Bedakilina to lek z grupy przeciwprątkowych, stosowany głównie w leczeniu gruźlicy płuc wywołanej przez bakterie oporne na podstawowe antybiotyki, takie jak ryfampicyna i izoniazyd. Substancja ta działa bakteriobójczo, czyli zabija prątki gruźlicy, hamując wytwarzanie energii niezbędnej do ich życia.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Alkohol
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające bedakilinę
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z bedakiliną5
Zweryfikowanych: 4 z 5 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania cytyzyny w trakcie terapii przeciwgruźliczej.
-
Monitorowanie skuteczności terapii cytyzynikliny. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem skuteczności przeciwbólowej fentanylu oraz objawów nasilonego działania lub toksyczności po zmianach terapii induktorem CYP3A4. Efekt może narastać i ustępować z opóźnieniem (co najmniej 2…
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
- Nie należy stosować z lekami, które silnie pobudzają lub hamują enzym CYP3A4 (np. ryfampicyna, karbamazepina, ketokonazol)
- Jednoczesne stosowanie z lekami wydłużającymi odstęp QT (np. klofazymina, delamanid, niektóre antybiotyki) zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca
Ważne jest informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Gruźlica płuc 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- J Leki przeciwzakaźne do stosowania ogólnego
- J04 Leki przeciwprątkowe (przeciwgruźlicze)
- J04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- J04AK Podgrupa chemiczna
- J04AK05 Substancja czynna
Inne substancje z grupy J04AK4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na bedakilinę lub inne składniki leku
Nie stosować u osób uczulonych na substancję czynną lub pomocniczą.
Środki ostrożności
- Nie zaleca się stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią, jeśli nie jest to konieczne
- Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn z powodu zawrotów głowy
- Nie zaleca się spożywania alkoholu w trakcie leczenia
- U osób starszych, z niewydolnością nerek lub wątroby, stosować z ostrożnością
Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badania EKG i regularnie monitorować funkcje wątroby oraz poziom elektrolitów.
Ciąża i laktacja
Stosowanie bedakiliny w ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla dziecka.
Dzieci
Bedakilina może być stosowana u dzieci od 5. roku życia i masie ciała co najmniej 15 kg. Dawkowanie ustala lekarz w zależności od masy ciała dziecka.
Prowadzenie pojazdów
Podczas leczenia bedakiliną mogą wystąpić zawroty głowy, co może wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Bedakilina blokuje enzym odpowiedzialny za produkcję energii w bakteriach wywołujących gruźlicę, prowadząc do ich śmierci.
Wskazania
- Leczenie gruźlicy płuc u dorosłych, młodzieży i dzieci (od 5 lat i masie ciała co najmniej 15 kg), gdy bakterie są oporne na ryfampicynę i izoniazyd
Bedakilina stosowana jest wyłącznie jako element odpowiedniego schematu skojarzonego leczenia.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka dla dorosłych to 400 mg raz dziennie przez pierwsze dwa tygodnie, a następnie 200 mg trzy razy w tygodniu przez kolejne 22 tygodnie. U dzieci dawka jest dostosowana do masy ciała.
Dostępne postaci
- Tabletki 20 mg (każda tabletka zawiera fumaran bedakiliny, co odpowiada 20 mg bedakiliny)
- Tabletki 100 mg (każda tabletka zawiera fumaran bedakiliny, co odpowiada 100 mg bedakiliny)
Bedakilina jest stosowana samodzielnie jako substancja czynna w tabletkach, ale zawsze w ramach leczenia skojarzonego z innymi lekami przeciwgruźliczymi.
Działania niepożądane
- Wydłużenie odstępu QT w EKG
- Nudności i wymioty
- Bóle stawów
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Zawroty głowy, ból głowy
Większość objawów ustępuje po zakończeniu leczenia.
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki mogą pojawić się objawy podobne do działań niepożądanych. Zalecane jest monitorowanie funkcji życiowych i wykonanie EKG. Nie ma specyficznego antidotum.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- bedaquilinum
- Nazwa angielska
- bedaquiline
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
5 par, w tym 4 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.