Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01EB07

Dakamitynib

dacomitinibum

Synonimy: Dakomitynib

Dakomitynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych, które nazywane są inhibitorami kinaz białkowych. Jego głównym zadaniem jest blokowanie działania receptorów naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), które mogą być nadmiernie aktywne w niektórych nowotworach płuc. Dzięki temu spowalnia rozwój komórek nowotworowych, co może prowadzić do wydłużenia czasu bez postępu choroby u pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi.

Profil bezpieczeństwa

Brak skróconej oceny na poziomie produktów.

Żaden z 1 jednoskładnikowych preparatów nie ma wypełnionej oceny. To nie znaczy, że substancja jest bezpieczna — znaczy, że nie mamy czego zsumować.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające dakamitynib

1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

3 warianty w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z dakamitynibem

W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.

  • Leki podwyższające pH żołądka (np. inhibitory pompy protonowej) mogą zmniejszać skuteczność dakomitynibu.
  • Może nasilać działanie leków metabolizowanych przez enzym CYP2D6.
  • Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami wpływającymi na wchłanianie lub metabolizm leków.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01EB Podgrupa chemiczna
  5. L01EB07 Substancja czynna

Inne substancje z grupy L01EB6

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na dakomitynib lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku.

Środki ostrożności

Stosowanie dakomitynibu w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało odpowiednio przebadane, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tych okresach. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie jeśli wystąpią działania niepożądane takie jak zmęczenie czy osłabienie. Osoby starsze oraz pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami nerek i wątroby zwykle nie wymagają zmiany dawki, ale w ciężkich zaburzeniach wątroby dawka początkowa powinna być zmniejszona.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania dakomitynibu w czasie ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych na temat bezpieczeństwa leku dla kobiet ciężarnych.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność dakomitynibu u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone, dlatego nie jest on stosowany w tej grupie wiekowej.

Prowadzenie pojazdów

Dakomitynib może powodować zmęczenie i osłabienie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jak działa

Dakomitynib działa poprzez trwałe blokowanie receptorów HER (EGFR/HER1, HER2, HER4), które są zaangażowane w wzrost i podział komórek nowotworowych. Dzięki temu hamuje rozwój komórek rakowych w organizmie.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, jeśli obecne są określone mutacje w genie EGFR.

Dawkowanie

Najczęściej zalecana dawka dakomitynibu to 45 mg raz na dobę w postaci tabletki doustnej. Dawkę można modyfikować w zależności od tolerancji i działań niepożądanych. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłku.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane, dostępne w dawkach: 15 mg, 30 mg oraz 45 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość dakomitynibu jednowodnego.
  • Każda postać zawiera także laktozę, co jest ważne dla osób z nietolerancją tego składnika.
  • Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Biegunka
  • Wysypka
  • Zapalenie jamy ustnej
  • Zmiany na paznokciach
  • Suchość skóry
  • Zmniejszone łaknienie
  • Zapalenie spojówek
  • Zmniejszenie masy ciała
  • Łysienie
  • Świąd
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • Nudności

Przedawkowanie

Przedawkowanie dakomitynibu może powodować nasilone objawy ze strony przewodu pokarmowego i skóry, takie jak biegunka, wysypka, a także zmęczenie i spadek masy ciała. W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ konieczne jest leczenie objawowe i podtrzymujące.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
dacomitinibum
Synonimy
Dakomitynib

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 18.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 18.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    Brak pary przypisanej do tej substancji.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 18.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 0 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 18.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    0 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.