Etrawiryna należy do grupy leków przeciwwirusowych, zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTI). Jej główne działanie polega na blokowaniu enzymu odwrotnej transkryptazy, który jest niezbędny wirusowi HIV-1 do namnażania się w organizmie. Dzięki temu lek pomaga ograniczyć ilość wirusa we krwi i wspiera układ odpornościowy pacjenta.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające etrawirynę
1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.
3 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z etrawiryną35
Zweryfikowanych: 11 z 35 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Ocena konieczności skojarzenia – przed włączeniem induktora CYP3A4 u pacjenta leczonego kwetiapiną wskazana jest analiza dostępnych alternatyw terapeutycznych niewpływających na aktywność tego enzymu. Monitorowanie…
-
Unikanie preparatów lepiężnika zawierających alkaloidy pirolizydynowe, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu induktorów CYP3A4. Edukacja pacjenta w zakresie wyboru preparatów lepiężnika certyfikowanych jako wolne od…
-
Kontrola lipidogramu po włączeniu lub odstawieniu silnego induktora CYP3A4. Rozważenie zwiększenia dawki atorwastatyny w przypadku pogorszenia parametrów lipidowych. Uwzględnienie zmiany na statynę o mniejszym potencjale…
-
Monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi oraz czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności klinicznej po włączeniu induktora CYP3A4, ze szczególnym uwzględnieniem nawrotu objawów psychotycznych lub pogorszenia kontroli zachowania. Rozważenie stopniowego zwiększenia dawki risperidonu…
-
Unikanie jednoczesnego stosowania silnych induktorów CYP3A4 ze względu na istotne zmniejszenie ekspozycji na riwaroksaban i ryzyko nieskutecznej antykoagulacji. Rozważenie alternatywnego leczenia przeciwzakrzepowego u…
-
Monitorowanie objawów nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia lekami przeciwwirusowymi lub po zmniejszeniu ich dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności lidokainy oraz monitorowanie jej stężenia w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (27)
-
Monitorowanie kliniczne podczas jednoczesnego stosowania oksazepamu i leków przeciwwirusowych. Znaczenie kliniczne interakcji nie zostało w pełni ustalone.
-
Monitorowanie minimalnych stężeń takrolimusu we krwi oraz kontrola czynności przeszczepu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem toksyczności leków i/lub utraty skuteczności działania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko arytmii komorowych.
-
Monitorowanie pod kątem zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie EKG, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych (zaburzenia szpiku kostnego, agranulocytoza, neuromiopatia, miopatia, rabdomioliza).
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zagrożenie dla skuteczności terapii przeciwwirusowej.
-
Preferowanie terapii opartej o NNRTI zamiast inhibitorów proteaz u pacjentów wymagających jednoczesnego leczenia przeciwwirusowego i przeciwnowotworowego z użyciem cyklofosfamidu.
-
Stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji w trakcie jednoczesnego stosowania z nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy.
-
Monitorowanie skuteczności terapeutycznej dienogestu oraz wystąpienia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy.
-
Stosowanie dodatkowej, mechanicznej metody antykoncepcji w razie wątpliwości dotyczących skuteczności antykoncepcji.
-
Monitorowanie efektu terapeutycznego estradiolu oraz wystąpienia nieplanowego krwawienia.
-
Informacja o stosowaniu dodatkowej, mechanicznej metody antykoncepcji w razie wątpliwości podczas leczenia nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy.
-
W leczeniu zakażenia wywołanego przez kompleks Mycobacterium avium (MAC)
-
Monitorowanie skuteczności działania lewonorgestrelu podczas jednoczesnego stosowania z etrawiryną.
-
Monitorowanie działania klinicznego midazolamu podczas jednoczesnego stosowania.
-
Zachowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem produktów zawierających miedź a etrawiryną.
-
Monitorowanie ze względu na możliwość klinicznie istotnych zmian stężenia progestagenów.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem skuteczności terapii pitawastatyną przy jednoczesnym stosowaniu z nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz objawów toksycznych związanych z działaniem etrawiryny podczas jednoczesnego stosowania z pozakonazolem.
-
Stosowanie odstępu czasowego między podaniem sukralfatu i leku przeciwwirusowego.
-
Zachowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem produktów zawierających wapń a etrawiryną.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
Etrawiryna wchodzi w interakcje z wieloma lekami, zwłaszcza z innymi lekami przeciwwirusowymi oraz lekami na padaczkę, niektórymi antybiotykami, lekami przeciwgrzybiczymi i przeciwarytmicznymi. Nie wolno łączyć jej z niektórymi lekami, np. elbaswir/grazoprewir czy typranawirem z rytonawirem.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Zakażenia wirusem HIV-1 1 produkt
-
Zakażenia wirusem HIV‑1 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- J Leki przeciwzakaźne do stosowania ogólnego
- J05 Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego
- J05A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- J05AG Podgrupa chemiczna
- J05AG04 Substancja czynna
Inne substancje z grupy J05AG2
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na etrawirynę lub inne składniki leku
- Jednoczesne stosowanie z lekami elbaswir/grazoprewir
Środki ostrożności
Etrawiryna może być stosowana przez osoby starsze, jednak doświadczenie w tej grupie wiekowej jest ograniczone. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami wątroby należy zachować ostrożność, a przy ciężkich zaburzeniach wątroby stosowanie nie jest zalecane. U osób z niewydolnością nerek nie ma konieczności zmiany dawki. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 2 lat. Lek może być stosowany w ciąży tylko w razie konieczności i pod ścisłą kontrolą. Etrawiryna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, ale należy obserwować reakcję organizmu podczas terapii. Brak danych dotyczących wpływu leku na alkohol.
Ciąża i laktacja
Lek można stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy jest to konieczne i pod ścisłą kontrolą lekarza. W badaniach nie stwierdzono nowych zagrożeń dla matki i dziecka, ale zalecana jest ostrożność.
Dzieci
Etrawiryna może być stosowana u dzieci od 2. roku życia, przy czym dawka jest dostosowywana do masy ciała. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 2 lat.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma dowodów na to, by etrawiryna wpływała na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak podczas stosowania każdego leku należy zachować ostrożność i obserwować reakcje organizmu.
Jak działa
Etrawiryna działa poprzez bezpośrednie wiązanie się z enzymem odwrotnej transkryptazy wirusa HIV-1, co blokuje namnażanie wirusa w organizmie.
Wskazania
- Leczenie zakażenia HIV-1 u dorosłych, którzy byli wcześniej leczeni lekami przeciwretrowirusowymi
- Leczenie zakażenia HIV-1 u dzieci i młodzieży od 2. roku życia, wcześniej leczonych lekami na HIV
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka u dorosłych to 200 mg dwa razy dziennie, najlepiej po posiłku. U dzieci i młodzieży dawka zależy od masy ciała i ustalana jest indywidualnie. Lek należy zawsze stosować w połączeniu z innymi lekami przeciw HIV.
Dostępne postaci
- Tabletki 25 mg – można podzielić na pół
- Tabletki 100 mg
- Tabletki 200 mg
Lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, najczęściej z tzw. wzmocnionym inhibitorem proteazy.
Działania niepożądane
- Wysypka
- Biegunka
- Nudności
- Bóle głowy
Inne działania niepożądane mogą obejmować zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, zaburzenia metaboliczne, zmęczenie czy bezsenność.
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości leku mogą pojawić się takie objawy jak wysypka, biegunka, nudności i ból głowy. W takiej sytuacji należy skontaktować się z lekarzem. Leczenie polega na obserwacji i leczeniu objawowym.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- etravirinum
- Nazwa angielska
- etravirine
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 13.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 13.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
35 par, w tym 11 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 13.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 13.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.