Awaprytynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych i działa jako inhibitor kinazy białkowej. Oznacza to, że hamuje on aktywność niektórych białek, które są odpowiedzialne za niekontrolowany wzrost komórek nowotworowych, zwłaszcza w przypadku określonych mutacji genetycznych. Jego główne zastosowanie to leczenie nowotworu podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST) oraz różnych postaci mastocytozy układowej u dorosłych pacjentów.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające awaprytynib
1 preparat w 5 wariantach (5 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 5 pozwoleń w rejestrze.
5 wariantów w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie5
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z awaprytynibem75
Zweryfikowanych: 21 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej toksyczności hematologicznej.
-
Monitorowanie w kierunku nasilonych działań niepożądanych, zwłaszcza w zakresie czynności szpiku kostnego i stanu błon śluzowych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (67)
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz obserwacja działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Brak doświadczenia klinicznego dla takiego skojarzenia.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia awaprytynibu w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Uwaga na możliwe zmiany ekspozycji na leki przeciwnowotworowe.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Uwaga na możliwość zaostrzenia drgawek u pacjentów przyjmujących fenytoinę.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Szczepienie przeciw żółtej febrze powinno być odroczone do czasu zakończenia terapii cytostatycznej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych w przypadku jednoczesnej terapii.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Szczególna uwaga u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Większa ostrożność w przypadku jednoczesnego lub wcześniejszego stosowania innych cytostatyków lub napromieniania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leku cytostatycznego.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Szczepienia w trakcie leczenia cytostatykami nie są zalecane; ChPL wskazuje możliwość zastosowania alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy oczekiwana korzyść terapeutyczna przeważa nad potencjalnym ryzykiem. Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Ocena kliniczna ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych midazolamu przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami kinazy tyrozynowej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem mielosupresji i kardiotoksyczności oraz obserwacja w kierunku AML lub MDS.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz u osób z chudnięciem współwystępującym z zaburzeniami…
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pacjenta.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Monitorowanie szczególnie istotne przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu mielosupresyjnym.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Kontrola funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków na różne obszary skóry.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego ze względu na możliwość wystąpienia niezidentyfikowanych interakcji.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wartości INR, szczególnie u pacjentów jednocześnie stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe. Informacja o ryzyku zakrzepicy.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych awaprytynibu.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W przypadku diagnostyki pęcherzyka żółciowego — alternatywne metody…
-
Kontrola kliniczna podczas znieczulenia z użyciem suksametonium oraz monitorowanie funkcji oddechowych po zabiegu.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Nie należy stosować awaprytynibu razem z lekami silnie hamującymi lub indukującymi enzym CYP3A (np. niektóre leki przeciwgrzybicze, makrolidy, leki przeciwpadaczkowe, ziele dziurawca)
- Lek może wpływać na stężenia innych leków metabolizowanych przez wątrobę
- Wskazana jest ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania11
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Agresywna mastocytoza układowa 1 produkt
-
Białaczka mastocytarna 1 produkt
-
Białaczka mastocytowa 1 produkt
-
Indolentna mastocytoza układowa 1 produkt
-
Mastocytoza układowa z nowotworem układu krwiotwórczego 1 produkt
-
Mastocytoza układowa z towarzyszącym nowotworem hematologicznym 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (5 więcej)
-
Nieresekcyjny albo przerzutowy nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego 1 produkt
-
Nieresekcyjny lub przerzutowy nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego z mutacją D842V w genie PDGFRA 1 produkt
-
Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST) dodatnie Kit 1 produkt
-
Nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego z mutacją D842V w genie PDGFRA 1 produkt
-
Zaawansowana mastocytoza układowa 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EX Podgrupa chemiczna
- L01EX18 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EX18
- CapmatinibumL01EX17
- EntrektynibL01EX14
- GilterytynibL01EX13
- KabozantynibL01EX07
- KapiwasertybL01EX27
- LarotrektynibL01EX12
- LenwantynibL01EX08
- MidostaurynaL01EX10
- NintedanibL01EX09
- PazopanibL01EX03
- PralsetynibL01EX23
- QuizartinibumL01EX11
Pokaż pozostałe substancje z grupy (6)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na awaprytynib lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku
Środki ostrożności
- Nie zaleca się stosowania awaprytynibu u kobiet w ciąży oraz podczas karmienia piersią
- Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie przez możliwe zaburzenia poznawcze
- Możliwe są interakcje z alkoholem oraz z innymi lekami, które wpływają na metabolizm wątroby
- Nie jest zalecany dla osób z ciężką niewydolnością nerek oraz z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
- Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane
Ciąża i laktacja
Awaprytynib nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży. Brakuje wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa w tym okresie.
Dzieci
Nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania awaprytynibu u dzieci i młodzieży. Lek nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 roku życia.
Prowadzenie pojazdów
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń poznawczych, senności lub zawrotów głowy.
Jak działa
Awaprytynib blokuje działanie określonych białek (kinaz), które są nadmiernie aktywne w komórkach nowotworowych z określonymi mutacjami. Dzięki temu ogranicza wzrost i rozprzestrzenianie się tych komórek.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z nieresekcyjnym lub przerzutowym nowotworem podścieliskowym przewodu pokarmowego (GIST) z określoną mutacją genu PDGFRA
- Leczenie dorosłych z zaawansowaną mastocytozą układową (w tym agresywną postacią, mastocytozą z innym nowotworem krwi oraz białaczką mastocytową) po wcześniejszych terapiach
- Leczenie dorosłych z indolentną mastocytozą układową o umiarkowanych lub ciężkich objawach, gdy leczenie objawowe nie przynosi efektu
Dawkowanie
Najczęściej stosowane dawki to:
- GIST: 300 mg raz na dobę
- Zaawansowana mastocytoza układowa: 200 mg raz na dobę
- Indolentna mastocytoza układowa: 25 mg raz na dobę
Lek przyjmuje się na czczo, a dawkowanie może być modyfikowane w zależności od tolerancji i działań niepożądanych.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg awaprytynibu
- Wszystkie postacie leku przeznaczone są do stosowania doustnego
Awaprytynib występuje wyłącznie jako pojedyncza substancja czynna, bez połączeń z innymi lekami.
Działania niepożądane
- Nudności i wymioty
- Zmęczenie
- Niedokrwistość
- Obrzęki (np. twarzy, kończyn)
- Biegunka
- Zaburzenia pamięci i inne zaburzenia poznawcze
- Bóle głowy
- Zaburzenia czynności wątroby
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania są podobne do działań niepożądanych obserwowanych przy zalecanych dawkach. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy przerwać przyjmowanie leku i zastosować leczenie wspomagające. Nie istnieje antidotum na awaprytynib.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- avapritinibum
- Nazwa angielska
- avapritinib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 19.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
5 pozwoleń → 5 wariantów w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 19.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
75 par, w tym 21 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 19.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 19.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.