Etanercept należy do grupy leków immunosupresyjnych, które hamują działanie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α) – substancji odpowiedzialnej za przewlekły stan zapalny w organizmie. Dzięki temu lek zmniejsza objawy takich chorób jak reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca plackowata, łuszczycowe zapalenie stawów oraz inne przewlekłe choroby zapalne stawów i skóry.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 4 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 4 z 4 produktów.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające etanercept
4 preparaty w 13 wariantach (13 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 13 pozwoleń w rejestrze.
13 wariantów w rejestrze strona 1 z 2
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo12
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z etanerceptem53
Zweryfikowanych: 17 z 53 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego podczas kończenia leczenia lekami immunosupresyjnymi lub zmniejszania ich dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz kontrola funkcji nerek.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień, ponieważ szczepienie w czasie leczenia może być mniej skuteczne.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Możliwa interakcja wynikająca z przeciwstawnych mechanizmów działania. Interakcje ogólnoustrojowe ograniczone.
-
Monitorowanie stężenia etanerceptu w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Możliwe oznaczanie ich stężenia w osoczu.
Pokaż pozostałe interakcje (45)
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta oraz ocena skuteczności leczenia miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej oraz monitorowanie stężenia leku w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężeń leków immunosupresyjnych w osoczu. Dla części połączeń jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Wykonywanie testów punktowych z histaminą po przerwie w leczeniu immunosupresyjnym, zgodnie z decyzją specjalisty.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów mielosupresji podczas terapii skojarzonej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz rozwoju zaburzeń limfoproliferacyjnych.
-
Monitorowanie pod kątem zakażeń oraz zaburzeń hematologicznych, w tym trombocytopenii i niedokrwistości.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów zakażenia oraz rozwoju nowotworów.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania lub monitorowanie objawów nadmiernej immunosupresji i zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Niezalecane stosowanie inozyny pranobeks w trakcie terapii lekami immunosupresyjnymi.
-
Dostosowanie harmonogramu szczepień w trakcie leczenia takrolimusem.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie objawów nasilenia immunosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem wystąpienia objawów zakażenia.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas stosowania epirubicyny u pacjentów wcześniej leczonych etanerceptem.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po podaniu szczepionki. Zapoznanie się z informacjami w punkcie 4.4 ChPL szczepionki ADACEL.
-
Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu.
-
Monitorowanie parametrów układu odpornościowego i krwiotwórczego (morfologia krwi).
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na dużą powierzchnię skóry.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia podczas jednoczesnego stosowania. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania poza informacjami o monitorowaniu skuteczności.
-
Monitorowanie pacjenta po podaniu szczepionki zawierającej pertaktynę u osób leczonych etanerceptem.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie.
-
Badanie serologiczne 2–4 tygodnie po ostatnim szczepieniu w celu oceny odpowiedzi immunologicznej. W razie potrzeby dodatkowe dawki szczepionki.
-
Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów w trakcie terapii immunosupresyjnej.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie zaleca się jednoczesnego stosowania etanerceptu z anakinrą lub abataceptem – zwiększone ryzyko poważnych infekcji
- Może obniżać liczbę krwinek białych przy równoczesnym stosowaniu z sulfasalazyną
- Nie wykazano istotnych interakcji z glikokortykosteroidami, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), lekami przeciwbólowymi i metotreksatem
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania21
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 4 z 4 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów 4 produkty
-
Osiowa spondyloartropatia 4 produkty
-
Osiowa spondyloartropatia bez zmian radiograficznych 4 produkty
-
Osiowa spondyloartropatia bez zmian radiologicznych 4 produkty
-
Reumatoidalne zapalenie stawów 4 produkty
-
Zapalenie przyczepów ścięgnistych 4 produkty
Pokaż wszystkie wskazania (15 więcej)
-
Zapalenie stawów na tle zapalenia przyczepów ścięgnistych 4 produkty
-
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa 4 produkty
-
Łuszczyca zwykła (plackowata) 4 produkty
-
Łuszczyca zwykła plackowata 4 produkty
-
Łuszczycowe zapalenie stawów 4 produkty
-
Łuszczyca zwykła (plackowata) u dzieci i młodzieży 3 produkty
-
Skąpostawowe zapalenie stawów 1 produkt
-
Wielostawowe zapalenie stawów 1 produkt
-
Zapalenie przyczepów ścięgnistych u młodzieży 1 produkt
-
Zapalenie wielostawowe 1 produkt
-
Łuszczyca 1 produkt
-
Łuszczyca plackowata u dzieci i młodzieży 1 produkt
-
Łuszczyca zwykła 1 produkt
-
Łuszczyca zwykła plackowata u dzieci i młodzieży 1 produkt
-
Łuszczyca zwykła u dzieci i młodzieży 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AB Podgrupa chemiczna
- L04AB01 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AB4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na etanercept lub jakikolwiek składnik leku
- Posocznica lub ryzyko jej wystąpienia
- Aktywne zakażenia, w tym zakażenia przewlekłe lub miejscowe
Środki ostrożności
Etanercept nie jest zalecany dla kobiet w ciąży ani karmiących piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Substancja może wpływać na zdolność organizmu do walki z infekcjami oraz zwiększać ryzyko niektórych chorób, zwłaszcza u osób starszych lub z osłabioną odpornością. Osoby z zaburzeniami pracy nerek lub wątroby nie muszą modyfikować dawki, jednak zalecana jest ostrożność. Lek nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ale mogą wystąpić objawy, które to utrudniają.
Ciąża i laktacja
Stosowanie etanerceptu w ciąży jest możliwe tylko w szczególnych przypadkach i pod ścisłą kontrolą lekarza. Lekarz ocenia ryzyko i korzyści indywidualnie dla każdej pacjentki.
Dzieci
Etanercept może być stosowany u dzieci od 2. roku życia w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów oraz od 6. roku życia w leczeniu łuszczycy plackowatej. Dawkowanie jest ustalane przez lekarza na podstawie masy ciała i wieku dziecka.
Prowadzenie pojazdów
Etanercept nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, ale w rzadkich przypadkach mogą pojawić się objawy, które utrudniają koncentrację lub sprawność, np. zawroty głowy czy uczucie zmęczenia.
Jak działa
Etanercept działa poprzez blokowanie czynnika TNF-α, który jest główną substancją odpowiedzialną za utrzymywanie się stanu zapalnego w wielu przewlekłych chorobach. Dzięki temu ogranicza on rozwój i nasilenie objawów zapalnych, spowalniając uszkodzenia stawów oraz zmiany skórne związane z łuszczycą.
Wskazania
- Reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych
- Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (od 2. roku życia)
- Łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych i młodzieży (od 12. roku życia)
- Zapalenie stawów na tle zapalenia przyczepów ścięgnistych u młodzieży (od 12. roku życia)
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK)
- Osiowa spondyloartropatia bez zmian radiologicznych
- Łuszczyca zwykła (plackowata) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży (od 6. roku życia)
Dawkowanie
Najczęściej stosowane dawki u dorosłych to 25 mg dwa razy w tygodniu lub 50 mg raz w tygodniu, podawane podskórnie. U dzieci i młodzieży dawkowanie zależy od masy ciała i wskazania.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce: 25 mg, 50 mg
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu: 25 mg, 50 mg
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: 10 mg (dla dzieci), 25 mg, 50 mg
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: 25 mg
Etanercept występuje również w różnych preparatach biopodobnych oraz może być stosowany w monoterapii lub w połączeniu z metotreksatem, zwłaszcza w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
Działania niepożądane
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk, świąd, zaczerwienienie)
- Infekcje (górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, pęcherza, infekcje skórne)
- Bóle głowy
- Reakcje alergiczne
- Świąd, gorączka
- W rzadkich przypadkach: ciężkie infekcje, zaburzenia krwi, nowotwory, reakcje neurologiczne
Przedawkowanie
Nie zaobserwowano ciężkich objawów przedawkowania etanerceptu nawet przy znacznym przekroczeniu zalecanej dawki. W przypadku przedawkowania zaleca się kontakt z lekarzem, chociaż zazwyczaj nie są konieczne specjalne działania.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- etanerceptum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 19.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
13 pozwoleń → 13 wariantów w 4 preparatach.
-
Refundacja akt. 19.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
53 pary, w tym 17 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 19.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 4 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 4 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 19.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
4 z 4 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.