Bazyliksymab należy do grupy leków zwanych inhibitorami interleukin i jest przeciwciałem monoklonalnym, które blokuje wybrane komórki układu odpornościowego odpowiedzialne za odrzucanie przeszczepionej nerki. Dzięki temu pomaga zapobiegać ostremu odrzuceniu przeszczepu u pacjentów po transplantacji nerki.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol, niewydolność nerek i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające bazyliksymab
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z bazyliksymabem52
Zweryfikowanych: 18 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz kontrola funkcji nerek.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień, ponieważ szczepienie w czasie leczenia może być mniej skuteczne.
-
Monitorowanie stężenia bazyliksymabu w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Jednoczesne stosowanie: ostrożność ze względu na przeciwstawne mechanizmy działania. Potencjalne interakcje ogólnoustrojowe ograniczone.
-
Monitorowanie stężenia bazyliksymabu w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta oraz ocena skuteczności leczenia miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej oraz monitorowanie stężenia leku w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężeń leków immunosupresyjnych w osoczu. Dla części połączeń jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Niewykonywanie testów punktowych z histaminą w trakcie stosowania leków immunosupresyjnych ze względu na wpływ na wiarygodność diagnostyczną.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów mielosupresji i supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko działania toksycznego.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz rozwoju zaburzeń limfoproliferacyjnych.
-
Monitorowanie pod kątem zakażeń oraz zaburzeń hematologicznych, w tym trombocytopenii i niedokrwistości.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów zakażenia oraz rozwoju nowotworów.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania lub monitorowanie objawów nadmiernej immunosupresji i zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Niezalecane stosowanie inozyny pranobeks w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie objawów nasilenia immunosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem wystąpienia objawów zakażenia.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas stosowania epirubicyny u pacjentów wcześniej leczonych bazyliksymabem.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki. Zapoznanie się z informacjami w punkcie 4.4 ChPL szczepionki ADACEL.
-
Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu.
-
Monitorowanie parametrów układu odpornościowego i krwiotwórczego (morfologia krwi).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia podczas jednoczesnego stosowania. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania poza informacjami o monitorowaniu skuteczności.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta po podaniu szczepionki zawierającej pertaktynę u osób leczonych bazyliksymabem.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów poddawanych immunosupresji bazyliksymabem.
-
Badanie serologiczne 2–4 tygodnie po ostatnim szczepieniu w celu oceny odpowiedzi immunologicznej. W razie potrzeby dodatkowe dawki szczepionki.
-
Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów w trakcie terapii immunosupresyjnej.
-
Brak istotności klinicznej.
- Bazyliksymab nie wchodzi w istotne interakcje metaboliczne z innymi lekami
- Może być stosowany razem z innymi lekami immunosupresyjnymi oraz lekami przeciwwirusowymi, przeciwbakteryjnymi, przeciwgrzybiczymi, przeciwbólowymi i przeciwnadciśnieniowymi bez zwiększenia ilości działań niepożądanych
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Zapobieganie ostremu odrzucaniu przeszczepu po de novo allogenicznej transplantacji nerki 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AC Podgrupa chemiczna
- L04AC02 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AC16
- AnakinraL04AC03
- BimekizumabL04AC21
- BrodalumabumL04AC12
- GuselkumabL04AC16
- IksekizumabL04AC13
- KanakinumabL04AC08
- MirikizumabL04AC24
- RyzankizumabL04AC18
- SarylumabL04AC14
- SatralizumabL04AC19
- SekukinumabL04AC10
- SiltuksymabL04AC11
Pokaż pozostałe substancje z grupy (4)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na bazyliksymab lub inne składniki preparatu
- Ciąża i okres karmienia piersią
Środki ostrożności
Bazyliksymab nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią. Brak jest dowodów na wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak po transplantacji i w trakcie immunosupresji zaleca się ostrożność. Lek może być stosowany u osób starszych bez konieczności zmiany dawki, ale doświadczenie w tej grupie jest ograniczone. Bazyliksymab nie zawiera sodu ani potasu w ilościach istotnych dla pacjentów z zaburzeniami tych elektrolitów.
Ciąża i laktacja
Bazyliksymab nie powinien być stosowany w ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych potwierdzających jego bezpieczeństwo dla rozwijającego się dziecka.
Dzieci
Bazyliksymab jest stosowany także u dzieci powyżej 1. roku życia, w odpowiednio dostosowanych dawkach, szczególnie po przeszczepie nerki.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma dowodów, by bazyliksymab bezpośrednio wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak po przeszczepie i w trakcie leczenia immunosupresyjnego zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności.
Jak działa
Bazyliksymab blokuje specjalny receptor na limfocytach T (CD25), który jest niezbędny do ich aktywacji i namnażania. Dzięki temu hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co zmniejsza ryzyko odrzucenia przeszczepu.
Wskazania
- Zapobieganie ostremu odrzuceniu przeszczepu po transplantacji nerki u dorosłych i dzieci.
Dawkowanie
U dorosłych i dzieci powyżej 35 kg zazwyczaj stosuje się całkowitą dawkę 40 mg, podawaną w dwóch dawkach po 20 mg: pierwsza dawka przed przeszczepem, druga kilka dni po przeszczepie. U dzieci poniżej 35 kg stosuje się mniejszą dawkę.
Dostępne postaci
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg na fiolkę.
Bazyliksymab stosowany jest wyłącznie w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna (w postaci mikroemulsji), kortykosteroidy, azatiopryna lub mykofenolan mofetylu.
Działania niepożądane
- Zaparcia
- Zakażenia układu moczowego
- Bóle głowy
- Nudności
- Obrzęki obwodowe
- Nadciśnienie
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
Przedawkowanie
W badaniach klinicznych podawanie większych dawek bazyliksymabu nie powodowało ostrych działań niepożądanych. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się ścisłą obserwację pacjenta i leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- basiliximabum
- Nazwa angielska
- basiliximab
- Synonimy
- Basiliksimab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 13.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 13.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 18 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 13.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 13.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.