Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01FX13

Enfortumab

enfortumabum vedotini

Synonimy: Enfortumab wedotyny

Enfortumab wedotyny należy do nowoczesnych leków przeciwnowotworowych z grupy przeciwciał monoklonalnych. Działa głównie poprzez precyzyjne niszczenie komórek raka urotelialnego, co pozwala na zahamowanie rozwoju choroby u osób dorosłych, zwłaszcza z zaawansowanymi lub przerzutowymi postaciami tego nowotworu.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające enfortumab

1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

2 warianty w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2

  • Astellas Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do… pozajelitowo 1 opakowanie

  • Astellas Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do… pozajelitowo 1 opakowanie

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z enfortumabem72

Zweryfikowanych: 19 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Chloropromazyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Haloperidol istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie z lekami onkologicznymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.

  • Hydroksyzyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.

  • Pemetreksed istotna zweryfikowana

    Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Bendamustyna umiarkowana zweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Unikanie szczepionek zawierających żywe wirusy. Monitorowanie pod kątem objawów infekcji u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cytarabina umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie parametrów szpiku kostnego.

  • Tioguanina umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (64)
  • Busulfan niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna czynności układu oddechowego podczas jednoczesnej terapii.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas pamidronowy niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia drgawek.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w uzasadnionych sytuacjach klinicznych.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko agranulocytozy.

  • Temozolomid istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Fenobarbital umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie pod kątem toksyczności hematologicznej.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.

  • Fluorouracyl umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub alternatywne metody immunizacji.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem częstszych i cięższych reakcji niepożądanych niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.

  • Hydroksymocznik umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie (przeciwwskazanie względne związane z czasowym skojarzeniem podawania).

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas terapii skojarzonej.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Przed rozpoczęciem leczenia wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz gdy towarzyszy im chudnięcie.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie stanu pacjenta.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Eksemestan niska niezweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie stosowania enfortumabu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków w różnych miejscach.

  • Febuksostat niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego stosowania z cytotoksycznymi środkami chemioterapeutycznymi.

  • Flucytozyna niska niezweryfikowana

    Kontrola obrazu krwi obwodowej.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko zakrzepicy.

  • Karboplatyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych. Kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Brak danych klinicznych o potencjalnych interakcjach przy jednoczesnym stosowaniu.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego podczas scyntygrafii u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. Możliwy wybór alternatywnych metod diagnostycznych.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do przedłużonego wspomagania oddychania po zastosowaniu suksametonium u pacjentów leczonych enfortumabem.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas stosowania winkrystyny w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Sorafenib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji, jednak zaleca się ostrożność podczas stosowania leków wpływających na enzym CYP3A4, takich jak niektóre antybiotyki czy leki przeciwgrzybicze. Stosowanie enfortumabu wedotyny z silnymi inhibitorami lub induktorami tego enzymu może wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania7

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Pokaż wszystkie wskazania (1 więcej)

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na enfortumab wedotyny lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu

Środki ostrożności

Stosowanie enfortumabu wedotyny nie jest zalecane w czasie ciąży, ponieważ może stanowić zagrożenie dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, ale niektóre działania niepożądane, takie jak zmęczenie czy zaburzenia wzroku, mogą to utrudnić. Nie odnotowano istotnych interakcji z alkoholem. Osoby starsze oraz pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek lub wątroby mogą przyjmować lek bez konieczności zmiany dawki, jednak przy ciężkich zaburzeniach wątroby należy zachować szczególną ostrożność.

Ciąża i laktacja

Lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ze względu na ryzyko dla rozwijającego się płodu.

Dzieci

Enfortumab wedotyny nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w leczeniu raka urotelialnego.

Prowadzenie pojazdów

Chociaż enfortumab wedotyny nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, niektóre działania niepożądane, takie jak zmęczenie lub zaburzenia wzroku, mogą czasowo ją ograniczyć.

Jak działa

Enfortumab wedotyny to przeciwciało monoklonalne połączone z lekiem cytotoksycznym. Rozpoznaje on określone białko (nektynę-4) na powierzchni komórek nowotworowych, wiąże się z nim, a następnie wprowadza do komórki czynnik, który niszczy mikrotubule, prowadząc do śmierci komórki rakowej.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym, u których wcześniejsza chemioterapia okazała się nieskuteczna
  • Leczenie w połączeniu z pembrolizumabem jako terapia pierwszego wyboru u pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem urotelialnym

Dawkowanie

Enfortumab wedotyny podaje się wyłącznie dożylnie w cyklach, których częstotliwość zależy od tego, czy lek stosowany jest samodzielnie czy w połączeniu z pembrolizumabem. Najczęściej stosowana dawka wynosi 1,25 mg na każdy kilogram masy ciała pacjenta, przy czym nie przekracza się 125 mg na dawkę.

Dostępne postaci

  • Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (dożylnej):
    • 20 mg w jednej fiolce
    • 30 mg w jednej fiolce
    • Po rekonstytucji: 10 mg/ml roztworu
  • Występuje zarówno jako samodzielna substancja czynna, jak i w połączeniu z pembrolizumabem (inny lek przeciwnowotworowy) w leczeniu skojarzonym

Działania niepożądane

  • Łysienie (utrata włosów)
  • Zmęczenie
  • Biegunka
  • Neuropatia obwodowa (uczucie mrowienia lub drętwienia kończyn)
  • Wysypka skórna
  • Zmniejszony apetyt
  • Świąd skóry
  • Nudności
  • Suchość skóry
  • Zaburzenia smaku

Przedawkowanie

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki enfortumabu wedotyny należy dokładnie obserwować pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych. Nie istnieje specyficzne antidotum, a leczenie polega na podtrzymywaniu podstawowych funkcji życiowych.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
enfortumabum vedotini
Synonimy
Enfortumab wedotyny

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 15.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 15.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    72 pary, w tym 19 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.