Ibrutynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych i jest inhibitorem kinaz białkowych, a dokładniej – kinazy Brutona. Działając na określone enzymy w komórkach nowotworowych, hamuje ich wzrost i namnażanie, co pozwala na spowolnienie rozwoju takich chorób jak przewlekła białaczka limfocytowa, chłoniak z komórek płaszcza oraz makroglobulinemia Waldenströma.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające ibrutynib
1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.
3 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z ibrutynibem77
Zweryfikowanych: 26 z 77 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja objawów toksyczności (krwawienia, infekcje, zaburzenia rytmu serca).
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. U pacjentów poddawanych wcześniej radioterapii obserwacja możliwości nasilenia objawów rumienia.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Obserwacja kliniczna pod kątem nasilonego lub przedłużonego działania ibrutynibu; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
Pokaż pozostałe interakcje (69)
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności szpiku kostnego.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego. Uwzględnienie szczególnego ryzyka przy jednoczesnym stosowaniu z lekami metabolizowanymi przez oksydazę ksantynową.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja w kierunku objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ocena kliniczna oraz monitorowanie pod kątem nasilonego działania midazolamu (w tym sedacji i depresji oddechowej). Opis dotyczy także drogi dożylnej.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sorafenibu z ibrutynibem. Szczególna uwaga przy jednoczesnym stosowaniu sorafenibu z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie haloperidolu z lekami onkologicznymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju wtórnych nowotworów hematologicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania tych leków, szczególnie przy równoczesnym podawaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Większa ostrożność w przypadku jednoczesnego lub wcześniejszego stosowania innych cytostatyków lub napromieniania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Szczepienia w trakcie leczenia cytostatykami nie są zalecane; ChPL wskazuje możliwość zastosowania alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy oczekiwana korzyść terapeutyczna przeważa nad ryzykiem działania toksycznego.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz kontroli stanu błon śluzowych i przewodu pokarmowego.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz u pacjentów z chudnięciem.
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Kontrola funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania tej kombinacji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania. Monitorowanie parametrów hematologicznych u pacjentów wcześniej leczonych cytostatykami przed rozpoczęciem leczenia epirubicyną.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. W przypadku jednoczesnego stosowania aplikacja w różnych miejscach.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak danych o potencjalnych interakcjach.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz możliwość modyfikacji schematu leczenia.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości wyniku fałszywie ujemnego scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W diagnostyce pęcherzyka żółciowego możliwość zastosowania…
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do wydłużonego działania zwiotczającego mięśnie po zastosowaniu suksametonium.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania winkrystyny z innymi lekami hamującymi czynność szpiku kostnego.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
Ibrutynib może wchodzić w istotne interakcje z innymi lekami, zwłaszcza z tymi, które wpływają na enzym CYP3A4 (np. niektóre antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, leki przeciwpadaczkowe). Nie należy także stosować go z zielem dziurawca zwyczajnego.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania4
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Białaczka limfocytowa 1 produkt
-
Chłoniak z komórek płaszcza 1 produkt
-
Makroglobulinemia Waldenströma 1 produkt
-
Przewlekła białaczka limfocytowa 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EL Podgrupa chemiczna
- L01EL01 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EL2
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na ibrutynib lub którykolwiek składnik preparatu
- Stosowanie preparatów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego
Środki ostrożności
Ibrutynib nie jest zalecany dla kobiet w ciąży oraz matek karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii. Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, szczególnie jeśli pojawią się zawroty głowy lub inne objawy neurologiczne. Brak danych o interakcji z alkoholem, jednak zalecana jest ostrożność. U osób starszych i z zaburzeniami nerek lub wątroby dawka może wymagać modyfikacji lub szczególnej obserwacji.
Ciąża i laktacja
Stosowanie ibrutynibu w ciąży nie jest zalecane. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność ibrutynibu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone.
Prowadzenie pojazdów
Podczas terapii mogą wystąpić objawy, które mogą utrudniać prowadzenie pojazdów, takie jak zawroty głowy czy zaburzenia rytmu serca. Zaleca się ostrożność przy wykonywaniu czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej.
Jak działa
Ibrutynib blokuje działanie kinazy Brutona, enzymu odpowiedzialnego za przekazywanie sygnałów w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i namnażania.
Wskazania
- Leczenie chłoniaka z komórek płaszcza u dorosłych
- Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej u dorosłych, również w połączeniu z innymi lekami
- Leczenie makroglobulinemii Waldenströma, gdy inne opcje terapeutyczne nie są odpowiednie
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka ibrutynibu to 560 mg raz na dobę w chłoniaku z komórek płaszcza oraz 420 mg raz na dobę w przewlekłej białaczce limfocytowej i makroglobulinemii Waldenströma. Lek przyjmuje się doustnie, popijając wodą.
Dostępne postaci
- Kapsułki twarde do stosowania doustnego, zawierające 140 mg ibrutynibu.
Ibrutynib występuje zarówno jako samodzielna substancja czynna, jak i w terapii skojarzonej z bendamustyną i rytuksymabem w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej.
Działania niepożądane
- Biegunka
- Neutropenia (obniżenie liczby białych krwinek)
- Krwotok, np. siniaki
- Bóle mięśniowo-szkieletowe
- Nudności
- Wysypka
- Gorączka
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania mogą obejmować zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast zgłosić się do lekarza, który podejmie odpowiednie działania wspomagające.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- ibrutinibum
- Nazwa angielska
- ibrutinib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
77 par, w tym 26 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.