Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01XJ03

Glasdegib

glasdegibum

Synonimy: Glasdehib

Glasdegib należy do grupy leków przeciwnowotworowych i działa poprzez blokowanie sygnałów, które umożliwiają rozwój i przetrwanie komórek białaczkowych w organizmie. Dzięki temu pomaga w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML) u dorosłych pacjentów, którzy nie mogą otrzymać intensywnej chemioterapii.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające glasdegib

1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

2 warianty w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z glasdegibem73

Zweryfikowanych: 23 z 73 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Haloperidol istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko arytmii typu torsade de pointes.

  • Hydroksyzyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Winkrystyna istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi, w tym pod kątem granulocytopenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Hydroksymocznik umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.

  • Itrakonazol umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie stężenia glasdegibu w surowicy, działania terapeutycznego i działań niepożądanych; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Letrozol umiarkowana zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.

  • Mitoksantron umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Jeśli skojarzenie jest stosowane, monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (65)
  • Prochlorperazyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.

  • Cytarabina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, w tym działania mielosupresyjnego (parametrów szpiku kostnego).

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Eksemestan niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dla jednoczesnego stosowania.

  • Febuksostat niska zweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta podczas leczenia skojarzonego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sodu chlorek niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania glasdegibu i chlorku sodu.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Kontrola skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Palonosetron niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Chloropromazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne poważne konsekwencje kliniczne.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny: monitorowanie jej stężenia w surowicy ze względu na ryzyko zaostrzenia drgawek.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań związanych z immunosupresją.

  • Flucytozyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola morfologii krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.

  • Fotemustyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania doustnych antykoagulantów i idarubicyny.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystny wpływ na szpik kostny.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie życia związane z agranulocytozą.

  • Tioguanina istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi pod kątem działań niepożądanych związanych z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Worykonazol istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie EKG podczas terapii.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz 24 godzin po zakończeniu podawania glasdegibu.

  • Fluorouracyl umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz z towarzyszącym chudnięciem.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji nerek.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania winorelbiny z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Bendamustyna niska niezweryfikowana

    Ostrożność podczas stosowania szczepionek w trakcie terapii. Ryzyko powikłań jest większe u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny niska niezweryfikowana

    Kontrola wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.

  • Dakarbazyna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna, szczególnie u pacjentów wcześniej leczonych innymi cytostatykami lub poddawanych radioterapii. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest podawana po wcześniejszej terapii glasdegibem.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.

  • Karboplatyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Karmustyna niska niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego podczas jednoczesnego stosowania.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników badań diagnostycznych oraz uwzględnienie możliwości ich zmiany podczas interpretacji u pacjentów otrzymujących glasdegib.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.

  • Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnych wyników scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii wątrobowej. Dobór alternatywnych metod diagnostycznych lub zaplanowanie badań obrazowych…

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość na wydłużony czas działania suksametonium. Wspomaganie oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji oddechowej.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Możliwość zastosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.

  • Temozolomid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Sorafenib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Nie zaleca się łączenia glasdegibu z lekami silnie wpływającymi na enzym CYP3A4, takimi jak niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, leki przeciwpadaczkowe czy sok grejpfrutowy, ponieważ mogą one zmieniać stężenie leku we krwi.
  • Glasdegib może wpływać na działanie innych leków, szczególnie tych, które mają wąski zakres terapeutyczny, jak digoksyna.
  • Może wydłużać odstęp QT w sercu, dlatego należy uważać przy łączeniu z innymi lekami o podobnym działaniu.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania2

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01XJ Podgrupa chemiczna
  5. L01XJ03 Substancja czynna

Inne substancje z grupy L01XJ2

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na glasdegib lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku

Środki ostrożności

Glasdegib nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Może negatywnie wpływać na płód i prowadzić do wad wrodzonych lub poronienia. Mężczyźni przyjmujący glasdegib powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji. Substancja może powodować wydłużenie odstępu QT w sercu, dlatego wymaga monitorowania EKG. Osoby z chorobami nerek lub wątroby nie muszą zmieniać dawki, jednak zaleca się ścisłą kontrolę stanu zdrowia. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Ciąża i laktacja

Glasdegib nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku i prowadzić do wad wrodzonych lub poronienia.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania glasdegibu u dzieci i młodzieży, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności tej substancji w tej grupie wiekowej.

Prowadzenie pojazdów

Glasdegib może powodować zawroty głowy i zmęczenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Jak działa

Glasdegib blokuje szlak sygnałowy Hedgehog, który jest niezbędny do utrzymania komórek białaczkowych. Hamowanie tego szlaku sprawia, że komórki nowotworowe tracą zdolność do rozwoju i namnażania się.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową (AML), gdy nie można zastosować standardowej chemioterapii

Dawkowanie

Najczęściej zalecana dawka to 100 mg glasdegibu raz na dobę, przyjmowana doustnie, razem z cytarabiną w małej dawce. Leczenie trwa tak długo, jak pacjent odnosi z niego korzyść.

Dostępne postaci

  • Tabletki powlekane 25 mg
  • Tabletki powlekane 100 mg
  • Glasdegib stosowany jest zawsze w połączeniu z cytarabiną w małej dawce

Działania niepożądane

  • Niedokrwistość
  • Krwotoki
  • Gorączka neutropeniczna
  • Nudności
  • Zmniejszenie łaknienia
  • Zmęczenie
  • Skurcze mięśni
  • Biegunka
  • Obrzęk obwodowy
  • Zaparcia
  • Ból brzucha
  • Wysypka
  • Duszność
  • Wymioty
  • Zaburzenia smaku

Przedawkowanie

Przyjęcie zbyt dużej dawki glasdegibu może prowadzić do objawów takich jak nudności, wymioty, zmęczenie, zawroty głowy, obrzęki, niedociśnienie tętnicze i zaburzenia serca. W razie przedawkowania konieczne jest leczenie objawowe i monitorowanie EKG.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
glasdegibum
Synonimy
Glasdehib

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 19.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 19.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    73 pary, w tym 23 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 19.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 19.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.