Wyszukaj produkt
Oftasteril
Povidone - Iodine
krople do oczu [roztw.]
50 mg/ml
1 but. 4 ml
Na spojówkę oka
Rx-z
100%
53,00
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania w antyseptyce okołogałkowych obszarów skórnych (w tym krawędzi brwi) i spojówki/rogówki przed zabiegiem chirurgicznym w obrębie oka lub wstrzyknięciem doszklistkowym w ramach wspomagania kontroli zakażenia pozabiegowego.
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku), młodzież, dzieci i niemowlęta. Antyseptyka spojówki/rogówki: wkropić 2-3 krople roztw. do oka/oczu i pozostawić na 2 minuty. Antyseptyka okołogałkowych obszarów skórnych: szczegółowe informacje znajdują się w ChPL. Dzieci i młodzież. Dawkę przeznaczoną dla dorosłych można stosować u niemowląt, dzieci i młodzieży. Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane u przedwcześnie urodzonych niemowląt, w szczególności o bardzo niskiej urodzeniowej mc. i małych rozmiarach w stosunku do wieku ciążowego.
Nasączyć jałową watę roztw. zawartym w but. i rozpocząć przygotowywanie rzęs i brzegów powiek. Powtórzyć w przypadku powiek, policzków i czoła (w tym krawędzi brwi), wykonując ruchy okrężne, do momentu wyczyszczenia całego pola operacyjnego. Powtórzyć 3 razy. Założyć powiekotrzymacz i przepłukać produktem rogówkę, spojówkę i sklepienie spojówki powiek. Odczekać dwie minuty, a następnie usunąć produkt leczniczy z powierzchni oczu, przemywając rogówkę, spojówkę i sklepienie spojówki powiek jałowym, fizjologicznym roztworem soli.
Tego produktu leczniczego nie wolno stosować w następujących sytuacjach: nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; u przedwcześnie urodzonych niemowląt, w szczególności o bardzo niskiej urodzeniowej mc. i małych rozmiarach w stosunku do wieku ciążowego. W przypadku wstrzyknięć dogałkowych i okołogałkowych.
Podanie wyłącznie do oka. Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u przedwcześnie urodzonych niemowląt, w szczególności o bardzo niskiej urodzeniowej mc. i małych rozmiarach w stosunku do wieku ciążowego. W przypadku dzieci poddawanych zabiegowi chirurgicznemu z powodu zeza, u których zastosowano znieczulenie ogólne, zgłaszano przypadki bezdechu po podaniu kropli do oczu zawierających 5% powidonu jodowanego. Pracownicy służby zdrowia powinni mieć świadomość występowania takich reakcji. Brak doświadczeń w zakresie podania do oka innego niż w ramach antyseptyki przedzabiegowej. Stosowanie produktu leczniczego jest ograniczone wyłącznie do antyseptyki powierzchni skóry i spojówki. Wielokrotne stosowanie powidonu jodowanego na powierzchnię oka w związku z długoterminowym leczeniem okulistycznym obejmującym wstrzyknięcia doszklistkowe może skutkować zaburzeniami filmu łzowego albo zaostrzać już występujące zaburzenia filmu łzowego. Pacjentów z zespołem suchego oka należy monitorować pod kątem ewentualnych zaostrzeń i odpowiednio leczyć. Po pozostawieniu produktu leczniczego w kontakcie ze spojówką i workiem spojówkowym na 2 minuty należy dokładnie przepłukać te miejsca jałowym roztworem 0,9% NaCl. Należy unikać jednoczesnego stosowania z miejscowymi preparatami okulistycznymi zawierającymi środki konserwujące na bazie rtęci. Produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności tarczycy i pacjentów w podeszłym wieku, u których występuje zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności tarczycy. Należy rozważyć monitorowanie czynności tarczycy, w szczególności w okresie regularnego wielokrotnego stosowania produktu leczniczego. Nie zgłaszano reakcji krzyżowych z jodowymi środkami kontrastowymi. Nadwrażliwość (reakcje rzekomoanafilaktyczne) na jodowe środki kontrastowe albo reakcja anafilaktyczna na skorupiaki nie stanowią przeciwwskazań do podawania produktu leczniczego.
Należy unikać jednoczesnego albo późniejszego stosowania z innymi środkami antyseptycznymi ze względu na możliwość interferencji (działanie antagonistyczne, unieczynniające). Konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności w związku z niezgodnościami farmaceutycznymi z jodem. W szczególności nie należy w tym samym czasie stosować pochodnych na bazie rtęci: należy unikać połączenia jodu ze środkami konserwującymi na bazie rtęci ze względu na ryzyko powstania żrących związków. W szczególności należy zwrócić szczególną uwagę na środki konserwujące na bazie rtęci wykorzystywane w wielu preparatach okulistycznych. W przypadku stosowania w objętościach wyższych niż wynikające z pojedynczego podania do oka powidon jodowany może powodować zakłócenia wyników badań czynności tarczycy.
W przypadku kobiet w ciąży albo karmiących piersią należy rozważyć alternatywną metodę antyseptyki, jeśli przewiduje się wielokrotne, powtórne wstrzyknięcia wymagające stosowania na spojówkę i w okolicy oczodołu. Wiadomo, że jod przenika przez łożysko, powodując ekspozycję płodu; duże ilości jodu mogą prowadzić do zaburzenia czynności tarczycy (nadczynności tarczycy ze zwiększonym stężeniem TSH) u płodu. Jeśli będzie to bezwzględnie konieczne, można stosować niewielkie ilości. Może być konieczne badanie czynności tarczycy płodu. Należy unikać stosowania dużych ilości powidonu jodowanego podczas ciąży. Jod przenika preferencyjnie do mleka kobiecego (nawet w 50%), zatem stosowanie nawet najmniejszych ilości może prowadzić do wysokich stężeń wolnego jodu w mleku kobiecym, a w następstwie do zaburzenia czynności tarczycy u niemowlęcia. Po zastosowaniu powidonu jodowanego należy zaprzestać karmienia piersią na 24 h. Może być konieczne zbadanie tarczycy niemowlęcia. Należy uniemożliwić spożycie powidonu jodowanego przez niemowlę. Brak danych dotyczących wpływu powidonu jodowanego na płodność u ludzi.
Najcięższe działanie niepożądane występujące w przypadku stosowania produktu leczniczego to reakcja nadwrażliwości. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne (pokrzywka, obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny i reakcja rzekomoanafilaktyczna). Zaburzenia endokrynologiczne: (nieznana) regularne i długotrwałe stosowanie może skutkować toksycznym stężeniem jodu, które może spowodować zaburzenie czynności tarczycy, zwłaszcza u urodzonych przedwcześnie noworodków i niemowląt. Zgłaszano pojedyncze przypadki niedoczynności tarczycy. Zaburzenia oka: (nieznana) przekrwienie spojówek, powierzchowne punktowe zapalenie rogówki, podrażnienie oczu, powierzchowna epiteliopatia punktowa, suche zapalenie rogówki i spojówki, szczątkowe zażółcenie spojówki. Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki zwapnienia rogówki związanego ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany u niektórych pacjentów z istotnymi uszkodzeniami rogówki. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) kontaktowe zapalenie skóry (z objawami takimi jak rumień, pęcherze, świąd), obrzęk naczynioruchowy, przypadki odwracalnego, przemijającego brązowego zabarwienia skóry.
W przypadku przedawkowania podczas podawania do oka należy obficie przepłukać je jałowym fizjologicznym roztworem soli. Przypadkowe spożycie albo wdychanie niektórych środków dezynfekujących może mieć poważne skutki, a niekiedy prowadzić do zgonu. Znane ostre objawy przedmiotowe i podmiotowe spowodowane przypadkowym spożyciem obejmują: ból brzucha, bezmocz, zapaść, obrzęk płuc i zaburzenia metaboliczne. W przypadku niedawnego przypadkowego spożycia znacznej ilości produktu leczniczego należy zastosować płukanie żołądka; w pozostałych przypadkach należy zastosować leczenie podtrzymujące.
Powidon jodowany jest jodoforem o ugruntowanym zastosowaniu jako środek antyseptyczny o szerokim spektrum działania, głównie w leczeniu zanieczyszczonych ran i w celu przedoperacyjnego przygotowania skóry, błon śluzowych i powierzchni oka. Kompleks organiczny zawiera około 10% czynnego dostępnego jodu.
100 ml roztw zawiera: substancja czynna: powidon jodowany 5 g (0,5% dostępnego jodu). 1 but. zawiera 200 mg powidonu jodowanego w 4,0 ml roztw. 1 ml roztw. zawiera 50 mg powidonu jodowanego.
Oftasteril - 50 mg/ml : 27967
|
|
|
|
|
|


Alkohol
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C