Glasdegib należy do grupy leków przeciwnowotworowych i działa poprzez blokowanie sygnałów, które umożliwiają rozwój i przetrwanie komórek białaczkowych w organizmie. Dzięki temu pomaga w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML) u dorosłych pacjentów, którzy nie mogą otrzymać intensywnej chemioterapii.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające glasdegib
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z glasdegibem73
Zweryfikowanych: 23 z 73 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko arytmii typu torsade de pointes.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi, w tym pod kątem granulocytopenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie stężenia glasdegibu w surowicy, działania terapeutycznego i działań niepożądanych; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Jeśli skojarzenie jest stosowane, monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
Pokaż pozostałe interakcje (65)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, w tym działania mielosupresyjnego (parametrów szpiku kostnego).
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dla jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas leczenia skojarzonego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania glasdegibu i chlorku sodu.
-
Kontrola skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne poważne konsekwencje kliniczne.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny: monitorowanie jej stężenia w surowicy ze względu na ryzyko zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań związanych z immunosupresją.
-
Kontrola morfologii krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania doustnych antykoagulantów i idarubicyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystny wpływ na szpik kostny.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie życia związane z agranulocytozą.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi pod kątem działań niepożądanych związanych z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie EKG podczas terapii.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz 24 godzin po zakończeniu podawania glasdegibu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz z towarzyszącym chudnięciem.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania winorelbiny z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność podczas stosowania szczepionek w trakcie terapii. Ryzyko powikłań jest większe u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Kontrola wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Kontrola kliniczna, szczególnie u pacjentów wcześniej leczonych innymi cytostatykami lub poddawanych radioterapii. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest podawana po wcześniejszej terapii glasdegibem.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Monitorowanie wyników badań diagnostycznych oraz uwzględnienie możliwości ich zmiany podczas interpretacji u pacjentów otrzymujących glasdegib.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnych wyników scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii wątrobowej. Dobór alternatywnych metod diagnostycznych lub zaplanowanie badań obrazowych…
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość na wydłużony czas działania suksametonium. Wspomaganie oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji oddechowej.
-
Możliwość zastosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie zaleca się łączenia glasdegibu z lekami silnie wpływającymi na enzym CYP3A4, takimi jak niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, leki przeciwpadaczkowe czy sok grejpfrutowy, ponieważ mogą one zmieniać stężenie leku we krwi.
- Glasdegib może wpływać na działanie innych leków, szczególnie tych, które mają wąski zakres terapeutyczny, jak digoksyna.
- Może wydłużać odstęp QT w sercu, dlatego należy uważać przy łączeniu z innymi lekami o podobnym działaniu.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Ostra białaczka szpikowa 1 produkt
-
Ostre białaczki szpikowe 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01XJ Podgrupa chemiczna
- L01XJ03 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01XJ2
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na glasdegib lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku
Środki ostrożności
Glasdegib nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Może negatywnie wpływać na płód i prowadzić do wad wrodzonych lub poronienia. Mężczyźni przyjmujący glasdegib powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji. Substancja może powodować wydłużenie odstępu QT w sercu, dlatego wymaga monitorowania EKG. Osoby z chorobami nerek lub wątroby nie muszą zmieniać dawki, jednak zaleca się ścisłą kontrolę stanu zdrowia. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Ciąża i laktacja
Glasdegib nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku i prowadzić do wad wrodzonych lub poronienia.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania glasdegibu u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności tej substancji w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Glasdegib może powodować zawroty głowy i zmęczenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jak działa
Glasdegib blokuje szlak sygnałowy Hedgehog, który jest niezbędny do utrzymania komórek białaczkowych. Hamowanie tego szlaku sprawia, że komórki nowotworowe tracą zdolność do rozwoju i namnażania się.
Wskazania
- Leczenie dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową (AML), gdy nie można zastosować standardowej chemioterapii
Dawkowanie
Najczęściej zalecana dawka to 100 mg glasdegibu raz na dobę, przyjmowana doustnie, razem z cytarabiną w małej dawce. Leczenie trwa tak długo, jak pacjent odnosi z niego korzyść.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 25 mg
- Tabletki powlekane 100 mg
- Glasdegib stosowany jest zawsze w połączeniu z cytarabiną w małej dawce
Działania niepożądane
- Niedokrwistość
- Krwotoki
- Gorączka neutropeniczna
- Nudności
- Zmniejszenie łaknienia
- Zmęczenie
- Skurcze mięśni
- Biegunka
- Obrzęk obwodowy
- Zaparcia
- Ból brzucha
- Wysypka
- Duszność
- Wymioty
- Zaburzenia smaku
Przedawkowanie
Przyjęcie zbyt dużej dawki glasdegibu może prowadzić do objawów takich jak nudności, wymioty, zmęczenie, zawroty głowy, obrzęki, niedociśnienie tętnicze i zaburzenia serca. W razie przedawkowania konieczne jest leczenie objawowe i monitorowanie EKG.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- glasdegibum
- Synonimy
- Glasdehib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 19.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 19.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
73 pary, w tym 23 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 19.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 19.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.