótkim czasie. W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić nudności lub wymioty, które są wywołane przez odruch podrażnienia gardła, związany z przyjęciem leku. Objawy te ustępują samoistnie po przerwaniu przyjmowania leku.

Aerozol. Należy oczekiwać wystąpienia zatrucia jedynie w razie przypadkowego zażycia dużej ilości benzydaminy (>300 mg). Objawy kojarzone z przedawkowaniem benzydaminy obejmują głównie objawy żołądkowo-jelitowe i objawy ze strony OUN. Do najczęstszych objawów żołądkowo-jelitowych należą: nudności, wymioty, ból brzucha i podrażnienie przełyku. Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego obejmują zawroty głowy, halucynacje, pobudzenie, niepokój i rozdrażnienie. W przypadku ostrego przedawkowania stosuje się tylko leczenie objawowe. Pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją. Należy zapewnić leczenie podtrzymujące. Utrzymywać odpowiednie nawodnienie. Tabl. do ssania. Bardzo rzadko zgłaszano objawy przedawkowania, takie jak pobudzenie, drgawki, pocenie się, ataksja, drżenie i wymioty po doustnym przyjęciu benzydaminy w dawkach znacznie większych niż zalecane. W przypadku ostrego przedawkowania możliwe jest jedynie leczenie objawowe. Należy opróżnić żołądek wywołując wymioty lub wykonując płukanie żołądka, a następnie uważnie obserwować pacjenta i zapewnić mu opiekę. Konieczne jest odpowiednie nawodnienie pacjenta.

Benzydamina należy do grupy NLPZ. Działa stabilizująco na błonę komórkową oraz hamuje syntezę prostaglandyn. Wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe oraz działa miejscowo znieczulająco na błonę śluzową jamy ustnej. W badaniach klinicznych wykazano, że benzydamina jest skuteczna w leczeniu miejscowych podrażnień jamy ustnej i gardła.

1 ml aerozolu zawiera 1,5 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 1,34 mg benzydaminy. 1 tabl. do ssania zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy.