Entrektynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych i działa poprzez blokowanie aktywności określonych białek odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Wskazany jest przede wszystkim w leczeniu guzów litych z obecnością fuzji genu NTRK oraz w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca z obecnością ROS1.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające entrektynib
1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.
3 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z entrektynibem76
Zweryfikowanych: 22 z 76 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej toksyczności hematologicznej.
-
Monitorowanie w kierunku nasilonych działań niepożądanych, zwłaszcza w zakresie czynności szpiku kostnego i stanu błon śluzowych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie stężenia entrektynibu w surowicy, działania terapeutycznego i działań niepożądanych; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia TSH i wolnej tyroksyny podczas leczenia inhibitorami kinaz tyrozynowych. Kontrola funkcji tarczycy po rozpoczęciu leczenia oraz po zmianie dawkowania inhibitora kinazy tyrozynowej. Zwiększenie…
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (68)
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Brak doświadczenia klinicznego dla takiego skojarzenia.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia entrektynibu w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Uwaga na możliwe zmiany ekspozycji na leki przeciwnowotworowe.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Szczególna uwaga u pacjentów przyjmujących fenytoinę ze względu na możliwość zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie przy równoczesnym podawaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Szczepienie przeciw żółtej febrze powinno być odroczone do czasu zakończenia terapii cytostatycznej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych w przypadku jednoczesnej terapii.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Szczególna uwaga u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Większa ostrożność w przypadku jednoczesnego lub wcześniejszego stosowania innych cytostatyków lub napromieniania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania leku cytostatycznego.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Szczepienia w trakcie leczenia cytostatykami nie są zalecane; ChPL wskazuje możliwość zastosowania alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy oczekiwana korzyść terapeutyczna przeważa nad potencjalnym ryzykiem. Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Ocena kliniczna ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych midazolamu przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi inhibitorami kinazy tyrozynowej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola kliniczna pod kątem mielosupresji i kardiotoksyczności oraz obserwacja w kierunku AML lub MDS.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz u osób z chudnięciem współwystępującym z zaburzeniami…
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pacjenta.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Monitorowanie szczególnie istotne przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu mielosupresyjnym.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Kontrola funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków na różne obszary skóry.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego ze względu na możliwość wystąpienia niezidentyfikowanych interakcji.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wartości INR, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych. Informacja o zwiększonym ryzyku zakrzepicy.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych entrektynibu.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W przypadku diagnostyki pęcherzyka żółciowego — alternatywne metody…
-
Kontrola kliniczna podczas znieczulenia z użyciem suksametonium oraz monitorowanie funkcji oddechowych po zabiegu.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Nie zaleca się łączenia entrektynibu z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A (np. niektóre leki przeciwgrzybicze, grejpfruty), ponieważ może to zwiększyć stężenie leku we krwi
- Nie należy stosować razem z silnymi induktorami CYP3A lub P-gp (np. niektóre leki przeciwpadaczkowe, dziurawiec), ponieważ mogą one osłabić działanie leku
- Może wpływać na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych – zaleca się stosowanie dodatkowych metod zabezpieczenia
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania6
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Guz lity z fuzją genu NTRK 1 produkt
-
Guzy lityczne z fuzją genu NTRK 1 produkt
-
Guzy litye z fuzją genu NTRK 1 produkt
-
ROS1-dodatni, zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca 1 produkt
-
Ros1‑dodatni zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca 1 produkt
-
Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EX Podgrupa chemiczna
- L01EX14 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EX18
- AwaprytynibL01EX18
- CapmatinibumL01EX17
- GilterytynibL01EX13
- KabozantynibL01EX07
- KapiwasertybL01EX27
- LarotrektynibL01EX12
- LenwantynibL01EX08
- MidostaurynaL01EX10
- NintedanibL01EX09
- PazopanibL01EX03
- PralsetynibL01EX23
- QuizartinibumL01EX11
Pokaż pozostałe substancje z grupy (6)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na entrektynib lub jakikolwiek składnik leku
Środki ostrożności
Entrektynib nie jest zalecany do stosowania w ciąży, gdyż może mieć niekorzystny wpływ na płód. W przypadku karmienia piersią również zalecane jest zachowanie ostrożności. Lek może powodować zaburzenia poznawcze, dlatego osoby odczuwające takie objawy nie powinny prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek nie jest przeciwwskazany u osób starszych, a u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nerek lub wątroby zwykle nie jest konieczna zmiana dawki.
Ciąża i laktacja
Stosowanie entrektynibu w ciąży nie jest zalecane, ponieważ może on zaszkodzić rozwijającemu się dziecku.
Dzieci
Entrektynib można stosować u dzieci powyżej 1 miesiąca życia, przy czym dawkowanie jest dostosowywane do wieku i masy ciała dziecka. Bezpieczeństwo stosowania u najmłodszych dzieci (poniżej 1 miesiąca) nie zostało ustalone.
Prowadzenie pojazdów
Entrektynib może powodować zaburzenia poznawcze, zawroty głowy lub zmiany nastroju. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Jak działa
Entrektynib blokuje określone kinazy białkowe (TRK, ROS1, ALK), które odpowiadają za przekazywanie sygnałów wzrostu w komórkach nowotworowych. Dzięki temu hamuje namnażanie się komórek raka i ogranicza ich rozprzestrzenianie.
Wskazania
- Leczenie guzów litych z obecnością fuzji genu NTRK u dorosłych, dzieci i młodzieży
- Leczenie zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z obecnością ROS1 u dorosłych
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka u dorosłych to 600 mg raz dziennie doustnie. U dzieci dawka jest dobierana indywidualnie w zależności od powierzchni ciała i wieku, przy czym dostępne są specjalne zalecenia dla różnych grup wiekowych.
Dostępne postaci
- Kapsułki twarde: 100 mg i 200 mg entrektynibu
- Granulat powlekany w saszetkach: 50 mg entrektynibu
Entrektynib występuje w monoterapii i nie jest łączony z innymi substancjami czynnymi w jednym preparacie. Dostępność różnych postaci pozwala na stosowanie leku zarówno u dorosłych, jak i u dzieci, także tych mających trudności z połykaniem kapsułek.
Działania niepożądane
- Uczucie zmęczenia
- Zaparcia, biegunka, nudności
- Zawroty głowy, zaburzenia smaku
- Obrzęk, ból, gorączka
- Niedokrwistość, zwiększenie masy ciała
- Zaburzenia poznawcze
- Podwyższone stężenie kreatyniny we krwi
- Kaszel, duszność
Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter, ale mogą wystąpić także poważniejsze reakcje, wymagające przerwania leczenia.
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki entrektynibu mogą wystąpić nasilone działania niepożądane. Nie ma specyficznego antidotum, dlatego w razie przedawkowania konieczny jest nadzór medyczny i leczenie objawowe.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- entrectinibum
- Nazwa angielska
- entrectinib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
76 par, w tym 22 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.