Filgotynib to lek z grupy inhibitorów kinaz janusowych (JAK), który wpływa na działanie układu odpornościowego. Stosowany jest przede wszystkim w leczeniu umiarkowanego i ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dorosłych pacjentów, u których inne terapie nie przyniosły oczekiwanych efektów lub nie były tolerowane.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające filgotynib
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z filgotynibem52
Zweryfikowanych: 20 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia. Wskazana kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nasilonej immunosupresji i mielosupresji oraz kontrola parametrów krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych związanych z immunosupresją. W przypadku działań niepożądanych
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz monitorowanie funkcji nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie objawów zakażenia. W razie wystąpienia objawów zakażenia odpowiednie leczenie.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. Monitorowanie skuteczności terapii.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia tych leków w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leków immunosupresyjnych w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie kontroli objawów miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej. Monitorowanie stężenia leku immunomodulującego w surowicy; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Monitorowanie czynności nerek.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko. Kontrola kliniczna pod kątem objawów toksyczności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko nadmiernej immunosupresji. Kontrola kliniczna pod kątem objawów zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień u pacjentów otrzymujących ewerolimus.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu w celu oceny skuteczności immunizacji.
-
Monitorowanie objawów mielosupresji podczas terapii.
-
Monitorowanie pacjentów w trakcie leczenia i po jego zakończeniu pod kątem reakcji niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunosupresyjnej podczas jednoczesnego stosowania z makrogolem 4000.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu podczas stosowania leczenia immunosupresyjnego.
-
Monitorowanie stężenia witaminy B6.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień w trakcie terapii takrolimusem.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów przyjmujących filgotynib. Uwzględnienie harmonogramu szczepień.
-
Badanie serologiczne w celu oceny odpowiedzi immunologicznej po zakończeniu szczepienia. W razie niewystarczającej odpowiedzi immunologicznej możliwość podania dodatkowych dawek szczepionki.
-
Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów w trakcie terapii immunosupresyjnej.
-
Brak istotności klinicznej.
Filgotynib może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie z tymi, które wpływają na enzymy wątrobowe. Zalecana jest ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leków wpływających na układ odpornościowy oraz niektórych leków przeciwgrzybiczych i antybiotyków.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Reumatoidalne zapalenie stawów 1 produkt
-
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AF Podgrupa chemiczna
- L04AF04 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AF4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na filgotynib lub inne składniki leku
- Aktywna gruźlica lub ciężkie zakażenia
- Ciąża
Stosowanie filgotynibu nie jest możliwe w powyższych przypadkach.
Środki ostrożności
Filgotynib nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży. Bezpieczeństwo stosowania podczas karmienia piersią nie zostało określone. Lek może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych i wymaga regularnej kontroli. U osób starszych i z chorobami nerek lub wątroby konieczne może być dostosowanie dawki lub zwiększona ostrożność. Nie wykazano bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale niektóre działania niepożądane, jak zawroty głowy, mogą wpływać na bezpieczeństwo kierowania.
Ciąża i laktacja
Stosowanie filgotynibu w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Nie należy stosować tego leku w trakcie planowania ciąży oraz podczas jej trwania.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność filgotynibu u dzieci i młodzieży nie zostały określone. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u osób poniżej 18. roku życia.
Prowadzenie pojazdów
Filgotynib nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, mogą utrudniać bezpieczne kierowanie pojazdami lub obsługę maszyn.
Jak działa
Filgotynib działa poprzez hamowanie aktywności enzymów JAK, które biorą udział w przekazywaniu sygnałów odpowiedzialnych za reakcje zapalne w organizmie. W ten sposób lek ogranicza nadmierną aktywność układu odpornościowego, łagodząc objawy chorób zapalnych.
Wskazania
- Reumatoidalne zapalenie stawów o umiarkowanym i ciężkim przebiegu
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego o umiarkowanym i ciężkim przebiegu
Filgotynib jest stosowany u dorosłych, którzy nie reagują odpowiednio na inne leki lub nie mogą ich stosować.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka filgotynibu u dorosłych to 200 mg raz na dobę. W przypadku zwiększonego ryzyka powikłań lekarz może zalecić mniejszą dawkę 100 mg raz na dobę. Dawkowanie może być dostosowywane indywidualnie, a lek należy przyjmować doustnie, najlepiej o stałej porze.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 100 mg
- Tabletki powlekane 200 mg
Filgotynib występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych, dostępnych w dawkach 100 mg oraz 200 mg. W obu wariantach substancja czynna występuje jako maleinian filgotynibu. Lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak metotreksat.
Działania niepożądane
- Nudności
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Zakażenia dróg moczowych
- Zawroty głowy
- Limfopenia (obniżona liczba limfocytów)
Działania niepożądane mogą występować z różną częstotliwością i nasilenie zależy od indywidualnej reakcji organizmu.
Przedawkowanie
Przyjęcie zbyt dużej ilości filgotynibu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. W razie przedawkowania należy monitorować stan zdrowia i zastosować ogólne środki wspomagające. Nie ma danych, czy lek można usunąć za pomocą dializy.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- filgotinibum
- Nazwa angielska
- filgotinib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 19.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 19.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 20 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 19.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 19.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.