Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Maść. Na ogół produkt leczniczy stosuje się 2x/dobę. Maść nakłada się rano i wieczorem, cienką warstwą, na obszary skóry, na których występują zmiany chorobowe. Przed nałożeniem maści należy: 1. Zmyć skórę letnią wodą w celu usunięcia pozostałości poprzedniej dawki maści wraz z łojem, który uległ emulgacji. 2. Dobrze wysuszyć skórę. U większości pacjentów wyraźną poprawę obserwuje się w ciągu 4 tyg. tarapii. Okres stosowania nie powinien przekraczać 4-6 tyg. Pacjenci, którzy uznają, że produkt leczniczy w postaci maści jest zbyt tłusty, mogą stosować produkt leczniczy w postaci płynu do stosowania na skórę. Produkty te można również stosować na zmianę. Płyn na skórę. Na ogół produkt leczniczy stosuje się 2x/dobę. Butelka zawierająca produkt ma specjalny aplikator, który służy do bezpośredniego nanoszenia produktu leczniczego na skórę. Aby przygotować butelkę z aplikatorem do zastosowania, należy przed każdym użyciem nacisnąć zakrętką na aplikator. W ten sposób dochodzi do zwolnienia zabezpieczenia, i można nanieść produkt leczniczy na skórę. U większości pacjentów wyraźną poprawę obserwuje się w ciągu 4 tyg. stosowania produktu. Okres leczenia nie powinien przekraczać 4-6 tyg.

Nadwrażliwość na erytromycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. W okresie karmienia piersią nie wolno stosować maści w okolicy piersi kobiety, aby nie doszło do kontaktu niemowlęcia z lekiem.

Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Benzylu benzoesan (składnik olejku zapachowego) może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie skóry, oczu i błon śluzowych. Propylenowy glikol (składnik olejku zapachowego) może powodować podrażnienie skóry. Należy zwrócić uwagę na to, aby płyn na skórę nie dostał się do oczu.

Nie są znane.

Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety w ciąży, ponieważ erytromycyna stosowana na skórę nie wchłania się do organizmu w ilościach znaczących. Wystąpienie działań niepożądanych dziecka w okresie życia płodowego, jest mało prawdopodobne. Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety karmiące piersią. W celu uniknięcia doustnego przyjęcia erytromycyny przez niemowlę, nie można dopuścić do kontaktu ust niemowlęcia z leczoną powierzchnią ciała.

Maść. W bardzo rzadkich przypadkach na początku leczenia może wystąpić łagodny rumień lub niewielkie złuszczanie się naskórka. Objawy te ustępują przy dłuższym stosowaniu leku. Płyn. Bardzo rzadkie: wysuszenie, zaczerwienienie, uczucie palenia i świąd skóry. W takich przypadkach leczenie należy kontynuować stosując produkt leczniczy w postaci maści. Produkty te można również stosować na zmianę. W pojedynczych przypadkach wyżej opisane objawy mogą wystąpić w przebiegu reakcji nadwrażliwości (alergiczny wyprysk kontaktowy). Długotrwałe stosowanie może prowadzić do nasilenia zmian chorobowych z powodu rozwoju oporności bakteryjnej i/lub do wystąpienia zapalenia mieszków włosowych wywołanego przez bakterie Gram-(-).

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. W przypadku stosowania leku zgodnie z zalecanym dawkowaniem i sposobem stosowania, wchłaniana ilość erytromycyny jest zbyt mała, aby wystąpiło ogólne działanie toksyczne leku.

Produkt leczniczy zawiera substancję czynną (antybiotyk) - erytromycynę, działa ona na drobnoustroje, które mają znaczenie w powstawaniu trądziku, a w szczególności na Propionibacterium acnes (czyli Corynebacterium acnes). Ponadto erytromycyna, stosowana miejscowo hamuje rozkład lipidów na powierzchni skóry. W badaniach z grupą kontrolną placebo, z podwójnie ślepą próbą, jak i w badaniach otwartych, potwierdzono skuteczne działanie produktu leczniczego w leczeniu różnych postaci trądziku pospolitego. Skuteczność preparatu była porównywalna do skuteczności antybiotyków podawanych ogólnie. Do tej pory nie opisywano działania uczulającego na światło stosowanej miejscowo erytromycyny. Podłoże produktu leczniczego zawiera alkohol, który nasila działanie przeciwbakteryjne erytromycyny oraz rozpuszcza łój. Podłoże leku jest dobrze tolerowane przez skórę, także przez skórę wrażliwą i podrażnioną. Ponadto, działa ono emulgująco na wytwarzany w nadmiernej ilości łój. Przy obmywaniu letnią wodą łój jest zmywany z powierzchni skóry. Wg dostępnych danych, korzystne wyniki daje leczenie skojarzone preparatem z produktami o działaniu keratolitycznym, np. zawierającymi nadtlenek benzoilu albo kwas wit. A.

1 g maści lub płynu na skórę zawiera 20 mg erytromycyny.