Erdafitynib to lek przeciwnowotworowy należący do grupy inhibitorów kinazy białkowej. Stosowany jest u dorosłych pacjentów z określonym typem zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego, który wykazuje określone zmiany genetyczne w genie FGFR3. Działanie erdafitynibu polega na blokowaniu receptorów FGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu i rozwoju komórek nowotworowych.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające erdafitynib
1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.
1 wariant w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie1
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z erdafitynibem75
Zweryfikowanych: 26 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej toksyczności szpiku kostnego.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. U pacjentów poddawanych wcześniej radioterapii obserwacja możliwości nasilenia objawów rumienia.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
Pokaż pozostałe interakcje (67)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Przy jednoczesnym stosowaniu winorelbiny i doustnych leków przeciwzakrzepowych: monitorowanie INR ze względu na ryzyko zakrzepicy w chorobach nowotworowych.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego. Uwzględnienie szczególnego ryzyka przy jednoczesnym stosowaniu z lekami metabolizowanymi przez oksydazę ksantynową.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja w kierunku objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz obserwacja działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sorafenibu z erdafitynibem. Szczególna uwaga przy jednoczesnym stosowaniu sorafenibu z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych. Uwzględnienie możliwości wydłużonego działania zwiotczającego mięśnie po suksametonium.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Kontrola kardiologiczna, w tym EKG.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania. Kontrola kliniczna pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju AML lub MDS.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania tych leków, szczególnie przy równoczesnym podawaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Szczepienia w trakcie leczenia cytostatykami nie są zalecane; ChPL wskazuje możliwość zastosowania alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy oczekiwana korzyść terapeutyczna przeważa nad potencjalnym ryzykiem. Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz kontroli stanu błon śluzowych i przewodu pokarmowego.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Ocena kliniczna ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych midazolamu przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi inhibitorami kinazy tyrozynowej.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz u osób z chudnięciem współwystępującym z zaburzeniami…
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pacjenta.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Monitorowanie szczególnie istotne przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu mielosupresyjnym.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Kontrola funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania tej kombinacji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania. Monitorowanie parametrów hematologicznych u pacjentów wcześniej leczonych cytostatykami przed rozpoczęciem leczenia epirubicyną.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków na różne miejsca.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak doświadczenia klinicznego w takim skojarzeniu.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości wyniku fałszywie ujemnego scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W diagnostyce pęcherzyka żółciowego możliwość zastosowania…
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
- Umiarkowane i silne inhibitory enzymów CYP2C9 i CYP3A4 mogą zwiększać działanie erdafitynibu.
- Silne induktory CYP3A4 mogą osłabiać skuteczność leku.
- Erdafitynib może wpływać na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Nieoperacyjny lub przerzutowy rak urotelialny 1 produkt
-
Rak urotelialny 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EN Podgrupa chemiczna
- L01EN01 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EN2
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na erdafitynib lub jakikolwiek składnik pomocniczy preparatu.
Środki ostrożności
Erdafitynib nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią, ponieważ może być szkodliwy dla płodu. Lek może wpływać na ostrość widzenia, co może mieć znaczenie dla osób prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia. U osób starszych i pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby konieczna jest szczególna ostrożność i indywidualna ocena przez lekarza.
Ciąża i laktacja
Erdafitynib nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ może powodować poważne zagrożenie dla płodu.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania erdafitynibu u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności tej terapii w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Podczas leczenia erdafitynibem mogą wystąpić zaburzenia widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zalecana jest ostrożność i unikanie tych czynności w przypadku wystąpienia objawów ze strony narządu wzroku.
Jak działa
Erdafitynib blokuje receptory FGFR, które są odpowiedzialne za wzrost i podział niektórych komórek nowotworowych. Dzięki temu hamuje rozwój nowotworu u osób z określonymi zmianami genetycznymi w komórkach nowotworowych.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z zaawansowanym, nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem urotelialnym z podatnymi zmianami genetycznymi FGFR3, u których wcześniejsze leczenie z użyciem inhibitorów PD-1 lub PD-L1 nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka początkowa to 8 mg raz dziennie. Dawkę można dostosować w zależności od wyników badań laboratoryjnych oraz tolerancji leku. Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, popijając wodą. Szczegóły dawkowania ustala lekarz.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane: 3 mg, 4 mg, 5 mg
Erdafitynib występuje wyłącznie w formie tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Nie jest dostępny w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Hiperfosfatemia (zwiększone stężenie fosforanów we krwi)
- Biegunka, zapalenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej
- Zmniejszony apetyt, suchość skóry, łysienie
- Zaburzenia paznokci, zaburzenia widzenia, zmęczenie
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie przerwać stosowanie i wdrożyć leczenie wspomagające do czasu ustąpienia objawów.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- erdafitinibum
- Nazwa angielska
- erdafitinib
- Synonimy
- Erdafitnib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
75 par, w tym 26 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.