Zalecana dawka produktu wynosi 600 mg 2x/dobę, co daje całkowitą dawkę dobową 1200 mg. Pacjentki powinny rozpoczynać przyjmowanie produktu nie później niż 8 tyg. od zakończenia chemioterapii opartej na pochodnych platyny. Czas trwania leczenia. Leczenie podtrzymujące pierwszego rzutu zaawansowanego nowotworu złośliwego jajnika: Pacjentki mogą kontynuować leczenie do wystąpienia progresji choroby, niedopuszczalnych działań toksycznych lub zakończenia dwuletniego okresu leczenia. Leczenie podtrzymujące platynowrażliwego nawrotowego nowotworu złośliwego jajnika: pacjentki mogą kontynuować leczenie do wystąpienia progresji choroby lub niedopuszczalnych działań toksycznych. Jeżeli pacjentka zwymiotuje po przyjęciu produktu, nie powinna ponownie przyjmować dawki, tylko przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę. Pominięte dawki. W przypadku pominięcia dawki pacjentka powinna wznowić przyjmowanie produktu od kolejnej zaplanowanej dawki. Modyfikacja dawki w przypadku działań niepożądanych. Działania niepożądane można opanować poprzez przerwanie leczenia i/lub redukcję dawki w przypadku działań o nasileniu umiarkowanym do silnego (tj. stopień 3. lub 4. wg CTCAE) takich jak neutropenia, niedokrwistość i małopłytkowość. We wczesnej fazie leczenia występuje zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AspAT i/lub AlAT) i zazwyczaj ma ono charakter przemijający. Zwiększenie aktywności AspAT/AlAT stopnia 1. do 3. można opanować bez zmiany dawki rukaparybu lub za pomocą modyfikacji leczenia (przerwanie leczenia i/lub redukcja dawki). Reakcje stopnia 4 wymagają modyfikacji leczenia. Inne niehematologiczne działania niepożądane o nasileniu umiarkowanym do silnego, takie jak nudności i wymioty, można opanować poprzez przerwanie leczenia i/lub redukcję dawki, jeżeli nie będą one odpowiednio kontrolowane za pomocą właściwego leczenia objawowego. Zalecane modyfikacje dawki. Dawka początkowa: 600 mg 2x/dobę (2 tabl. 300 mg 2x/dobę). Pierwsze zmniejszenie dawki: 500 mg 2x/dobę (2 tabl. 250 mg 2x/dobę). Drugie zmniejszenie dawki: 400 mg 2x/dobę (2 tabl. 200 mg 2x/dobę). Trzecie zmniejszenie dawki: 300 mg 2x/dobę (1 tabl. 300 mg 2x/dobę). Postępowanie w przypadku podwyższenia aktywności AspAT/AlAT w trakcie stosowania niniejszego produktu. Stopień 3. podwyższenia aktywności AspAT/AlAT bez innych objawów niewydolności wątroby: kontrolować parametry czynności wątroby co tydz. do zmniejszenia nasilenia do stopnia ≤2. Kontynuować stosowanie rukaparybu, jeśli stężenie bilirubiny Stopień 4. podwyższenia aktywności AspAT/AlAT bez innych objawów niewydolności wątroby: przerwać stosowanie rukaparybu, dopóki parametry czynności wątroby nie powrócą do stopnia ≤2., a następnie wznowić jego podawanie w zmniejszonej dawce i kontrolować parametry czynności wątroby co tydz. przez 3 tyg. Pacjentki w podeszłym wieku. Nie zaleca się dostosowania dawki początkowej u pacjentek w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie można wykluczyć zwiększonej wrażliwości niektórych pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat) na zdarzenia niepożądane. Istnieją nieliczne dane kliniczne dotyczące pacjentek w wieku od 75 lat. Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentek z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej. Pacjentki z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy objąć ścisłą obserwacją pod kątem zaburzeń czynności wątroby i działań niepożądanych. Brak jest danych klinicznych dotyczących pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (tzn. ze stężeniem bilirubiny całkowitej >3-krotność GGN), dlatego stosowanie produktu u tych pacjentek nie jest zalecane. Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek. Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej u pacjentek z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (Cl_Cr <30 ml/min). Brak jest danych klinicznych uzyskanych u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, dlatego rukaparyb nie jest zalecany do stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Rukaparyb może być stosowany u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek tylko, jeżeli potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Pacjentki z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy uważnie monitorować pod kątem czynności nerek i działań niepożądanych. Dzieci i młodzież. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży <18 lat. Dane nie są dostępne.

Produkt jest przeznaczony do stosowania doustnego i można go przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Należy zachować ok. 12 h przerwy pomiędzy przyjmowaniem dawek.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Karmienie piersią.

1 tabl. zawiera kamsylan rukaparybu w ilości odpowiadającej 200 mg, 250 mg lub 300 mg rukaparybu.