Wyłącznie do użytku okulistycznego. Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku). Podać 1 kroplę do worka spojówkowego chorego oka 4x/dobę lub według zaleceń lekarza. Stosowanie okluzji nosowo-łzowej lub zamykanie powiek na 2 minuty zmniejsza wchłanianie ogólnoustrojowe. Może to powodować zmniejszenie ogólnoustrojowych działań niepożądanych oraz nasilenie działania miejscowego. Dzieci i młodzież. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne. Produkt leczniczy można podawać dzieciom i młodzieży wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka i pod ścisłym nadzorem lekarza. Czas trwania leczenia. Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj 5-14 dni.

Przed użyciem sprawdzić, czy butelka jest nienaruszona. 1. Umyć ręce i usiąść wygodnie. 2. Mocno dokręcić zakrętkę, aby przebić końcówkę butelki. Odkręcić zakrętkę. 3. Odchylić głowę do tyłu. 4. Używając palca, delikatnie odciągnąć dolną powiekę chorego oka. 5. Odwrócić butelkę i umieścić zakraplającą końcówkę butelki blisko oka, ale nie dotykając oka. Nie dotykać oka ani powieki końcówką butelki. 6. Delikatnie ścisnąć butelkę, wyciskając tylko 1 kroplę, a następnie puścić dolną powiekę. 7. Zamknąć oko i nacisnąć palcem kącik przy nosie od strony chorego oka. Przytrzymać przez 2 minuty. 8. Powtórzyć w drugim oku zgodnie z zaleceniem lekarza. 9. Zamknąć butelkę zakrętką. Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego: soczewek kontaktowych nie należy nosić podczas leczenia kroplami do oczu zawierającymi kortykosteroidy ze względu na zwiększone ryzyko zakażenia. W przypadku używania soczewek kontaktowych należy je wyjąć przed podaniem kropli do oka i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem. Podczas powierzchniowego zakażenia lub stanów zapalnych oka zdecydowanie odradza się stosowanie soczewek kontaktowych. Pacjentów należy pouczyć, że niewłaściwie używane krople do oczu mogą zostać skażone bakteriami, co może prowadzić do zakażeń oczu. Stosowanie zanieczyszczonych kropli do oczu może spowodować poważne uszkodzenie oczu, a następnie utratę wzroku. Jeśli stosuje się więcej niż jeden miejscowy lek okulistyczny, leki należy podawać w odstępie co najmniej 10 minut. Maści do oczu należy stosować w ostatniej kolejności.Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj od 5 do 14 dni.

Nadwrażliwość na substancje czynne, antybiotyki aminoglikozydowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produkt leczniczy zawiera kortykosteroidy, a zatem jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występują: 1) nadciśnienie śródgałkowe; 2) opryszczkowe zapalenie rogówki lub inne zakażenia oczu wywołane przez opryszczkę zwykłą; 3) choroby wirusowe rogówki i spojówki; 4) choroby grzybicze oczu; 5) prątkowe zakażenia oczu.

Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania okulistycznego i nie należy go podawać doustnie ani wprowadzać do komory przedniej oka. W przypadku leczenia trwającego dłużej niż 15 dni należy rutynowo monitorować ciśnienie wewnątrzgałkowe. Długotrwałe stosowanie może spowodować nadciśnienie w oku/jaskrę z wynikającym z tego uszkodzeniem nerwu wzrokowego oraz zaburzeniami ostrości wzroku i pola widzenia. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może spowodować: 1) powstawanie zaćmy podtorebkowej tylnej; 2) opóźnione gojenie ran; 3) osłabienie odpowiedzi gospodarza, a tym samym zwiększone ryzyko wtórnych zakażeń oczu, w szczególności o charakterze grzybiczym lub wirusowym. W ostrych ropnych zakażeniach oka podawanie kortykosteroidów może maskować lub zaostrzać zakażenie. W chorobach powodujących ścieńczenie rogówki lub twardówki zgłaszano perforację po zastosowaniu miejscowych steroidów. U niektórych pacjentów może wystąpić nadwrażliwość na miejscowo stosowane aminoglikozydy. W przypadku wystąpienia nadwrażliwości należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. Ten produkt leczniczy zawiera deksametazon i należy go stosować ostrożnie u pacjentów z jaskrą, a u pacjentów z rodzinną historią tej choroby stosowanie należy dokładnie rozważyć. Można się spodziewać, że równoczesne leczenie inhibitorami CYP3A, w tym produktami zawierającymi rytonawir i kobicystat, zwiększy ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy unikać takiego skojarzenia, chyba że korzyści przewyższają zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. W takim przypadku pacjentów należy monitorować pod kątem ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Podczas ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy, takie jak niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie pacjenta do okulisty w celu oceny możliwych przyczyn, które mogą obejmować zaćmę, jaskrę lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), które zgłaszano po zastosowaniu ogólnoustrojowych i miejscowych kortykosteroidów. Ten produkt leczniczy zawiera fosforany, które przy podawaniu miejscowym mogą powodować złogi na rogówce lub zmętnienie rogówki. Należy go stosować ostrożnie u pacjentów z uszkodzoną rogówką oraz w przypadkach, gdy pacjent otrzymuje polifarmakoterapię z innymi lekami do oczu zawierającymi fosforany. Jeśli w ciągu kilku dni nie zostanie zgłoszona istotna poprawa kliniczna lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy podrażnienia lub uczulenia, należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię. Produkt leczniczy krople do oczu, roztw. w pojemniku wielodawkowym zawiera benzalkoniowy chlorek, który jest powszechnie stosowanym środkiem konserwującym w preparatach okulistycznych. Benzalkoniowy chlorek może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i powodować ich przebarwienie, w związku z czym pacjentom należy zalecić wyjęcie soczewek kontaktowych przed zastosowaniem kropli do oczu i odczekanie co najmniej 15 minut po zakropleniu przed ponownym założeniem soczewek. Zgłaszano przypadki podrażnienia oka i zespołu suchego oka na skutek działania benzalkoniowego chlorku. Benzalkoniowy chlorek może także oddziaływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. U pacjentów z zespołem suchego oka i u pacjentów z uszkodzeniami rogówki należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego krople do oczu w pojemniku wielodawkowym. W przypadku częstego lub długotrwałego stosowania oraz w przypadku uszkodzonej rogówki, pacjentów należy uważnie obserwować lub zalecić stosowanie produktu leczniczego krople do oczu w pojemnikach jednodawkowych, bez środków konserwujących. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży. Produkt leczniczy wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stosowanie kropli do oczu może powodować przemijające niewyraźne widzenie. W przypadku wystąpienia niewyraźnego widzenia pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki objawy nie ustąpią.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji w przypadku stosowania produktu leczniczego. Informacje na temat każdego ze składników znajdują się poniżej. Nie zgłaszano istotnych interakcji farmakologicznych w przypadku stosowania netylmycyny, krople do oczu, roztw. Jednoczesne podawanie innych potencjalnie nefrotoksycznych i ototoksycznych antybiotyków, nawet miejscowe, a w szczególności dojamowe, może zwiększać ryzyko wystąpienia takich działań.Zgłaszano potencjalne zwiększenie nefrotoksyczności niektórych aminoglikozydów po jednoczesnym lub następczym podaniu innych substancji potencjalnie nefrotoksycznych, takich jak cisplatyna, polimyksyna B, kolistyna, wiomycyna, streptomycyna, wankomycyna, inne aminoglikozydy i niektóre cefalosporyny (cefalorydyna) lub silnie działające leki moczopędne, takie jak kwas etakrynowy i furosemid, ze względu na ich działanie na nerki. Należy unikać jednoczesnego lub następczego podawania tych leków z netylmycyną. W warunkach in vitro połączenie aminoglikozydu z antybiotykiem β-laktamowym (penicylinami lub cefalosporynami) może powodować znaczną wzajemną inaktywację. U pacjentów z niewydolnością nerek i u niektórych pacjentów z prawidłową czynnością nerek zgłaszano skrócenie T_0,5 lub stężenia aminoglikozydów w osoczu, nawet po podaniu antybiotyku aminoglikozydowego i podobnej penicyliny dwiema różnymi drogami. U pacjentów z predyspozycją do ostrego zamknięcia kąta ryzyko wzrostu ciśnienia śródgałkowego związane z długotrwałym leczeniem kortykosteroidami może być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego stosowania leków antycholinergicznych, zwłaszcza atropiny i pochodnych. Inhibitory CYP3A4 (w tym rytonawir i kobicystat) mogą zmniejszać klirens deksametazonu, powodując nasilenie działania leku oraz zahamowanie czynności kory nadnerczy/zespół Cushinga. Należy unikać takiego skojarzenia, chyba że korzyści przewyższają zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. W takim przypadku pacjentów należy monitorować pod kątem ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów. Ryzyko wystąpienia złogów rogówki lub zmętnienia rogówki może być bardziej prawdopodobne u pacjentów z uszkodzoną rogówką i otrzymujących polifarmakoterapię z innymi lekami do oczu zawierającymi fosforany.

Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały teratogenne działanie deksametazonu. Zaleca się unikać stosowania leku w okresie ciąży. Brak wystarczających informacji na temat wydzielania deksametazonu lub netylmycyny lub ich metabolitów do mleka ludzkiego po podaniu do oka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Produkt leczniczy nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność człowieka.

Zaburzenia oka: wzrost ciśnienia śródgałkowego (po 15-20 dniach podawania miejscowego u pacjentów z jaskrą lub podatnych na jaskrę), powstawanie zaćmy podtorebkowej tylnej, niewyraźne widzenie, wystąpienie lub pogorszenie zakażenia wirusem opryszczki zwykłej lub zakażeń grzybiczych, zaburzone gojenie ran. Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość oczu: przekrwienie spojówek, pieczenie, swędzenie. Zaburzenia endokrynologiczne: zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy. U niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki bardzo rzadko zgłaszano przypadki zwapnienia rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany. Zgłaszano przypadki podrażnienia oka i zespołu suchego oka na skutek działania benzalkoniowego chlorku. Benzalkoniowy chlorek może także oddziaływać na film łzowy i powierzchnię rogówki.

Nie zgłaszano przypadków przedawkowania. Działania niepożądane mogą wystąpić w przypadku spożycia całej zawartości jednego pojemnika wielodawkowego (zawierającego 5 mg deksametazonu). W takim przypadku należy natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej.

Deksametazon jest kortykosteroidem o niezwykle silnym działaniu przeciwzapalnym, 25 razy silniejszym od hydrokortyzonu. Jak wszystkie kortykosteroidy działa głównie przez hamowanie uwalniania kwasu arachidonowego, który jest prekursorem najważniejszych mediatorów stanu zapalnego tj. prostaglandyn i leukotrienów. Skuteczność deksametazonu w leczeniu stanów zapalnych oka jest dobrze poznana.

1 ml zawiera: 4,55 mg netylmycyny siarczanu, co odpowiada 3 mg netylmycyny. 1,32 mg deksametazonu sodu fosforanu , co odpowiada 1 mg deksametazonu.