Alirokumab to przeciwciało monoklonalne, które należy do grupy leków wpływających na poziom lipidów we krwi. Jego głównym zadaniem jest obniżanie poziomu cholesterolu LDL ("złego" cholesterolu), co pomaga zmniejszyć ryzyko chorób serca i naczyń. Lek ten działa poprzez blokowanie białka PCSK9, co prowadzi do większej liczby receptorów usuwających cholesterol z krwi.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające alirokumab
1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.
3 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z alirokumabem5
Zweryfikowanych: 1 z 5 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii hipolipemizującej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Monitorowanie skuteczności terapii kwasem ursodeoksycholowym u pacjentów jednocześnie przyjmujących alirokumab.
-
Monitorowanie pod kątem objawów miopatii (bóle mięśniowe, osłabienie mięśni) oraz kinazy kreatynowej.
-
Brak istotności klinicznej.
- Alirokumab nie wpływa na metabolizm innych leków.
- Stosowanie razem ze statynami, ezetymibem lub fenofibratem może zmniejszyć ilość alirokumabu w organizmie, ale efekt obniżania cholesterolu LDL utrzymuje się.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania7
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Choroba układu sercowo-naczyniowego pochodzenia miażdżycowego 1 produkt
-
Dyslipidemia mieszana 1 produkt
-
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 1 produkt
-
Hipercholesterolemia pierwotna 1 produkt
-
Miażdżycowa choroba układu sercowo-naczyniowego 1 produkt
-
Mieszana hiperlipidemia 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (1 więcej)
-
Pierwotna hipercholesterolemia 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- C Układ sercowo-naczyniowy
- C10 Leki obniżające stężenie lipidów
- C10A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- C10AX Podgrupa chemiczna
- C10AX14 Substancja czynna
Inne substancje z grupy C10AX8
- Acidum bempedoicumC10AX15
- EvinacumabumC10AX17
- EwolokumabC10AX13
- EzetymibC10AX09
- Icosapent ethyl + Icosapentum ethylicumC10AX06
- InclisiranumC10AX16
- LomitapidC10AX12
- Volanesorsenum natricumC10AX18
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na alirokumab lub inne składniki preparatu
Środki ostrożności
- Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na brak wystarczających danych.
- Alirokumab nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn.
- Brak danych o interakcjach z alkoholem.
- Osoby starsze mogą stosować lek bez konieczności zmiany dawki.
- U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub wątroby należy zachować ostrożność.
Ciąża i laktacja
Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania alirokumabu w ciąży. Z tego powodu nie zaleca się jego stosowania u kobiet ciężarnych.
Dzieci
Alirokumab może być stosowany u dzieci i młodzieży od 8. roku życia z określonymi rodzajami hipercholesterolemii. Bezpieczeństwo i skuteczność u młodszych dzieci nie zostały określone.
Prowadzenie pojazdów
Alirokumab nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn.
Jak działa
Alirokumab blokuje białko PCSK9, co zwiększa liczbę receptorów wychwytujących cholesterol LDL w wątrobie. Dzięki temu organizm skuteczniej usuwa nadmiar "złego" cholesterolu z krwi.
Wskazania
- Hipercholesterolemia pierwotna (w tym rodzinna i nierodzinna)
- Dyslipidemia mieszana
- Zmniejszenie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u osób z rozpoznaną miażdżycową chorobą układu sercowo-naczyniowego
Dawkowanie
Najczęściej stosowane dawki u dorosłych to 75 mg lub 150 mg podawane podskórnie co 2 tygodnie, lub 300 mg co 4 tygodnie. U dzieci od 8. roku życia dawka zależy od masy ciała. Dawkę można dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: 75 mg/1 ml, 150 mg/1 ml
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu: 75 mg/1 ml, 150 mg/1 ml, 300 mg/2 ml
Alirokumab występuje wyłącznie jako pojedyncza substancja czynna, nie jest dostępny w połączeniu z innymi lekami.
Działania niepożądane
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie, ból)
- Objawy ze strony górnych dróg oddechowych (np. katar, ból gardła)
- Świąd skóry
- Rzadziej mogą wystąpić reakcje alergiczne, pokrzywka, wyprysk pieniążkowaty lub obrzęk naczynioruchowy
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki nie istnieje specjalne antidotum. Zaleca się leczenie objawowe i wspomagające.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- alirocumabum
- Nazwa angielska
- alirocumab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
5 par, w tym 1 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.