Danikopan należy do grupy leków immunosupresyjnych, które blokują aktywację tzw. alternatywnego szlaku dopełniacza – elementu układu odpornościowego. Dzięki temu ogranicza niszczenie czerwonych krwinek u dorosłych pacjentów z nocną napadową hemoglobinurią, którzy mimo leczenia innymi inhibitorami dopełniacza nadal mają objawy niedokrwistości hemolitycznej.
Profil bezpieczeństwa
Brak skróconej oceny na poziomie produktów.
Żaden z 1 jednoskładnikowych preparatów nie ma wypełnionej oceny. To nie znaczy, że substancja jest bezpieczna — znaczy, że nie mamy czego zsumować.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające danikopan
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z danikopanem52
Zweryfikowanych: 16 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z immunosupresją. W przypadku działań niepożądanych
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz monitorowanie funkcji nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi. Stosowanie po zakończeniu takiej terapii.
-
Monitorowanie objawów zakażenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia odpowiednie leczenie.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Monitorowanie pacjentów po zakończeniu leczenia lekami immunosupresyjnymi lub po zmniejszeniu ich dawki pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii danikopanem podczas jednoczesnego stosowania z werapamilem. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Monitorowanie czynności nerek.
-
Stosowanie jednoczesne tylko w sytuacjach, gdy przewidywana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pacjenta pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji oraz rozwoju nowotworów.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów krwi i czynności nerek.
-
Możliwość obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów z immunosupresją.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki u osób stosujących leczenie immunosupresyjne.
-
Monitorowanie objawów nasilonej supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunosupresyjnej.
-
Monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu pod kątem reakcji niepożądanych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych.
-
Obserwacja objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych oraz monitorowanie ich stężenia w osoczu.
-
Monitorowanie skuteczności terapii lekami immunosupresyjnymi podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podawaniem sukralfatu i leków immunosupresyjnych.
-
Dostosowanie harmonogramu szczepień w celu zoptymalizowania skuteczności szczepionek.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej u pacjentów leczonych immunosupresyjnie.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia. W razie niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej podanie dodatkowych dawek szczepionki.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
- Danikopan może wpływać na działanie leków będących tzw. substratami P-gp (np. digoksyna, dabigatran, feksofenadyna, takrolimus).
- Może także wpływać na leki będące substratami BCRP (np. rozuwastatyna, sulfasalazyna).
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AJ Podgrupa chemiczna
- L04AJ09 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AJ6
- EculizumabumL04AJ01
- IptakopanL04AJ08
- KrowalimabL04AJ07
- PegcetakoplanL04AJ03
- SutymlimabL04AJ04
- ZilukoplanL04AJ06
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na danikopan lub którykolwiek składnik pomocniczy
- Aktywne, niewyleczone zakażenie meningokokowe
- Brak aktualnego szczepienia przeciwko meningokokom (chyba że stosowana jest antybiotykowa profilaktyka przez 2 tygodnie po szczepieniu).
Środki ostrożności
Danikopan nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży. Kobiety w ciąży oraz matki karmiące piersią powinny stosować lek tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne, a decyzję podejmuje lekarz. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, ale pacjenci powinni obserwować swój stan zdrowia. Osoby starsze oraz z zaburzeniami nerek mogą stosować lek, jednak czasem wymaga to dostosowania dawki i szczególnej kontroli.
Ciąża i laktacja
Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania danikopanu u kobiet w ciąży. Decyzję o leczeniu podejmuje lekarz.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania danikopanu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Danikopan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, jednak pacjent powinien obserwować swój stan zdrowia podczas leczenia.
Jak działa
Danikopan blokuje aktywację alternatywnego szlaku dopełniacza poprzez hamowanie czynnika D, co ogranicza odkładanie się szkodliwych fragmentów białek na czerwonych krwinkach i chroni je przed zniszczeniem.
Wskazania
- Leczenie dorosłych pacjentów z nocną napadową hemoglobinurią (PNH), u których utrzymuje się niedokrwistość hemolityczna pomimo terapii inhibitorami dopełniacza.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka początkowa to 150 mg trzy razy na dobę. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 200 mg trzy razy na dobę po minimum 4 tygodniach leczenia. Tabletki należy przyjmować z jedzeniem.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 50 mg (każda zawiera 50 mg danikopanu)
- Tabletki powlekane 100 mg (każda zawiera 100 mg danikopanu)
Danikopan jest dostępny wyłącznie w postaci tabletek powlekanych, które przyjmuje się doustnie z posiłkiem. Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi, ale zawsze stosuje się go razem z rawulizumabem lub ekulizumabem.
Działania niepożądane
- Gorączka
- Ból głowy
- Bóle kończyn
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Nadciśnienie tętnicze
- Wymioty.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania danikopanu mogą wystąpić zaburzenia funkcji wątroby, objawiające się podwyższonymi wynikami badań enzymów wątrobowych. Zaleca się wdrożenie leczenia wspomagającego. Nie wiadomo, czy lek można usunąć poprzez dializę.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- danicopanum
- Nazwa angielska
- danicopan
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 16 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 0 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
0 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.