Przejdź do treści
Substancja czynna ATC C10AX13

Ewolokumab

evolocumabum evolocumab

Ewolokumab to przeciwciało monoklonalne, które należy do nowoczesnych leków obniżających stężenie lipidów we krwi. Jego główne działanie polega na skutecznym obniżaniu poziomu cholesterolu LDL, czyli tzw. "złego cholesterolu", co pomaga w zmniejszeniu ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych u osób dorosłych oraz dzieci od 10. roku życia.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające ewolokumab

1 preparat w 1 wariancie (1 jednoskładnikowy, 0 złożonych), zgrupowane z 1 pozwolenia w rejestrze.

1 wariant w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo1

  • Repatha 140 mg
    Rx

    Amgen Europe Roztwór do wstrzykiwań pozajelitowo 5 opakowań

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z ewolokumabem5

Zweryfikowanych: 1 z 5 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii hipolipemizującej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Doksylamina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Kwas ursodeoksycholowy niska niezweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii kwasem ursodeoksycholowym u pacjentów jednocześnie przyjmujących ewolokumab.

  • Simwastatyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów miopatii (bóle mięśniowe, osłabienie mięśni) oraz kinazy kreatynowej.

  • Trimetazydyna niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

Nie wykazano istotnych interakcji z innymi lekami. Statyny mogą nieznacznie zwiększać wydalanie ewolokumabu, ale nie wpływa to na skuteczność leczenia. Nie jest konieczna zmiana dawki podczas jednoczesnego stosowania ze statynami.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania9

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Pokaż wszystkie wskazania (3 więcej)

Klasyfikacja ATC

  1. C Układ sercowo-naczyniowy
  2. C10 Leki obniżające stężenie lipidów
  3. C10A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. C10AX Podgrupa chemiczna
  5. C10AX13 Substancja czynna

Inne substancje z grupy C10AX8

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

Głównym przeciwwskazaniem jest uczulenie na ewolokumab lub którykolwiek składnik pomocniczy preparatu.

Środki ostrożności

Stosowanie ewolokumabu jest ogólnie dobrze tolerowane zarówno przez dorosłych, jak i osoby starsze oraz dzieci od 10. roku życia. Substancja nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. Ewolokumab jest bezpieczny dla osób z chorobami nerek oraz dla osób starszych. Nie zawiera znaczącej ilości sodu i nie wykazuje interakcji z alkoholem.

Ciąża i laktacja

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ewolokumabu u kobiet w ciąży. Decyzję o jego użyciu powinien zawsze podejmować lekarz.

Dzieci

Ewolokumab może być stosowany u dzieci i młodzieży od 10. roku życia w określonych wskazaniach, takich jak rodzinna hipercholesterolemia. Nie zaleca się stosowania u młodszych dzieci.

Prowadzenie pojazdów

Nie stwierdzono wpływu ewolokumabu na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługę maszyn.

Jak działa

Ewolokumab blokuje białko PCSK9, co zwiększa liczbę receptorów wychwytujących cholesterol LDL w wątrobie. Dzięki temu "zły cholesterol" jest skuteczniej usuwany z krwi.

Wskazania

  • Pierwotna hipercholesterolemia (zarówno rodzinna, jak i nierodzinna)
  • Mieszana dyslipidemia
  • Homozygotyczna postać rodzinnej hipercholesterolemii
  • Zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych u osób z rozpoznaną miażdżycową chorobą układu sercowo-naczyniowego

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka ewolokumabu u dorosłych i dzieci od 10 lat to 140 mg raz na dwa tygodnie lub 420 mg raz w miesiącu. Obie dawki podawane są podskórnie i uznaje się je za równie skuteczne.

Dostępne postaci

  • Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: 140 mg w 1 ml
  • Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym: 140 mg w 1 ml
  • Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie (automatyczny mini-dozownik): 420 mg w 3,5 ml (120 mg/ml)

Ewolokumab nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
  • Infekcje górnych dróg oddechowych
  • Ból pleców
  • Bóle stawów
  • Grypa
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania nie zaobserwowano poważnych skutków ubocznych. Zaleca się leczenie objawowe oraz wsparcie w razie potrzeby.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
evolocumabum
Nazwa angielska
evolocumab

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 16.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    1 pozwolenie → 1 wariant w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 16.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    5 par, w tym 1 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.