Anakinra należy do grupy leków immunosupresyjnych i działa jako inhibitor interleukiny-1, czyli substancji odpowiedzialnej za wywoływanie i podtrzymywanie stanu zapalnego w organizmie. Hamując jej działanie, anakinra zmniejsza objawy zapalenia i pomaga kontrolować choroby o podłożu autoimmunologicznym oraz autozapalnym.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i prowadzenie pojazdów.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające anakinrę
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z anakinrą52
Zweryfikowanych: 18 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz kontrola funkcji nerek.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień, ponieważ szczepienie w czasie leczenia może być mniej skuteczne.
-
Monitorowanie stężenia anakinry w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Jednoczesne stosowanie: ostrożność ze względu na przeciwstawne mechanizmy działania. Potencjalne interakcje ogólnoustrojowe ograniczone.
-
Monitorowanie stężenia anakinry w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta oraz ocena skuteczności leczenia miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej oraz monitorowanie stężenia leku w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężeń leków immunosupresyjnych w osoczu. Dla części połączeń jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Niewykonywanie testów punktowych z histaminą w trakcie stosowania leków immunosupresyjnych ze względu na wpływ na wiarygodność diagnostyczną.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów mielosupresji i supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko działania toksycznego.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz rozwoju zaburzeń limfoproliferacyjnych.
-
Monitorowanie pod kątem zakażeń oraz zaburzeń hematologicznych, w tym trombocytopenii i niedokrwistości.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów zakażenia oraz rozwoju nowotworów.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania lub monitorowanie objawów nadmiernej immunosupresji i zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Niezalecane stosowanie inozyny pranobeks w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie objawów nasilenia immunosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem wystąpienia objawów zakażenia.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas stosowania epirubicyny u pacjentów wcześniej leczonych anakinrą.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu.
-
Monitorowanie parametrów układu odpornościowego i krwiotwórczego (morfologia krwi).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia podczas jednoczesnego stosowania. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania poza informacjami o monitorowaniu skuteczności.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta po podaniu szczepionki zawierającej pertaktynę u osób leczonych anakinrą.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów poddawanych immunosupresji anakinrą.
-
Badanie serologiczne 2–4 tygodnie po ostatnim szczepieniu w celu oceny odpowiedzi immunologicznej. W razie potrzeby dodatkowe dawki szczepionki.
-
Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów w trakcie terapii immunosupresyjnej.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z antagonistami TNF-α (np. etanerceptem)
- Może wpływać na metabolizm leków, których poziom we krwi jest ściśle kontrolowany (np. warfaryna, fenytoina)
- Nie należy łączyć z żywymi szczepionkami
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania9
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Choroba Stilla 1 produkt
-
COVID-19 1 produkt
-
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów 1 produkt
-
Noworodkowa zapalna choroba wieloukładowa 1 produkt
-
Przewlekły niemowlęcy zespół neurologiczno-skórno-stawowy 1 produkt
-
Reumatoidalne zapalenie stawów 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (3 więcej)
-
Rodzinna gorączka śródziemnomorska 1 produkt
-
Zespół Muckle-Wellsa 1 produkt
-
Zespół rodzinnej zimnej pokrzywki 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AC Podgrupa chemiczna
- L04AC03 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AC16
- BazyliksymabL04AC02
- BimekizumabL04AC21
- BrodalumabumL04AC12
- GuselkumabL04AC16
- IksekizumabL04AC13
- KanakinumabL04AC08
- MirikizumabL04AC24
- RyzankizumabL04AC18
- SarylumabL04AC14
- SatralizumabL04AC19
- SekukinumabL04AC10
- SiltuksymabL04AC11
Pokaż pozostałe substancje z grupy (4)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na anakinrę lub białka pochodzące z E. coli
- Neutropenia (obniżona liczba neutrofili we krwi poniżej określonego poziomu)
Środki ostrożności
Stosowanie anakinry w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało dostatecznie przebadane, dlatego zaleca się ostrożność w tych sytuacjach. U osób starszych nie zaobserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie, ale należy zachować ostrożność ze względu na większe ryzyko infekcji. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczna może być zmiana częstotliwości podawania leku. Nie ma danych potwierdzających wpływ anakinry na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak u niektórych osób mogą wystąpić działania niepożądane, które mogą wpływać na koncentrację.
Ciąża i laktacja
Brakuje wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania anakinry w czasie ciąży. Zaleca się unikanie stosowania tego leku w tym okresie, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Dzieci
Anakinra może być stosowana u dzieci w wybranych wskazaniach, takich jak choroba Stilla czy CAPS, zwykle od 8 miesiąca życia i przy masie ciała powyżej 10 kg.
Prowadzenie pojazdów
Nie wykazano istotnego wpływu anakinry na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak niektóre działania niepożądane, jak ból głowy czy reakcje ogólne, mogą pogorszyć koncentrację.
Jak działa
Anakinra blokuje działanie interleukiny-1, białka odpowiedzialnego za wywoływanie stanu zapalnego w organizmie. Dzięki temu ogranicza objawy zapalne w różnych chorobach.
Wskazania
- Reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych
- Leczenie COVID-19 u dorosłych z określonymi kryteriami
- Okresowe zespoły zależne od kriopiryny (CAPS)
- Rodzinna gorączka śródziemnomorska (FMF)
- Choroba Stilla u dzieci, młodzieży i dorosłych
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka u dorosłych to 100 mg raz na dobę, podawana we wstrzyknięciu podskórnym. Dawkowanie może być dostosowane w zależności od wieku, masy ciała i konkretnego schorzenia.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce: 100 mg/0,67 ml (150 mg/ml)
Anakinra jest dostępna w postaci gotowej do użycia ampułkostrzykawki z podziałką, która umożliwia podawanie dawek od 20 mg do 100 mg. Minimalna dawka możliwa do podania to 20 mg. Substancja ta występuje samodzielnie i nie jest łączona z innymi substancjami czynnymi w jednym preparacie.
Działania niepożądane
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, obrzęk)
- Ból głowy
- Ciężkie zakażenia
- Neutropenia (obniżenie liczby białych krwinek)
- Podwyższone stężenie cholesterolu
- Wysypka
Przedawkowanie
Nie zaobserwowano poważnych skutków przedawkowania anakinry. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki zaleca się monitorowanie stanu zdrowia i leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- anakinrum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 10.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 10.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 18 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 10.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 10.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.