Dakomitynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych, które nazywane są inhibitorami kinaz białkowych. Jego głównym zadaniem jest blokowanie działania receptorów naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), które mogą być nadmiernie aktywne w niektórych nowotworach płuc. Dzięki temu spowalnia rozwój komórek nowotworowych, co może prowadzić do wydłużenia czasu bez postępu choroby u pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi.
- 1 preparat
- 3 dostępne moce
- 1 postać leku
Profil bezpieczeństwa
Brak skróconej oceny na poziomie produktów.
Żaden z 1 jednoskładnikowych preparatów nie ma wypełnionej oceny. To nie znaczy, że substancja jest bezpieczna — znaczy, że nie mamy czego zsumować.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające dakamitynib
1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.
3 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z dakamitynibem
W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.
- Leki podwyższające pH żołądka (np. inhibitory pompy protonowej) mogą zmniejszać skuteczność dakomitynibu.
- Może nasilać działanie leków metabolizowanych przez enzym CYP2D6.
- Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami wpływającymi na wchłanianie lub metabolizm leków.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EB Podgrupa chemiczna
- L01EB07 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EB6
- AfatinibumL01EB03
- AumolertynibL01EB11
- ErlotynibL01EB02
- GefitynibL01EB01
- LazertinibL01EB09
- OzymertynibL01EB04
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na dakomitynib lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku.
Środki ostrożności
Stosowanie dakomitynibu w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało odpowiednio przebadane, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tych okresach. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie jeśli wystąpią działania niepożądane takie jak zmęczenie czy osłabienie. Osoby starsze oraz pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nerek i wątroby zwykle nie wymagają zmiany dawki, ale w ciężkich zaburzeniach wątroby dawka początkowa powinna być zmniejszona.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania dakomitynibu w czasie ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych na temat bezpieczeństwa leku dla kobiet ciężarnych.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność dakomitynibu u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone, dlatego nie jest on stosowany w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Dakomitynib może powodować zmęczenie i osłabienie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jak działa
Dakomitynib działa poprzez trwałe blokowanie receptorów HER (EGFR/HER1, HER2, HER4), które są zaangażowane w wzrost i podział komórek nowotworowych. Dzięki temu hamuje rozwój komórek rakowych w organizmie.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, jeśli obecne są określone mutacje w genie EGFR.
Dawkowanie
Najczęściej zalecana dawka dakomitynibu to 45 mg raz na dobę w postaci tabletki doustnej. Dawkę można modyfikować w zależności od tolerancji i działań niepożądanych. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłku.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane, dostępne w dawkach: 15 mg, 30 mg oraz 45 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość dakomitynibu jednowodnego.
- Każda postać zawiera także laktozę, co jest ważne dla osób z nietolerancją tego składnika.
- Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Biegunka
- Wysypka
- Zapalenie jamy ustnej
- Zmiany na paznokciach
- Suchość skóry
- Zmniejszone łaknienie
- Zapalenie spojówek
- Zmniejszenie masy ciała
- Łysienie
- Świąd
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
- Nudności
Przedawkowanie
Przedawkowanie dakomitynibu może powodować nasilone objawy ze strony przewodu pokarmowego i skóry, takie jak biegunka, wysypka, a także zmęczenie i spadek masy ciała. W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ konieczne jest leczenie objawowe i podtrzymujące.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- dacomitinibum
- Synonimy
- Dakomitynib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 18.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 18.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
Brak pary przypisanej do tej substancji.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 18.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 0 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 18.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
0 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.