Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01EA04

Bosutynib

bosutinibum bosutinib

Bosutynib to lek z grupy inhibitorów kinazy białkowej, wykorzystywany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) u dorosłych pacjentów. Jego działanie polega na blokowaniu nieprawidłowej kinazy BCR-Abl, która jest odpowiedzialna za rozwój tej choroby. Dzięki temu bosutynib hamuje wzrost i namnażanie komórek białaczkowych.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 6 preparatów jednoskładnikowych.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 5 z 6 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Laktacja
Rozbieżne
Zalecenia różnią się między produktami.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 5 z 6 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 2 z 6 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Seniorzy
Ostrożnie
Zgodna ocena w 5 z 6 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 5 z 6 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
Niewydolność wątroby
Nie stosować
Zgodna ocena w 5 z 6 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające bosutynib

6 preparatów w 16 wariantach (16 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 16 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

16 wariantów w rejestrze strona 1 z 2

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie12

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z bosutynibem123

Zweryfikowanych: 42 z 123 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Epirubicyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii, także w przypadku wcześniejszej terapii bosutynibem.

  • Hydroksyzyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.

  • Klarytromycyna istotna zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Amprenawir umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Aprepitant umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Atazanawir umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Bendamustyna umiarkowana zweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.

  • Boceprewir umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (115)
  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cyprofloksacyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Diltiazem umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Erytromycyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Flukonazol umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fluorouracyl umiarkowana zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.

  • Fosamprenawir umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Gancyklowir umiarkowana zweryfikowana

    Stosowanie równoczesne wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pod kątem nasilenia działań toksycznych.

  • Indynawir umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Ketokonazol umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Kryzotynib umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lewotyroksyna umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia TSH i wolnej tyroksyny podczas leczenia inhibitorami kinaz tyrozynowych. Kontrola funkcji tarczycy po rozpoczęciu leczenia oraz po zmianie dawkowania inhibitora kinazy tyrozynowej. Zwiększenie…

  • Mibefradyl umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Nefazodon umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Nelfinawir umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Pozakonazol umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Rytonawir umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sakwinawir umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Takrolimus umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Telaprewir umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Telitromycyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Tioguanina umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cytarabina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Eksemestan niska zweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Ostrożność z powodu braku danych.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Obserwacja działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia bosutynibu w osoczu oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sorafenib niska zweryfikowana

    Monitorowanie w trakcie jednoczesnego stosowania.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Chinidyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie EKG.

  • Chlorochina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie EKG.

  • Chloropromazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalnie poważne konsekwencje kliniczne wynikające z krwawień.

  • Dyzopiramid istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie EKG.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Flucytozyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola obrazu krwi obwodowej.

  • Halofantryna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie EKG.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie EKG; w ChPL opisano sytuacje, w których jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.

  • Metadon istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie EKG.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania z innymi lekami cytotoksycznymi, jeśli to możliwe. Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji i kardiotoksyczności.

  • Moksyfloksacyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie EKG.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Prokainamid istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie EKG.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Bosentan umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Deksrazoksan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny uwzględnienie możliwości zaostrzenia drgawek.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Efawirenz umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Etrawiryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Fexuprazan umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie inhibitorów pompy protonowej. Alternatywnie stosowanie krótko działających produktów zobojętniających oraz rozdzielenie w czasie podania bosutynibu i produktu zobojętniającego…

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed podaniem oraz 24 godzin po zakończeniu podawania bosutynibu lub innych leków cytostatycznych.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, które mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg niż w przypadku stosowania samego hydroksykarbamidu.

  • Hydroksymocznik umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów toksyczności, w tym zahamowania czynności szpiku kostnego i toksyczności śluzówkowej. Obserwacja rumienia u pacjentów wcześniej poddawanych radioterapii.

  • Ilaprazol umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie inhibitorów pompy protonowej. Alternatywnie stosowanie krótko działających produktów zobojętniających oraz rozdzielenie w czasie podania bosutynibu i produktu zobojętniającego…

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie pod kątem działań niepożądanych i skuteczności terapii; w ChPL opisano ryzyko hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Karbamazepina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Karboplatyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Midazolam umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena stanu pacjenta oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych midazolamu.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Modafinil umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Nafcylina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Tamoksyfen umiarkowana niezweryfikowana

    Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zatorowo-zakrzepowych.

  • Tegoprazan umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie inhibitorów pompy protonowej. Alternatywnie stosowanie krótko działających produktów zobojętniających oraz rozdzielenie w czasie podania bosutynibu i produktu zobojętniającego…

  • Vonoprazan umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie inhibitorów pompy protonowej. Alternatywnie stosowanie krótko działających produktów zobojętniających oraz rozdzielenie w czasie podania bosutynibu i produktu zobojętniającego…

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta.

  • Werapamil umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie pod kątem działań niepożądanych i skuteczności terapii.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.

  • Worykonazol umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Acetooctan glinu niska niezweryfikowana

    Rozdzielenie w czasie podania bosutynibu i produktów zobojętniających. Preferowanie krótko działających produktów zobojętniających zamiast inhibitorów pompy protonowej.

  • Algeldrat niska niezweryfikowana

    Rozdzielenie w czasie podania bosutynibu i produktów zobojętniających. Preferowanie krótko działających produktów zobojętniających zamiast inhibitorów pompy protonowej.

  • Almagat niska niezweryfikowana

    Rozdzielenie w czasie podania bosutynibu i produktów zobojętniających. Preferowanie krótko działających produktów zobojętniających zamiast inhibitorów pompy protonowej.

  • Almasilat niska niezweryfikowana

    Rozdzielenie w czasie podania bosutynibu i produktów zobojętniających. Preferowanie krótko działających produktów zobojętniających zamiast inhibitorów pompy protonowej.

  • Aloglutamol niska niezweryfikowana

    Rozdzielenie w czasie podania bosutynibu i produktów zobojętniających. Preferowanie krótko działających produktów zobojętniających zamiast inhibitorów pompy protonowej.

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania bosutynibu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.

  • Febuksostat niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna w kierunku możliwej interakcji podczas jednoczesnego leczenia cytotoksycznego.

  • Fosforan glinu niska niezweryfikowana

    Rozdzielenie w czasie podania bosutynibu i produktów zobojętniających. Preferowanie krótko działających produktów zobojętniających zamiast inhibitorów pompy protonowej.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, ze względu na zwiększone ryzyko zakrzepicy.

  • Glicynian glinu niska niezweryfikowana

    Rozdzielenie w czasie podania bosutynibu i produktów zobojętniających. Preferowanie krótko działających produktów zobojętniających zamiast inhibitorów pompy protonowej.

  • Hydrotalcyt niska niezweryfikowana

    Rozdzielenie w czasie podania bosutynibu i produktów zobojętniających. Preferowanie krótko działających produktów zobojętniających zamiast inhibitorów pompy protonowej.

  • Irynotekan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie w kierunku nasilenia działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Magaldrat niska niezweryfikowana

    Rozdzielenie w czasie podania bosutynibu i produktów zobojętniających. Preferowanie krótko działających produktów zobojętniających zamiast inhibitorów pompy protonowej.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta podczas badań diagnostycznych z użyciem makrosalbu technetu(99mTc). Uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.

  • Pemetreksed niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania pemetreksedu z innymi chemioterapeutykami oraz doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Ranitydyna niska niezweryfikowana

    Przed rozpoczęciem leczenia ranitydyną wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów.

  • Sodu n-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w badaniu scyntygraficznym u pacjentów poddawanych chemioterapii dotętniczej wątroby. W razie potrzeby alternatywne metody obrazowania.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do przedłużonej wentylacji mechanicznej. Ostrożność podczas znieczulenia u pacjentów leczonych lekami cytotoksycznymi.

  • Temozolomid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnej terapii.

  • Wodorotlenek glinu niska niezweryfikowana

    Rozdzielenie w czasie podania bosutynibu i produktów zobojętniających. Preferowanie krótko działających produktów zobojętniających zamiast inhibitorów pompy protonowej.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekami silnie wpływającymi na enzym CYP3A, jak niektóre antybiotyki (np. klarytromycyna), leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol), leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina) oraz produkty zawierające grejpfrut
  • Ostrożność podczas łączenia z lekami wydłużającymi odstęp QT w EKG
  • Należy zachować ostrożność przy stosowaniu z inhibitorami pompy protonowej

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania30

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 5 z 6 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Pokaż wszystkie wskazania (24 więcej)

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01EA Podgrupa chemiczna
  5. L01EA04 Substancja czynna

Inne substancje z grupy L01EA4

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na bosutynib lub inne składniki preparatu
  • Niewydolność wątroby

Środki ostrożności

Bosutynib nie jest zalecany kobietom w ciąży ani karmiącym piersią. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie w przypadku wystąpienia zawrotów głowy. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas terapii. U osób starszych oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby konieczna jest szczególna ostrożność.

Ciąża i laktacja

Bosutynib nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży. Lek może być szkodliwy dla płodu.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność bosutynibu u dzieci i młodzieży nie zostały określone. Lek nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 roku życia.

Prowadzenie pojazdów

Bosutynib może powodować zawroty głowy, co może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak działa

Bosutynib blokuje aktywność nieprawidłowej kinazy BCR-Abl, która jest obecna w komórkach białaczkowych, hamując ich wzrost i namnażanie.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (CML) z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
  • Leczenie CML z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej, akceleracji lub przełomu blastycznego u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni innymi inhibitorami kinazy tyrozynowej i dla których inne opcje terapeutyczne nie są odpowiednie

Dawkowanie

Najczęściej zalecana dawka bosutynibu to 400 mg raz na dobę w przypadku nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej oraz 500 mg raz na dobę dla pacjentów z wcześniejszym leczeniem.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane 100 mg (żółte, owalne)
  • Tabletki powlekane 400 mg (pomarańczowe, owalne)
  • Tabletki powlekane 500 mg (czerwone, owalne)

Bosutynib występuje wyłącznie jako substancja jednoskładnikowa, nie ma połączeń z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Biegunka
  • Nudności i wymioty
  • Ból brzucha
  • Wysypka
  • Zmęczenie
  • Zaburzenia krwi (np. małopłytkowość, niedokrwistość)
  • Obrzęki
  • Bóle stawów i mięśni

Przedawkowanie

Przyjęcie zbyt dużej dawki bosutynibu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. W przypadku przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, gdzie zostanie wdrożone leczenie podtrzymujące.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
bosutinibum
Nazwa angielska
bosutinib

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 16.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    16 pozwoleń → 16 wariantów w 6 preparatach.

  • Refundacja akt. 16.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    123 pary, w tym 42 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 6 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 5 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    5 z 6 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.