Przejdź do treści
Substancja czynna ATC J05AJ03

Dolutegrawir

dolutegravirum dolutegravir

Dolutegrawir należy do grupy leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Jego działanie polega na blokowaniu enzymu zwanego integrazą, który jest niezbędny dla wirusa do wnikania swojego materiału genetycznego do komórek organizmu. Dzięki temu zapobiega rozprzestrzenianiu się wirusa i pomaga kontrolować infekcję. Dolutegrawir jest zwykle stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, co zwiększa skuteczność terapii.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Preparaty złożone (4) mogą posiadać inny profil bezpieczeństwa i nie wchodzą do tego zestawienia.

Preparaty zawierające dolutegrawir

4 preparaty w 8 wariantach (4 jednoskładnikowe, 4 złożone), zgrupowane z 8 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

8 wariantów w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie8

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z dolutegrawirem63

Zweryfikowanych: 53 z 63 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Hydroksychlorochina istotna zweryfikowana

    Monitorowanie zaburzeń rytmu serca, w tym wydłużenia odstępu QT.

  • Alginian wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Aminosalicylan wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Asparaginian magnezu umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Chlorek magnezu umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Chlorek wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Cyklosporyna umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi oraz czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cynk umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory integrazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitora integrazy o co najmniej kilka godzin…

Pokaż pozostałe interakcje (55)
  • Cynku wodoroasparaginian dwuwodny umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory integrazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitora integrazy o co najmniej kilka godzin…

  • Cytrynian magnezu umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Cytrynian wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Dobezylan wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Folinian wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Fosforan wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Glicerylofosforan wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Glubionian wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Glukoheptonian wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Glukonian cynku umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory integrazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitora integrazy o co najmniej kilka godzin…

  • Glukonian magnezu umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Glukonian wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Jopodan wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Karbimid wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Laktobionian wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Laktoglukonian wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Lewulinian magnezu umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Lewulinian wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Magnez umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Magnezu chlorek umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Magnezu wodoroasparaginian umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Mleczan magnezu umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Mleczan wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Nadtlenek magnezu umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Pantotenian wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Pidolan magnezu umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Pirytonian cynku umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory integrazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitora integrazy o co najmniej kilka godzin…

  • Podweglan magnezu ciezki umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Polistyrenu sulfonat wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Siarczan cynku umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory integrazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitora integrazy o co najmniej kilka godzin…

  • Siarczan magnezu umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Siarczan magnezu siedmiowodny umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Tlenek cynku umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie wiremii HIV u pacjentów stosujących inhibitory integrazy, którzy jednocześnie przyjmują suplementy cynku. Rozważenie rozdzielenia czasowego podawania cynku i inhibitora integrazy o co najmniej kilka godzin…

  • Tlenek magnezu umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Wapnia chlorek umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Wapnia glukonian umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Weglan magnezu umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Weglan wapnia umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie miana wirusa HIV (wiremii) u pacjentów stosujących inhibitory integrazy i jednocześnie przyjmujących suplementy wapnia. Ocena wzajemnego odstępu czasowego między przyjmowaniem suplementu wapnia a dawką…

  • Wodoroasparaginian magnezu umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Wodorotlenek magnezu umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Wodoroweglan magnezu umiarkowana zweryfikowana

    Odroczenie przyjmowania suplementu magnezu o co najmniej 2 godziny przed lub po podaniu inhibitora integrazy, jeśli suplementacja jest konieczna. Monitorowanie skuteczności terapii antyretrowirusowej u pacjentów…

  • Fentanyl niska zweryfikowana

    Monitorowanie objawów nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia lekami przeciwwirusowymi lub po zmniejszeniu ich dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lidokaina niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia lidokainy w surowicy oraz obserwacja objawów toksyczności lidokainy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Oksazepam niska zweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem działań niepożądanych oraz zmian w skuteczności terapii podczas jednoczesnego stosowania oksazepamu i leków przeciwwirusowych.

  • Walgancyklowir niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Flekainid istotna niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko arytmii komorowych.

  • Roksytromycyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie EKG oraz obserwacja pod kątem objawów zaburzeń rytmu serca.

  • Kolchicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych (zaburzenia szpiku kostnego, agranulocytoza, neuromiopatia, miopatia, rabdomioliza).

  • Papaweryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zagrożenie dla skuteczności terapii przeciwwirusowej.

  • Tenofowir umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie czynności nerek podczas stosowania tej kombinacji leków.

  • Miedz niska niezweryfikowana

    Zachowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem produktów zawierających miedź a lekiem przeciwwirusowym.

  • Pozakonazol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz objawów toksycznych związanych z dolutegrawirem.

  • Sukralfat niska niezweryfikowana

    Stosowanie odstępu czasowego między podaniem sukralfatu i leku przeciwwirusowego.

  • Wapn niska niezweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Abakawir niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

Dolutegrawir jest metabolizowany głównie przez enzymy UGT1A1, a także przez CYP3A4 oraz transportery P-gp i BCRP. Leki indukujące te enzymy i transportery mogą zmniejszać stężenie dolutegrawiru, co może obniżać jego skuteczność. Do takich leków należą m.in. ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, preparaty z ziela dziurawca, efawirenz i newirapina. W takich przypadkach zaleca się zwiększenie dawki dolutegrawiru do dwóch razy na dobę..

Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające magnez lub glin, suplementy wapnia, żelaza i preparaty wielowitaminowe mogą zmniejszać wchłanianie dolutegrawiru, dlatego należy je przyjmować w dużym odstępie czasu od dolutegrawiru (co najmniej 2 godziny po lub 6 godzin przed). Suplementy te można natomiast przyjmować razem z dolutegrawirem podczas posiłku..

Dolutegrawir hamuje transportery OCT2 i MATE1, co może zwiększać stężenia leków usuwanych przez te transportery, np. metforminy czy famprydyny. Jednoczesne stosowanie z famprydyną jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko drgawek. W przypadku metforminy konieczne może być dostosowanie dawki i monitorowanie pacjenta..

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania1

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Preparaty złożone (4) są pominięte: ich wskazania dotyczą połączenia substancji, nie tej jednej. Znajdziesz je na kartach konkretnych preparatów.

Klasyfikacja ATC

  1. J Leki przeciwzakaźne do stosowania ogólnego
  2. J05 Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego
  3. J05A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. J05AJ Podgrupa chemiczna
  5. J05AJ03 Substancja czynna
Kody w preparatach złożonych
J05AR13 · J05AR25 · J05AR21Kod preparatu złożonego opisuje połączenie substancji, nie tę cząsteczkę.

Inne substancje z grupy J05AJ2

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować dolutegrawiru u osób uczulonych na tę substancję lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z lekami, które są substratami białek transportujących kationy organiczne 2 (OCT2), np. famprydyną (dalfamprydyną).

Środki ostrożności

Dolutegrawir jest ogólnie dobrze tolerowany. Najczęściej występujące działania niepożądane to nudności, biegunka oraz bóle głowy. Poważne reakcje nadwrażliwości, choć rzadkie, wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Dolutegrawir może powodować łagodne, stabilne zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, co nie świadczy o uszkodzeniu nerek. U pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C należy monitorować czynność wątroby, zwłaszcza po odstawieniu leczenia. Substancja może wpływać na metabolizm glukozy i lipidów, dlatego ważne jest monitorowanie tych parametrów. Dolutegrawir jest stosowany u dzieci, młodzieży i osób starszych, z odpowiednim dostosowaniem dawki. Nie ma przeciwwskazań do stosowania w ciąży, ale wymaga to indywidualnej oceny.

Ciąża i laktacja

Dane dotyczące stosowania dolutegrawiru w ciąży są ograniczone, ale nie wykazują istotnych zagrożeń dla matki i dziecka. Decyzję o leczeniu w ciąży należy podejmować indywidualnie, uwzględniając korzyści i ryzyko. Niektóre badania wykazały zmniejszenie stężenia dolutegrawiru i rylpiwiryny w ciąży, co może wymagać monitorowania.

Dzieci

Dolutegrawir jest stosowany u dzieci i młodzieży, z dostosowaniem dawki do wieku i masy ciała. Dostępne dane potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u dzieci powyżej 4 tygodni lub 3 miesięcy (w zależności od postaci leku). Terapia wymaga odpowiedniego doboru dawki i formy leku, np. tabletek powlekanych lub zawiesiny doustnej.

Prowadzenie pojazdów

Dolutegrawir może powodować zawroty głowy i senność u niektórych osób, dlatego podczas terapii należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. W razie wystąpienia takich objawów nie należy podejmować ryzyka prowadzenia pojazdów.

Jak działa

Dolutegrawir hamuje enzym integrazy wirusa HIV, który jest niezbędny do włączenia materiału genetycznego wirusa do DNA komórki gospodarza. Blokując ten etap, lek uniemożliwia wirusowi namnażanie się i rozprzestrzenianie w organizmie. Jego działanie jest specyficzne dla różnych podtypów HIV-1 i HIV-2, a także skuteczne w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.

Wskazania

  • Leczenie zakażenia HIV-1 u osób dorosłych, młodzieży i dzieci (w zależności od masy ciała i wieku), często w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
  • Leczenie u pacjentów z supresją wirusową (np. preparaty zawierające dolutegrawir i rylpiwirynę).

Dawkowanie

Dolutegrawir jest podawany doustnie, zwykle raz na dobę, w dawce dostosowanej do wieku, masy ciała i obecności innych leków. W przypadku stosowania z lekami indukującymi enzymy metabolizujące dolutegrawir, dawkę można zwiększyć do dwóch dawek na dobę. Dla dzieci i niemowląt stosowane są odpowiednie dawki w postaci zawiesiny lub tabletek powlekanych, w zależności od masy ciała. W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć możliwie jak najszybciej, chyba że zbliża się czas kolejnej dawki.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane o dawkach 10 mg, 25 mg i 50 mg – stosowane u dorosłych, młodzieży oraz dzieci o odpowiedniej masie ciała. Tabletki mają różne kolory i oznaczenia, ułatwiające ich rozpoznanie.
  • Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej o dawce 5 mg – przeznaczone dla niemowląt, dzieci i pacjentów, którzy nie mogą przyjmować tabletek powlekanych. Zawiesina jest przygotowywana przez rozpuszczenie tabletek w wodzie.
  • Preparaty złożone zawierające dolutegrawir w połączeniu z innymi substancjami czynnymi, takimi jak abakawir i lamiwudyna (np. tabletki powlekane lub do sporządzania zawiesiny doustnej) – stosowane u dorosłych oraz dzieci o odpowiedniej masie ciała.
  • Preparaty złożone zawierające dolutegrawir i rylpiwirynę – stosowane u dorosłych z supresją wirusową.
  • Preparaty złożone zawierające dolutegrawir i lamiwudynę (np. Dovato) – stosowane u dorosłych i młodzieży.

Działania niepożądane

  • Nudności
  • Biegunka
  • Ból głowy
  • Bezsenność
  • Wysypka
  • Zawroty głowy
  • Bóle mięśni i stawów
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
  • Uczucie zmęczenia
  • Zwiększenie masy ciała

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest reakcja nadwrażliwości, która może objawiać się wysypką, gorączką, złym samopoczuciem oraz zaburzeniami funkcji wątroby i wymaga natychmiastowego zaprzestania leczenia. Zespół reaktywacji immunologicznej może wystąpić na początku leczenia u pacjentów z ciężkim niedoborem odporności. Profil działań niepożądanych jest podobny u dorosłych i dzieci.

Przedawkowanie

Doświadczenie dotyczące przedawkowania dolutegrawiru jest ograniczone. Większe dawki stosowane u zdrowych osób nie wywoływały specyficznych objawów poza typowymi działaniami niepożądanymi. W razie przedawkowania należy zapewnić leczenie objawowe oraz odpowiednie monitorowanie stanu pacjenta. Ze względu na duże wiązanie z białkami osocza, dolutegrawir nie jest skutecznie usuwany przez dializę.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
dolutegravirum
Nazwa angielska
dolutegravir

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 18.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    8 pozwoleń → 8 wariantów w 4 preparatach.

  • Refundacja akt. 18.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    63 pary, w tym 53 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 18.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich. Warianty złożone (4) nie wchodzą do agregatu.

  • Zagregowane wskazania akt. 18.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.