Elacestrant

• W przypadku uczulenia na elacestrant lub którykolwiek składnik pomocniczy leku

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania elacestrantu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. W przypadku osób starszych nie ma konieczności dostosowywania dawki ze względu na wiek, jednak u pacjentów powyżej 75 lat działania niepożądane ze strony układu pokarmowego mogą występować częściej. Osoby z umiarkowanymi zaburzeniami wątroby powinny przyjmować zmniejszoną dawkę, a u osób z ciężkimi zaburzeniami wątroby nie zaleca się stosowania leku. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób z łagodnymi zaburzeniami nerek, jednak nie badano bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Elacestrant nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, ale niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą mieć wpływ na koncentrację.

Elacestrant nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych potwierdzających jego bezpieczeństwo w tym okresie.

Bezpieczeństwo i skuteczność elacestrantu u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone, dlatego lek nie jest przeznaczony do stosowania w tej grupie wiekowej.

Elacestrant sam w sobie nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, ale niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zmęczenie, mogą mieć wpływ na koncentrację i ostrożność podczas jazdy.

Elacestrant działa jako selektywny i silny blokujący oraz rozkładający receptor estrogenowy alfa, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych zależnych od estrogenów. To nowoczesny sposób blokowania sygnałów, które stymulują rozwój raka piersi.

• Leczenie kobiet po menopauzie oraz mężczyzn z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi, jeśli nowotwór jest dodatni na receptor estrogenowy (ER+) i ujemny na receptor HER2
• Stosowany u pacjentów z aktywującą mutacją w genie ESR1, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii hormonalnej (w tym z inhibitorem CDK4/6)

Najczęściej stosowana dawka elacestrantu to 345 mg (jedna tabletka 345 mg) raz na dobę. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej z lekkim posiłkiem. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych możliwe jest zmniejszenie dawki do 258 mg (trzy tabletki po 86 mg).

• Tabletki powlekane 86 mg – każda zawiera 86,3 mg elacestrantu
• Tabletki powlekane 345 mg – każda zawiera 345 mg elacestrantu

Obie postacie przeznaczone są do stosowania doustnego. Nie występują połączenia elacestrantu z innymi substancjami czynnymi w dostępnych preparatach.

• Nudności
• Wymioty
• Biegunka
• Ból głowy
• Ból pleców i stawów
• Zmęczenie
• Uderzenia gorąca
• Zaburzenia wyników badań laboratoryjnych (np. podwyższone stężenie cholesterolu, trójglicerydów, zmiany w poziomach elektrolitów)

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki mogą wystąpić nasilone nudności, wymioty, ból brzucha i niestrawność. Nie istnieje specyficzne antidotum – leczenie polega na monitorowaniu stanu zdrowia pacjenta i wsparciu objawowym.