Wyszukaj produkt
Micafungin PHARMLINE
Micafungin
inf. [prosz. do przyg. konc. roztw.]
100 mg
1 fiol. 100 mg prosz.
Iniekcje
Rx-z
100%
X
Produkt jest wskazany: u osób dorosłych, młodzieży ≥16 lat i osób w podeszłym wieku: w leczeniu inwazyjnej kandydozy; w leczeniu kandydozy przełyku u pacjentów, u których właściwe jest zastosowanie leczenia dożylnego; w profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów <500 komórek/µl) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni; u dzieci (w tym noworodków) i młodzieży w wieku <16 lat: w leczeniu inwazyjnej kandydozy; w profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów <500 komórek/µl) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni. Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu produktu należy uwzględnić potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów wątroby. Z tego względu lek można stosować wyłącznie wtedy, gdy stosowanie innych leków przeciwgrzybiczych nie jest właściwe. Należy przestrzegać oficjalnych/lokalnych wytycznych dotyczących właściwego stosowania leków przeciwgrzybiczych.
Leczenie produktem powinno być rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń grzybiczych. W celu izolacji i identyfikacji szczepów chorobotwórczych, przed rozpoczęciem leczenia zaleca się pobranie próbek w celu wykonania posiewów mikologicznych oraz innych badań laboratoryjnych (w tym badania histopatologicznego). Leczenie można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewów i innych badań. Jednak po uzyskaniu wyników tych badań należy odpowiednio skorygować leczenie przeciwgrzybicze. Stosowanie u osób dorosłych, młodzieży ≥16 lat i pacjentów w podeszłym wieku. Leczenie inwazyjnej kandydozy: mc. >40 kg: 100 mg/dobę; mc. ≤40kg: 2 mg/kg mc./dobę - w przypadku niezadowalającej odpowiedzi na leczenie, np. utrzymywania się dodatnich wyników posiewów lub braku poprawy klinicznej, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o mc. >40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów o mc. ≤40 kg. Leczenie kandydozy przełyku: mc. >40 kg: 150 mg/dobę; mc. ≤40kg: 3 mg/kg mc./dobę. Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida: mc. >40 kg: 50 mg/dobę; mc. ≤40kg: 1 mg/kg mc./dobę. Czas trwania leczenia. Inwazyjna kandydoza: czas trwania leczenia zakażenia wywołanego Candida powinien wynosić co najmniej 14 dni. Leczenie przeciwgrzybicze należy kontynuować co najmniej przez tydz. po uzyskaniu 2 kolejnych ujemnych wyników posiewów krwi oraz po ustąpieniu przedmiotowych i podmiotowych objawów zakażenia. Kandydoza przełyku: mykafunginę należy podawać co najmniej przez tydz. po ustąpieniu przedmiotowych i podmiotowych objawów zakażenia. Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida: mykafunginę należy podawać co najmniej przez tydz. po stwierdzeniu normalizacji liczby neutrofilów. Stosowanie u dzieci ≥4 m-cy i młodzieży <16 lat. Leczenie inwazyjnej kandydozy: mc. >40 kg: 100 mg/dobę; mc. ≤40kg: 2 mg/kg mc./dobę - w przypadku niezadowalającej odpowiedzi na leczenie, np. utrzymywania się dodatnich wyników posiewów lub braku poprawy klinicznej, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o mc. >40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów o mc. ≤40 kg.. Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida: mc. >40 kg: 50 mg/dobę; mc. ≤40kg: 1 mg/kg mc./dobę. Stosowanie u dzieci <4 m-cy (w tym u noworodków). Leczenie inwazyjnej kandydozy: 4-10 mg/kg mc./dobę - po podaniu 4 mg/kg mc. mykafunginy dzieciom w wieku <4 m-cy osiąga się podobną ekspozycję jak u osób dorosłych otrzymujących 100 mg/dobę w leczeniu inwazyjnej kandydozy. Jeżeli podejrzewa się zakażenie OUN, należy zastosować większą dawkę (np. 10 mg/kg mc.) ze względu na zależne od dawki przenikanie mykafunginy do OUN. Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida: 2 mg/kg mc./dobę Czas trwania leczenia. Inwazyjna kandydoza: czas trwania leczenia zakażenia wywołanego Candida powinien wynosić co najmniej 14 dni. Leczenie przeciwgrzybicze należy kontynuować co najmniej przez tydz. po uzyskaniu 2 kolejnych ujemnych wyników posiewów krwi oraz po ustąpieniu przedmiotowych i podmiotowych objawów zakażenia. Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida: mykafunginę należy podawać co najmniej przez tydz. po stwierdzeniu normalizacji liczby neutrofilów. Doświadczenie dotyczące stosowania produktu u pacjentów <2 lat jest ograniczone. Zaburzenia czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Obecnie nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania mykafunginy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i dlatego nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie pacjentów. Zaburzenia czynności nerek. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Populacja pediatryczna. Nie ustalono w wystarczającym stopniu bezpieczeństwa i skuteczności stosowania mykafunginy w dawkach 4 mg/kg mc. i 10 mg/kg mc. w leczeniu inwazyjnej kandydozy z zakażeniem OUN u dzieci <4 m-cy (w tym u noworodków).
Po rekonstytucji i rozcieńczeniu roztw. należy podawać w powolnym wlewie dożylnym trwającym ok. 1 h. Szybsze podanie wlewów może spowodować częstsze występowanie reakcji, których mediatorem jest histamina.
1 fiol. zawiera 100 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej).
Micafungin PHARMLINE - 100 mg : 29125
|
|
|
|
|
|


Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C