Anifrolumab należy do grupy leków immunosupresyjnych, a dokładniej – przeciwciał monoklonalnych. Jego działanie polega na blokowaniu określonych szlaków zapalnych, co pomaga zmniejszyć aktywność choroby u osób z umiarkowanym lub ciężkim toczniem rumieniowatym układowym.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające anifrolumab
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z anifrolumabem52
Zweryfikowanych: 16 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji oraz kontrola parametrów krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z immunosupresją. W przypadku działań niepożądanych
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz monitorowanie funkcji nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów zakażenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia odpowiednie leczenie.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Monitorowanie pacjentów po zakończeniu leczenia lekami immunosupresyjnymi lub po zmniejszeniu ich dawki pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii anifrolumabem podczas jednoczesnego stosowania z werapamilem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Monitorowanie czynności nerek.
-
Stosowanie jednoczesne tylko w sytuacjach, gdy przewidywana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Możliwość obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych terapii immunosupresyjnej anifrolumabem.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu w celu oceny skuteczności immunizacji.
-
Monitorowanie objawów mielosupresji podczas terapii.
-
Ryzyko interakcji ogólnoustrojowych jest ograniczone ze względu na minimalną przezskórną absorpcję imikwimodu. Monitorowanie skuteczności terapii.
-
Monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu pod kątem reakcji niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie przy długotrwałej terapii lub stosowaniu na dużą powierzchnię skóry.
-
Obserwacja objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych oraz monitorowanie ich stężenia w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności terapii lekami immunosupresyjnymi podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Monitorowanie stężenia witaminy B6.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podawaniem sukralfatu i leków immunosupresyjnych.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień w trakcie terapii takrolimusem.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie. Zmiana harmonogramu szczepień może być brana pod uwagę.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia. W razie niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej podanie dodatkowych dawek szczepionki.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji z innymi lekami. Szczególną ostrożność należy zachować u osób przyjmujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym, takie jak warfaryna. Nie zaleca się stosowania jednocześnie z innymi lekami biologicznymi oraz żywymi szczepionkami.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Toczeń rumieniowaty układowy 1 produkt
-
Toczeń rumieniowy układowy 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AG Podgrupa chemiczna
- L04AG11 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AG7
- AlemtuzumabL04AG06
- BelimumabL04AG04
- OfatumumabL04AG12
- OkrelizumabL04AG08
- RozanoliksyzumabL04AG16
- UblituksymabL04AG14
- WedolizumabL04AG05
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na anifrolumab lub inne składniki produktu.
Środki ostrożności
Anifrolumab nie był badany u kobiet w ciąży ani karmiących piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tych grupach. Brak jest również danych dotyczących wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, jednak nie zgłaszano specyficznych działań niepożądanych, które mogłyby mieć wpływ na te czynności. Lek może zwiększać ryzyko zakażeń, zwłaszcza u osób z osłabioną odpornością. U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki, jednak doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
Ciąża i laktacja
Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania anifrolumabu w czasie ciąży. Leku nie zaleca się stosować u kobiet ciężarnych.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania anifrolumabu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały określone.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma danych wskazujących, aby anifrolumab wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.
Jak działa
Anifrolumab blokuje działanie interferonów typu I, które odgrywają kluczową rolę w procesach zapalnych w toczniu rumieniowatym układowym. Dzięki temu zmniejsza aktywność układu odpornościowego i łagodzi objawy choroby.
Wskazania
- Leczenie uzupełniające u dorosłych z aktywnym, seropozytywnym toczniem rumieniowatym układowym o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu, mimo stosowania standardowego leczenia.
Dawkowanie
Najczęściej stosowaną dawką jest 300 mg podawane w infuzji dożylnej co 4 tygodnie. Lek podaje się przez 30 minut, a dawka nie wymaga modyfikacji u osób starszych ani u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek czy wątroby.
Dostępne postaci
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej (fiolka 2 ml zawiera 300 mg anifrolumabu, stężenie 150 mg/ml).
Anifrolumab występuje wyłącznie w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji i nie jest dostępny w innych postaciach. Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Zakażenia górnych dróg oddechowych.
- Zapalenie oskrzeli.
- Reakcje związane z infuzją (np. ból głowy, nudności, uczucie zmęczenia).
- Półpasiec.
- Reakcje nadwrażliwości.
Przedawkowanie
W badaniach klinicznych nie obserwowano działań toksycznych po podaniu dużych dawek anifrolumabu. W przypadku przedawkowania zaleca się leczenie podtrzymujące i monitorowanie pacjenta.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- anifrolumabum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 16 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.