Przejdź do treści
Substancja czynna ATC D11AH05

Dupilumab

dupilumabum

Dupilumab to przeciwciało monoklonalne należące do grupy leków biologicznych, które hamuje przekazywanie sygnałów przez interleukinę 4 i 13, czyli substancje odgrywające kluczową rolę w rozwoju stanów zapalnych typu 2. Działanie to prowadzi do zmniejszenia objawów przewlekłych chorób zapalnych, takich jak atopowe zapalenie skóry, astma czy przewlekłe zapalenie zatok z polipami nosa.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i niewydolność wątroby.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające dupilumab

1 preparat w 4 wariantach (4 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 4 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

4 warianty w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo4

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z dupilumabem

W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.

Dupilumab nie wchodzi w istotne interakcje z większością leków. Może być stosowany równocześnie z innymi lekami, a także z większością szczepionek inaktywowanych. Nie zaleca się jednak podawania szczepionek żywych w trakcie leczenia dupilumabem.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania10

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Pokaż wszystkie wskazania (4 więcej)

Klasyfikacja ATC

  1. D Dermatologia
  2. D11 Inne preparaty dermatologiczne
  3. D11A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. D11AH Podgrupa chemiczna
  5. D11AH05 Substancja czynna

Inne substancje z grupy D11AH7

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na dupilumab lub jakikolwiek składnik pomocniczy leku

Środki ostrożności

Dupilumab może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego zaleca się ostrożność podczas karmienia piersią. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługę maszyn. Nie ma danych o istotnych interakcjach z alkoholem. U osób starszych i z zaburzeniami nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki, ale u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby dostępne są tylko ograniczone dane.

Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo stosowania dupilumabu w ciąży nie zostało w pełni potwierdzone. Lek może być podawany kobietom w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem.

Dzieci

Dupilumab może być stosowany u dzieci już od 6. miesiąca życia w przypadku atopowego zapalenia skóry oraz od 6. roku życia w ciężkiej astmie. Schemat dawkowania jest dostosowany do masy ciała i wieku dziecka.

Prowadzenie pojazdów

Dupilumab nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Jak działa

Dupilumab działa poprzez blokowanie receptorów interleukiny 4 i 13, co ogranicza reakcje zapalne typu 2. Dzięki temu dochodzi do zmniejszenia objawów chorób alergicznych i zapalnych, takich jak atopowe zapalenie skóry czy astma.

Wskazania

  • Umiarkowane do ciężkiego atopowe zapalenie skóry u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 miesięcy
  • Ciężka astma z zapaleniem typu 2 u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat
  • Przewlekłe zapalenie błon śluzowych nosa i zatok z polipami nosa (PZZPzPN) u dorosłych
  • Świerzbiączka guzkowa u dorosłych
  • Eozynofilowe zapalenie przełyku u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) u dorosłych

Dawkowanie

Najczęściej stosowane dawki dupilumabu zależą od choroby, wieku i masy ciała pacjenta. U dorosłych i młodzieży z atopowym zapaleniem skóry zwykle stosuje się dawkę początkową 600 mg, a następnie 300 mg co dwa tygodnie w postaci wstrzyknięć podskórnych. Schematy dawkowania dla dzieci różnią się w zależności od masy ciała i wskazania.

Dostępne postaci

  • Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: 200 mg/1,14 ml oraz 300 mg/2 ml
  • Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu: 200 mg/1,14 ml oraz 300 mg/2 ml

Dupilumab występuje jako samodzielna substancja czynna, nie jest łączony z innymi lekami w jednej postaci.

Działania niepożądane

  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, obrzęk, świąd, ból, opuchlizna, zasinienie)
  • Zapalenie spojówek
  • Alergiczne zapalenie spojówek
  • Ból stawów
  • Eozynofilia (podwyższony poziom pewnych białych krwinek)
  • Opryszczka jamy ustnej

Przedawkowanie

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości dupilumabu nie istnieje specjalne antidotum. Zaleca się obserwację pacjenta pod kątem działań niepożądanych i wdrożenie leczenia objawowego, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
dupilumabum

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 17.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    4 pozwolenia → 4 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 17.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    Brak pary przypisanej do tej substancji.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.