Przejdź do treści
Substancja czynna ATC B02BX06

Emicizumab

emicizumabum

Emicizumab należy do grupy leków przeciwkrwotocznych i jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym. Jego główne działanie polega na zastępowaniu funkcji brakującego czynnika VIII, który jest niezbędny do prawidłowego krzepnięcia krwi. Dzięki temu emicizumab pomaga zapobiegać spontanicznym i pourazowym krwawieniom u osób z hemofilią A.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające emicizumab

1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

2 warianty w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z emicizumabem2

Zweryfikowanych: 0 z 2 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Czynnik viii niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna podczas terapii skojarzonej, szczególnie w leczeniu krwawienia przełomowego.

  • Tikagrelor niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia oraz kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.

Najważniejsze interakcje dotyczą równoczesnego stosowania leków omijających, takich jak aPCC lub rFVIIa. Ich jednoczesne stosowanie z emicizumabem może zwiększać ryzyko nadmiernej krzepliwości krwi i powikłań zakrzepowych.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania9

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Pokaż wszystkie wskazania (3 więcej)

Klasyfikacja ATC

  1. B Krew i układ krwiotwórczy
  2. B02 Leki przeciwkrwotoczne
  3. B02B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. B02BX Podgrupa chemiczna
  5. B02BX06 Substancja czynna

Inne substancje z grupy B02BX7

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

Nie wolno stosować emicizumabu u osób z nadwrażliwością na tę substancję czynną lub na którykolwiek składnik leku.

Środki ostrożności

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią – decyzję o podaniu leku podejmuje lekarz. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób starszych ani u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nerek lub wątroby. Brak informacji o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów. Zachować ostrożność u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek i wątroby.

Ciąża i laktacja

Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania emicizumabu w ciąży – o zastosowaniu decyduje lekarz, rozważając potencjalne korzyści i ryzyko.

Dzieci

Emicizumab jest przeznaczony do stosowania także u dzieci, jednak nie zaleca się samodzielnego podawania leku przez dzieci poniżej 7. roku życia. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci poniżej 1. roku życia.

Prowadzenie pojazdów

Brak danych potwierdzających wpływ emicizumabu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn. Decyzję o ewentualnych ograniczeniach podejmuje lekarz.

Jak działa

Emicizumab działa jako łącznik między czynnikiem IX a czynnikiem X, zastępując czynność brakującego czynnika VIII. W ten sposób przywraca proces prawidłowego krzepnięcia u osób z hemofilią A.

Wskazania

  • Profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A, zarówno z inhibitorami czynnika VIII, jak i bez nich
  • Stosowanie u osób z ciężką lub umiarkowaną postacią hemofilii A, u których występują częste lub poważne krwawienia

Emicizumab można stosować we wszystkich grupach wiekowych.

Dawkowanie

Najczęściej leczenie rozpoczyna się od dawki nasycającej 3 mg/kg masy ciała raz w tygodniu przez 4 tygodnie. Następnie stosuje się dawkę podtrzymującą: 1,5 mg/kg raz na tydzień, 3 mg/kg raz na dwa tygodnie lub 6 mg/kg raz na cztery tygodnie, zawsze podskórnie.

Dostępne postaci

  • Roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 30 mg/ml (fiolki: 0,4 ml – 12 mg, 1 ml – 30 mg)
  • Roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 150 mg/ml (fiolki: 0,4 ml – 60 mg, 0,7 ml – 105 mg, 1 ml – 150 mg, 2 ml – 300 mg)

Lek podawany jest wyłącznie podskórnie. Nie występuje w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
  • Ból stawów
  • Ból głowy
  • Biegunka
  • Pokrzywka i wysypka
  • Gorączka

Rzadziej mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak mikroangiopatia zakrzepowa lub zakrzepica.

Przedawkowanie

Przypadkowe przedawkowanie może prowadzić do nadmiernej krzepliwości krwi. W takim przypadku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem i być pod ścisłą obserwacją.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
emicizumabum

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 17.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 17.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    2 pary, w tym 0 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.