Substancja czynna ATC J05AX07

Enfuwirtyd

enfuvirtidum enfuvirtide

Enfuwirtyd należy do grupy inhibitorów fuzji – leków przeciwwirusowych, które blokują przenikanie wirusa HIV-1 do komórek organizmu. Stosuje się go u osób, u których wcześniejsze terapie przeciwretrowirusowe nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub były nietolerowane.

1 preparat
1 dostępna moc
1 postać leku
15 opisanych interakcji

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów: Można; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci: Ostrożnie; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek: Można; Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, seniorzy i niewydolność wątroby.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające enfuwirtyd

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

Fuzeon 90 mg/ml
Rx

Roche Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania… pozajelitowo 1 opakowanie

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z enfuwirtydem15

Zweryfikowanych: 7 z 15 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

Hydroksychlorochina istotna zweryfikowana

Monitorowanie zaburzeń rytmu serca, w tym wydłużenia odstępu QT.
Cyklosporyna umiarkowana zweryfikowana

Monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi oraz czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Fentanyl umiarkowana zweryfikowana

Kontrola kliniczna pod kątem objawów nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego przy zakończeniu leczenia lekami przeciwwirusowymi lub przy zmniejszaniu ich dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Kolchicyna umiarkowana zweryfikowana

Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych (zaburzenia szpiku kostnego, agranulocytoza, neuromiopatia, miopatia, rabdomioliza).
Lidokaina niska zweryfikowana

Monitorowanie stężenia lidokainy w surowicy oraz obserwacja objawów toksyczności lidokainy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Oksazepam niska zweryfikowana

Monitorowanie pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w skuteczności terapii podczas jednoczesnego stosowania oksazepamu i leków przeciwwirusowych.
Walgancyklowir niska zweryfikowana

Brak szczególnych zaleceń.
Flekainid istotna niezweryfikowana

Niezalecane jednoczesne stosowanie.

Pokaż pozostałe interakcje (7)

Roksytromycyna istotna niezweryfikowana

Monitorowanie EKG.
Papaweryna umiarkowana niezweryfikowana

Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zagrożenie dla skuteczności terapii przeciwwirusowej.
Miedz niska niezweryfikowana

Zachowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem produktów zawierających miedź a lekiem przeciwwirusowym.
Pozakonazol niska niezweryfikowana

Monitorowanie działań niepożądanych oraz objawów toksycznych związanych z enfuwirtydem.
Sukralfat niska niezweryfikowana

Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podawaniem sukralfatu i leków przeciwwirusowych.
Wapn niska niezweryfikowana

Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Newirapina niska niezweryfikowana

Brak istotności klinicznej.

Enfuwirtyd nie powoduje znaczących interakcji z innymi lekami przeciwretrowirusowymi ani z lekami metabolizowanymi przez enzymy wątrobowe. Nie są znane istotne interakcje z innymi lekami.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Zakażenie wirusem HIV-1 1 produkt
Wszystkie leki na to wskazanie
- Fuzeon

Klasyfikacja ATC

Inne substancje z grupy J05AX8

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na enfuwirtyd lub którykolwiek składnik preparatu.

Środki ostrożności

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ostrożność jest wskazana u osób z chorobami wątroby lub nerek, a także u osób starszych – nie ma jednak szczególnych zaleceń co do modyfikacji dawki u tych grup. Nie opisano wpływu enfuwirtydu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak niektóre działania niepożądane, jak zawroty głowy, mogą wpływać na sprawność. Nie wykazano interakcji enfuwirtydu z alkoholem.

Ciąża i laktacja

Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania enfuwirtydu u kobiet w ciąży.

Dzieci

Enfuwirtyd może być stosowany u dzieci powyżej 6. roku życia, przy indywidualnym doborze dawki. Nie zaleca się stosowania u młodszych dzieci ze względu na brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności.

Prowadzenie pojazdów

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu enfuwirtydu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą mieć znaczenie dla kierowców.

Jak działa

Enfuwirtyd blokuje białko gp41 wirusa HIV-1, uniemożliwiając połączenie wirusa z komórką i jego wniknięcie do wnętrza organizmu.

Wskazania

Leczenie zakażenia wirusem HIV-1 u osób dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia, w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, gdy wcześniejsze terapie okazały się nieskuteczne lub były nietolerowane.

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka u dorosłych i młodzieży to 90 mg dwa razy na dobę w postaci wstrzyknięć podskórnych. U dzieci dawka zależy od masy ciała i jest dobierana indywidualnie.

Dostępne postaci

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – każda fiolka zawiera 108 mg enfuwirtydu; 1 ml roztworu to 90 mg enfuwirtydu.

Lek podaje się wyłącznie podskórnie. Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi jako gotowy preparat.

Działania niepożądane

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, rumień, stwardnienie, guzki, świąd)
Biegunka, nudności
Zapalenie płuc
Powiększenie węzłów chłonnych
Zawroty głowy, bóle mięśni

Przedawkowanie

Nie opisano przypadków przedawkowania z ciężkimi objawami. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy zastosować leczenie objawowe.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN): enfuvirtidum
Nazwa angielska: enfuvirtide

Źródła i aktualność danych

Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

Centralna Baza Leków

Rekord z opisem.
Preparaty i skład akt. 10.09.2026

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
Refundacja akt. 10.09.2026

Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
Interakcje akt. 29.07.2026

Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

15 par, w tym 7 zweryfikowanych.
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 10.09.2026

Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
Zagregowane wskazania akt. 10.09.2026

Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.