Benralizumab to przeciwciało monoklonalne, które należy do grupy leków stosowanych w leczeniu obturacyjnych chorób dróg oddechowych. Jego główne działanie polega na zmniejszeniu liczby eozynofilów, czyli komórek zapalnych odpowiedzialnych za zaostrzenia astmy i inne choroby związane z zapaleniem naczyń. Substancja ta jest stosowana u dorosłych z ciężką astmą eozynofilową oraz w leczeniu eozynofilowej ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń, szczególnie gdy inne metody leczenia nie są wystarczające.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające benralizumab
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z benralizumabem5
Zweryfikowanych: 2 z 5 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działania leku.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie objawów zaostrzenia jaskry i zatrzymania moczu podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości zmienionych wyników badań diagnostycznych podczas wykonywania i interpretacji badań z użyciem makrosalbu technetu(99mTc) u pacjentów przyjmujących leki rozszerzające oskrzela.
-
Brak istotności klinicznej.
Nie przewiduje się, aby benralizumab wchodził w istotne interakcje z innymi lekami. Nie wpływa na skuteczność szczepień przeciw grypie sezonowej.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania3
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Astma 1 produkt
-
Astma oskrzelowa 1 produkt
-
Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- R Układ oddechowy
- R03 Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych
- R03D Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- R03DX Podgrupa chemiczna
- R03DX10 Substancja czynna
Inne substancje z grupy R03DX5
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na benralizumab lub inne składniki leku
Środki ostrożności
Nie jest zalecane stosowanie benralizumabu w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Brak jest danych dotyczących stosowania podczas karmienia piersią. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. Nie odnotowano interakcji z alkoholem. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Ciąża i laktacja
Brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa stosowania benralizumabu w czasie ciąży. Lek powinien być stosowany tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność benralizumabu nie zostały w pełni określone u dzieci i młodzieży. Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 6 lat w astmie i poniżej 18 lat w EGPA.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma danych wskazujących, aby benralizumab wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.
Jak działa
Benralizumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które łączy się z receptorem dla interleukiny-5 na powierzchni eozynofilów, prowadząc do ich eliminacji i zmniejszając stan zapalny w drogach oddechowych.
Wskazania
- Ciężka astma eozynofilowa, która nie jest odpowiednio kontrolowana innymi lekami
- Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA), w przypadkach nawracających lub opornych na leczenie
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka benralizumabu to 30 mg podskórnie. W przypadku astmy dawka podawana jest co 4 tygodnie przez pierwsze trzy podania, a następnie co 8 tygodni. W leczeniu EGPA lek podaje się co 4 tygodnie.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: 30 mg w 1 ml
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (Fasenra Pen): 30 mg w 1 ml
Obie postacie leku są przeznaczone do podawania podskórnego. Benralizumab nie występuje w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Ból głowy
- Zapalenie gardła
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, zaczerwienienie, świąd)
- Reakcje nadwrażliwości, w tym rzadko reakcje anafilaktyczne
- Gorączka
Przedawkowanie
W badaniach klinicznych nie obserwowano toksyczności nawet po podaniu dawek znacznie przekraczających zalecane. W przypadku przedawkowania należy prowadzić leczenie objawowe i monitorować stan pacjenta.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- benralizumabum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
5 par, w tym 2 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.