Eliglustat należy do grupy leków wpływających na metabolizm. Jest stosowany u dorosłych z chorobą Gauchera typu 1 i działa poprzez ograniczenie produkcji glukozyloceramidu, czyli substancji, która u osób z tą chorobą gromadzi się w organizmie i powoduje dolegliwości. Dzięki temu eliglustat pomaga zmniejszyć objawy choroby i poprawić parametry krwi oraz stan narządów.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające eliglustat
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z eliglustatem1
Wszystkie 1 para jest zweryfikowana. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane u wybranych pacjentów zależnie od aktywności CYP2D6. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
- Eliglustat może wchodzić w interakcje z lekami wpływającymi na enzymy wątrobowe CYP2D6 i CYP3A4.
- Nie należy stosować razem z silnymi inhibitorami lub induktorami tych enzymów oraz z produktami z grejpfrutem.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Choroba Gauchera typu 1 1 produkt
-
Choroba Gauchera typu I 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- A Przewód pokarmowy i metabolizm
- A16 Inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm
- A16A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- A16AX Podgrupa chemiczna
- A16AX10 Substancja czynna
Inne substancje z grupy A16AX13
- CynkA16AX05
- Fenylomaślan soduA16AX03
- FosdenopterinumA16AX19
- GivosiramA16AX16
- Glicerolu fenylbutyranA16AX09
- LonafarnibumA16AX20
- LumasiranA16AX18
- MigalastatumA16AX14
- MiglustatA16AX06
- NityzynaA16AX04
- TeduglutydA16AX08
- Telotristat etyprolanA16AX15
Pokaż pozostałe substancje z grupy (1)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na eliglustat lub składniki kapsułki.
- Niektóre zaburzenia metabolizmu i ciężkie zaburzenia wątroby.
- Jednoczesne stosowanie z określonymi lekami wpływającymi na metabolizm eliglustatu.
Środki ostrożności
Stosowanie eliglustatu nie jest zalecane u kobiet w ciąży ani podczas karmienia piersią, ponieważ brak jest wystarczających danych na temat bezpieczeństwa w tych okresach. Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, ale u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy. Nie odnotowano interakcji z alkoholem. Ostrożność zaleca się u osób starszych, z zaburzeniami nerek lub wątroby – w tych przypadkach stosowanie leku może być niewskazane lub wymagać szczególnej uwagi lekarza.
Ciąża i laktacja
Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania eliglustatu u kobiet w ciąży, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.
Dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania eliglustatu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Prowadzenie pojazdów
Eliglustat nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, ale u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność.
Jak działa
Eliglustat działa poprzez blokowanie enzymu odpowiedzialnego za powstawanie glukozyloceramidu, dzięki czemu ogranicza jego gromadzenie w organizmie i łagodzi objawy choroby Gauchera typu 1.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z chorobą Gauchera typu 1 (GD1) o określonym typie metabolizmu.
Dawkowanie
Najczęściej zalecana dawka to 84 mg dwa razy na dobę lub 84 mg raz na dobę, w zależności od indywidualnych cech metabolizmu pacjenta. Dawka ustalana jest przez lekarza na podstawie badań genetycznych.
Dostępne postaci
- Kapsułki twarde, 84 mg eliglustatu (w postaci winianu) do stosowania doustnego.
Obecnie eliglustat dostępny jest wyłącznie w tej postaci. Nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Niestrawność
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Nudności
- Ból brzucha
- Bóle stawów i kończyn
- Zmęczenie
Przedawkowanie
Przyjęcie zbyt dużej dawki eliglustatu może prowadzić do zawrotów głowy, zaburzeń równowagi, niskiego ciśnienia, wolnej akcji serca, nudności i wymiotów. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- eliglustatum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
1 para, w tym 1 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.