Gemcytabina należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych analogami pirymidyny. Jej główne działanie polega na hamowaniu namnażania się komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci i spowalnia rozwój choroby. Lek ten wykazuje skuteczność w leczeniu zaawansowanych nowotworów, takich jak rak pęcherza moczowego, trzustki, płuca, jajnika oraz piersi.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 5 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Alkohol
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 4 z 5 produktów z dostępnymi danymi (pozostałe bez oceny).
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 5 z 5 produktów.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające gemcytabinę
5 preparatów w 7 wariantach (7 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 7 pozwoleń w rejestrze.
7 wariantów w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo7
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z gemcytabiną76
Zweryfikowanych: 19 z 76 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas terapii, z uwzględnieniem wcześniejszego stosowania cytostatyków.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja objawów toksyczności, szczególnie hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Obserwacja działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień żywymi szczepionkami podczas leczenia lub zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie jest względnie przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz objawów nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie szpiku kostnego.
Pokaż pozostałe interakcje (68)
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) przy jednoczesnym stosowaniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. Obserwacja objawów rumienia u pacjentów po radioterapii.
-
Monitorowanie stężenia gemcytabiny w surowicy, jej działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych dotyczących potencjalnych interakcji i bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania obu substancji.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na istotne zwiększenie ryzyka powikłań krwotocznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub możliwe wyłącznie w warunkach kontroli klinicznej ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych i kardiologicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Dotyczy także podania w krótkim czasie po zakończeniu chemioterapii.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego w związku z chorobą podstawową.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na zwiększone ryzyko toksyczności płucnej.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka. Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Kontrola morfologii krwi oraz obserwacja biegunki.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz wydłużenie obserwacji po zabiegu, w którym zastosowano suksametonium.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie lub monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Monitorowanie pacjenta podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Kontrola INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas leczenia skojarzonego, szczególnie u pacjentów po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. W przypadku jednoczesnego stosowania fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia przebiegu drgawek.
-
Brak danych klinicznych dotyczących takiego połączenia.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego, ze względu na możliwość wystąpienia interakcji.
-
Jednoczesne stosowanie z gemcytabiną wiąże się z brakiem danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, które mogą występować częściej i mieć cięższy przebieg.
-
Obserwacja pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjentów podczas badań z użyciem makrosalbu technetu(99mTc) oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie gdy dolegliwości dyspeptyczne pojawiły się pierwszy raz, zmieniły charakter lub towarzyszy im chudnięcie.
-
Uwzględnienie możliwości nieuwidocznienia pęcherzyka żółciowego w scyntygrafii u pacjentów leczonych chemioterapeutykami podawanymi dotętniczo do wątroby. Możliwość zastosowania alternatywnych metod diagnostycznych.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie w skojarzeniu z innymi lekami mielosupresyjnymi.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Jednoczesne stosowanie z radioterapią zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza w obrębie płuc i przełyku
- Nie zaleca się szczepień żywymi szczepionkami podczas leczenia gemcytabiną
- Niektóre postacie leku zawierają alkohol, który może wpływać na działanie innych leków lub być niebezpieczny u osób z chorobami wątroby czy padaczką
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania6
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 5 z 5 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Gruczolakorak trzustki 5 produktów
-
Nabłonkowy rak jajnika 5 produktów
-
Niedrobnokomórkowy rak płuca 5 produktów
-
Rak pęcherza moczowego 5 produktów
-
Rak trzustki 5 produktów
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01BC Podgrupa chemiczna
- L01BC05 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01BC5
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na gemcytabinę lub inne składniki leku
- Karmienie piersią
Środki ostrożności
Gemcytabina nie powinna być stosowana podczas karmienia piersią. Nie zaleca się jej podawania dzieciom poniżej 18 lat ze względu na brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności. Lek może być stosowany u osób starszych bez konieczności modyfikacji dawki. Pacjenci z zaburzeniami nerek lub wątroby wymagają ostrożności podczas leczenia, a u osób z chorobami wątroby, nerek lub serca konieczne jest szczególne monitorowanie. Gemcytabina może wpływać na płodność mężczyzn.
W niektórych postaciach gemcytabiny obecny jest etanol, co może mieć znaczenie dla osób z padaczką, chorobami wątroby lub alkoholizmem.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania gemcytabiny u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i ryzyko dla płodu.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania gemcytabiny u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.
Prowadzenie pojazdów
Gemcytabina może wywoływać działania niepożądane, takie jak senność czy zmęczenie, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jak działa
Gemcytabina blokuje syntezę DNA w komórkach nowotworowych, uniemożliwiając ich podział i prowadząc do ich śmierci. Działa głównie na komórki w fazie aktywnego namnażania się.
Wskazania
- Rak pęcherza moczowego miejscowo zaawansowany lub z przerzutami (w połączeniu z cisplatyną)
- Rak trzustki miejscowo zaawansowany lub z przerzutami
- Niedrobnokomórkowy rak płuca (w połączeniu z cisplatyną lub w monoterapii)
- Nabłonkowy rak jajnika (w połączeniu z karboplatyną, po niepowodzeniu wcześniejszej terapii)
- Nawrót miejscowy lub przerzuty raka piersi (w połączeniu z paklitakselem po niepowodzeniu wcześniejszej chemioterapii)
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka gemcytabiny to 1000 mg/m2 powierzchni ciała, podawana dożylnie w 30-minutowym wlewie, raz w tygodniu przez kilka tygodni, z przerwami pomiędzy cyklami. Dawkowanie i schemat leczenia są dostosowywane indywidualnie do stanu pacjenta i rodzaju nowotworu.
Dostępne postaci
- Proszek do sporządzania roztworu do infuzji: 200 mg, 1 g, 2 g na fiolkę
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji: 40 mg/ml, 38 mg/ml, 100 mg/ml
- Roztwór do infuzji: 10 mg/ml (worki o różnych pojemnościach, np. 1200 mg, 1300 mg, 1400 mg, 1500 mg, 1600 mg, 1700 mg, 1800 mg, 2000 mg, 2200 mg)
Gemcytabina jest także stosowana w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak cisplatyna, karboplatyna czy paklitaksel.
Działania niepożądane
- Nudności i wymioty
- Podwyższenie enzymów wątrobowych
- Białkomocz, krwiomocz
- Duszność
- Alergiczna wysypka skórna, świąd
- Zmniejszenie liczby krwinek, płytek i granulocytów
Częstość i nasilenie działań niepożądanych zależy od dawki, szybkości podania i długości przerw między dawkami.
Przedawkowanie
Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie gemcytabiny. Objawy przedawkowania to nasilenie działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony krwi i szpiku kostnego. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy monitorować stan pacjenta i stosować leczenie wspomagające.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- gemcitabinum
- Nazwa angielska
- gemcitabine
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
7 pozwoleń → 7 wariantów w 5 preparatach.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
76 par, w tym 19 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 5 preparatów jednoskładnikowych (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 5 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
5 z 5 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.