Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01EL01

Ibrutynib

ibrutinibum ibrutinib

Ibrutynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych i jest inhibitorem kinaz białkowych, a dokładniej – kinazy Brutona. Działając na określone enzymy w komórkach nowotworowych, hamuje ich wzrost i namnażanie, co pozwala na spowolnienie rozwoju takich chorób jak przewlekła białaczka limfocytowa, chłoniak z komórek płaszcza oraz makroglobulinemia Waldenströma.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Nie stosować
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Dzieci
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające ibrutynib

1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

3 warianty w rejestrze

Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z ibrutynibem77

Zweryfikowanych: 26 z 77 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Chloropromazyna istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Chlortalidon istotna zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Klarytromycyna istotna zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja objawów toksyczności (krwawienia, infekcje, zaburzenia rytmu serca).

  • Hydroksymocznik umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. U pacjentów poddawanych wcześniej radioterapii obserwacja możliwości nasilenia objawów rumienia.

  • Imatynib umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Itrakonazol umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Obserwacja kliniczna pod kątem nasilonego lub przedłużonego działania ibrutynibu; Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Mitomycyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.

  • Prochlorperazyna umiarkowana zweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

Pokaż pozostałe interakcje (69)
  • Cytarabina niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności szpiku kostnego.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Febuksostat niska zweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego. Uwzględnienie szczególnego ryzyka przy jednoczesnym stosowaniu z lekami metabolizowanymi przez oksydazę ksantynową.

  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja w kierunku objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Flukonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja kliniczna pod kątem działań niepożądanych.

  • Fumaran dimetylu niska zweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Midazolam niska zweryfikowana

    Ocena kliniczna oraz monitorowanie pod kątem nasilonego działania midazolamu (w tym sedacji i depresji oddechowej). Opis dotyczy także drogi dożylnej.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Sorafenib niska zweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sorafenibu z ibrutynibem. Szczególna uwaga przy jednoczesnym stosowaniu sorafenibu z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.

  • Takrolimus niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Tioguanina niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Worykonazol niska zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Palonosetron niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.

  • Haloperidol istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie haloperidolu z lekami onkologicznymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Karmustyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju wtórnych nowotworów hematologicznych.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania tych leków, szczególnie przy równoczesnym podawaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie.

  • Bendamustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.

  • Dakarbazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Większa ostrożność w przypadku jednoczesnego lub wcześniejszego stosowania innych cytostatyków lub napromieniania.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.

  • Fluorouracyl umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Szczepienia w trakcie leczenia cytostatykami nie są zalecane; ChPL wskazuje możliwość zastosowania alternatywnych metod immunizacji.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy oczekiwana korzyść terapeutyczna przeważa nad ryzykiem działania toksycznego.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz kontroli stanu błon śluzowych i przewodu pokarmowego.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.

  • Karboplatyna umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz u pacjentów z chudnięciem.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pacjenta.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.

  • Acenokumarol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Kontrola funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.

  • Eksemestan niska niezweryfikowana

    Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania tej kombinacji.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania. Monitorowanie parametrów hematologicznych u pacjentów wcześniej leczonych cytostatykami przed rozpoczęciem leczenia epirubicyną.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. W przypadku jednoczesnego stosowania aplikacja w różnych miejscach.

  • Flucytozyna niska niezweryfikowana

    Kontrola obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak danych o potencjalnych interakcjach.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz możliwość modyfikacji schematu leczenia.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Uwzględnienie możliwości wyniku fałszywie ujemnego scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W diagnostyce pęcherzyka żółciowego możliwość zastosowania…

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do wydłużonego działania zwiotczającego mięśnie po zastosowaniu suksametonium.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.

  • Temozolomid niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania winkrystyny z innymi lekami hamującymi czynność szpiku kostnego.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas pamidronowy niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

Ibrutynib może wchodzić w istotne interakcje z innymi lekami, zwłaszcza z tymi, które wpływają na enzym CYP3A4 (np. niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, leki przeciwpadaczkowe). Nie należy także stosować go z zielem dziurawca zwyczajnego.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania4

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Klasyfikacja ATC

  1. L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
  2. L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
  3. L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
  4. L01EL Podgrupa chemiczna
  5. L01EL01 Substancja czynna

Inne substancje z grupy L01EL2

Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na ibrutynib lub którykolwiek składnik preparatu
  • Stosowanie preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego

Środki ostrożności

Ibrutynib nie jest zalecany dla kobiet w ciąży oraz matek karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie jeśli pojawią się zawroty głowy lub inne objawy neurologiczne. Brak danych o interakcji z alkoholem, jednak zalecana jest ostrożność. U osób starszych i z zaburzeniami nerek lub wątroby dawka może wymagać modyfikacji lub szczególnej obserwacji.

Ciąża i laktacja

Stosowanie ibrutynibu w ciąży nie jest zalecane. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność ibrutynibu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone.

Prowadzenie pojazdów

Podczas terapii mogą wystąpić objawy, które mogą utrudniać prowadzenie pojazdów, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia rytmu serca. Zaleca się ostrożność przy wykonywaniu czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.

Jak działa

Ibrutynib blokuje działanie kinazy Brutona, enzymu odpowiedzialnego za przekazywanie sygnałów w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i namnażania.

Wskazania

  • Leczenie chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych
  • Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej u dorosłych, również w połączeniu z innymi lekami
  • Leczenie makroglobulinemii Waldenströma, gdy inne opcje terapeutyczne nie są odpowiednie

Dawkowanie

Najczęściej stosowana dawka ibrutynibu to 560 mg raz na dobę w chłoniaku z komórek płaszcza oraz 420 mg raz na dobę w przewlekłej białaczce limfocytowej i makroglobulinemii Waldenströma. Lek przyjmuje się doustnie, popijając wodą.

Dostępne postaci

  • Kapsułki twarde do stosowania doustnego, zawierające 140 mg ibrutynibu.

Ibrutynib występuje zarówno jako samodzielna substancja czynna, jak i w terapii skojarzonej z bendamustyną i rytuksymabem w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej.

Działania niepożądane

  • Biegunka
  • Neutropenia (obniżenie liczby białych krwinek)
  • Krwotok, np. siniaki
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe
  • Nudności
  • Wysypka
  • Gorączka

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania mogą obejmować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast zgłosić się do lekarza, który podejmie odpowiednie działania wspomagające.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
ibrutinibum
Nazwa angielska
ibrutinib

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 15.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 15.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    77 par, w tym 26 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.