Przejdź do treści

Kalydeco

Lek na receptę do zastrzeżonego stosowania Dostępny ATC R07AX02

iwakaftor · 150 mg

Postać
Tabletki powlekane
Opakowanie
56 tabl. w blistrze
Droga podania
Doustnie
Kontynuacja recepty

Profil bezpieczeństwa

Ciąża
Ostrożnie
Laktacja
Ostrożnie
Prowadzenie pojazdów
Można

Brak skróconej oceny: alkohol.

Pokaż wszystkie ostrzeżenia (4)
Dzieci
Ostrożnie
Seniorzy
Można
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Niewydolność wątroby
Ostrożnie

Źródło ocen: Centralna Baza Leków.

Wariant i refundacja

Moc
13,4 mg 25 mg 50 mg 59,5 mg 75 mg 150 mg, bez refundacji
Opakowanie 4

Lek nie jest refundowany w żadnym wariancie.

Bezpośrednie zamienniki 3

Ta sama substancja, moc, postać i droga podania

Wszystkie leki z: iwakaftor

Porównaliśmy substancję czynną, moc, postać i drogę podania z danych rejestrowych. Kwota przy pozycji to dopłata pacjenta wg obwieszczenia, nie cena w aptece. Nie sprawdzamy wskazań ani przeciwwskazań; o zamianie decyduje farmaceuta.

Interakcje

Wpisz nazwę handlową albo substancję czynną — sprawdzimy tę jedną parę. W bazie mamy 3 opisanych interakcji substancji tego leku.

Sprawdzamy jedną parę naraz. To nie zastępuje analizy całej farmakoterapii.

Wskazania do stosowania 4

  1. 1 Mukowiscydoza
  2. 2 Mukowiscydoza w monoterapii
  3. 3 Mukowiscydoza w leczeniu skojarzonym z tezakaftorem i iwakaftorem
  4. 4 Mukowiscydoza w leczeniu skojarzonym z iwakaftorem, tezakaftorem i eleksakaftorem
Dokumenty
Otwórz ChPL PDF

Informacje szczegółowe

Substancje czynne

Działania niepożądane najczęstsze · 32

Tylko działania o najwyższej częstości (bardzo często / często). Pełna lista MedDRA jest w ChPL.

ból głowy
≤1%
ból jamy ustnej i gardła
≤1%
zakażenie górnych dróg oddechowych
≤1%
niedrożność nosa
≤1%
ból brzucha
≤1%
zapalenie jamy nosowo-gardłowej
≤1%
biegunka
≤1%
zawroty głowy
≤1%
wysypka
≤1%
bakterie w plwocinie
≤1%
zwiększona aktywność aminotransferaz
≤1%
zwiększona aktywność aminotransferaz żółciowych
≤1%
zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej
≤1%
griпа
≤0.1%
zapalenie błony śluzowej nosa
≤0.1%
hipoglikemia
≤0.1%
ból ucha
≤0.1%
uczucie dyskomfortu w uchu
≤0.1%
szumy w uszach
≤0.1%
przekrwienie błony bębenkowej
≤0.1%
zaburzenia oddychania
≤0.1%
wodnisty katar
≤0.1%
niedrożność zatok
≤0.1%
zaczerwienienie gardła
≤0.1%
ból w nadbrzuszu
≤0.1%
wzdęcia
≤0.1%
nudności
≤0.1%
zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej
≤0.1%
trądzik
≤0.1%
świąd
≤0.1%
guzy piersi
≤0.1%
zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej
≤0.1%

Kategorie układów (SOC) 10

System Organ Class: klasyfikacja MedDRA pogrupowana po układach organizmu. Pokazujemy układy zawierające najczęstsze działania niepożądane.

  • Zaburzenia przewodu pokarmowego 5 efektów
    bol_jamy_ustnej_i_gardla bol_brzucha biegunka bol_w_nadbrzuszu nudnosci
  • Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia 4 efekty
    zapalenie_jamy_nosowo_gardlowej zaburzenia_oddychania wodnisty_katar zaczerwienienie_gardla
  • Zaburzenia ucha i błędnika 4 efekty
    zawroty_glowy bol_ucha uczucie_dyskomfortu_w_uchu szumy_w_uszach
  • Zaburzenia wątroby i przewodów żółciowych 4 efekty
    zwiekszona_aktywnosc_aminotransferaz zwiekszona_aktywnosc_aminotransferaz_zolciowych zwiekszona_aktywnosc_aminotransferazy_alaninowej zwiekszona_aktywnosc_aminotransferazy_asparaginianowej
  • Zaburzenia układu nerwowego 2 efekty
    bol_glowy swiad
  • Zakażenia i infestacje pasożytnicze 2 efekty
    zakazenie_gornych_drog_oddechowych bakterie_w_plwocinie
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej 2 efekty
    wysypka tradzik
  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania 1 efekt
    hipoglikemia
  • Zaburzenia układu rozrodczego i piersi 1 efekt
    guzy_piersi
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej 1 efekt
    zwiekszona_aktywnosc_fosfokinazy_kreatynowej

Inne leki z grupy ATC R07AX 13

Producent

Nazwa
Almac Pharma Services (Irlandia) Limited
Dane rejestracyjne (URPL/EMA)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Typ procedury rejestracyjnej
CEN
Pochodzenie danych i aktualność

Dane rejestrowe, wskazania i charakterystyki pochodzą z Rejestru Produktów Leczniczych (URPL) oraz Centralnej Bazy Leków, synchronizowanych codziennie.

Dane refundacyjne odzwierciedlają aktualne obwieszczenie Ministra Zdrowia i dotyczą WYBRANEGO opakowania. Zamienniki wyliczamy z substancji czynnej, mocy, grupy postaci i drogi podania; to nie jest potwierdzenie zamienności. Pełne analizy interakcji udostępnia Przegląd lekowy.