Spexotras

Wyszukaj produkt

Trametinib

prosz. do sporz. roztw. doust.

0,05 mg/ml

1 but. 180 ml

Doustnie

CHB

1426,28

B ⁽¹⁾

bezpł.

1) B.177

Glejak o niskim stopniu złośliwości. Produkt w skojarzeniu z dabrafenibem jest wskazany do stosowania w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 1 roku i starszych z glejakiem o niskim stopniu złośliwości (ang. LGG) z mutacją BRAF V600E, którzy wymagają terapii systemowej. Glejak o wysokim stopniu złośliwości. Produkt w skojarzeniu z dabrafenibem jest wskazany do stosowania w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku 1 roku i starszych z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości (ang. HGG) z mutacją BRAF V600E, którzy otrzymali wcześniej przynajmniej jeden cykl leczenia radioterapią i/lub chemioterapią.

Podmiot Odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Frimley Business Park Camberley
WWW: https://www.nibr.com/

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Spexotras - 0,05 mg/ml : EU/1/23/1781/001
Wydane przez Rejestr UE

ICD10

Nowotwór złośliwy mózgu

C71

ATC

L01EE01 - Trametynib

Ostrzeżenia specjalne

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Upośledza !

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.