Idelalizyb należy do grupy leków przeciwnowotworowych i jest inhibitorem kinaz białkowych, a dokładniej hamuje enzym PI3K delta, który odgrywa kluczową rolę w przetrwaniu i rozwoju niektórych komórek nowotworowych układu chłonnego. Dzięki temu idelalizyb spowalnia rozwój choroby i wspiera skuteczność leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej oraz chłoniaka grudkowego.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające idelalizyb
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z idelalizybem76
Zweryfikowanych: 28 z 76 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej toksyczności szpiku kostnego.
-
Odstęp czasowy między zakończeniem leczenia idelalisybem a zastosowaniem fentanylu. Uwzględnienie okresu półtrwania i czasu trwania inhibicji idelalisybu.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych. U pacjentów poddawanych wcześniej radioterapii obserwacja możliwości nasilenia objawów rumienia.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
Pokaż pozostałe interakcje (68)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Przy jednoczesnym stosowaniu winorelbiny i doustnych leków przeciwzakrzepowych: monitorowanie INR ze względu na ryzyko zakrzepicy w chorobach nowotworowych.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego. Uwzględnienie szczególnego ryzyka przy jednoczesnym stosowaniu z lekami metabolizowanymi przez oksydazę ksantynową.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja w kierunku objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leków w surowicy, działania terapeutycznego i działań niepożądanych.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych midazolamu, w tym sedacji i depresji oddechowej; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sorafenibu z idelalizybem. Szczególna uwaga przy jednoczesnym stosowaniu sorafenibu z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych. Uwzględnienie możliwości wydłużonego działania zwiotczającego mięśnie po suksametonium.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie kliniczne.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Kontrola kardiologiczna, w tym EKG.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania. Kontrola kliniczna pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju AML lub MDS.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania tych leków, szczególnie przy równoczesnym podawaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Szczepienia w trakcie leczenia cytostatykami nie są zalecane; ChPL wskazuje możliwość zastosowania alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy oczekiwana korzyść terapeutyczna przeważa nad ryzykiem działania toksycznego.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz kontroli stanu błon śluzowych i przewodu pokarmowego.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych irynotekanu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz u pacjentów z chudnięciem.
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pacjenta.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Kontrola funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Większa ostrożność u pacjentów wcześniej leczonych innymi cytostatykami lub napromienianych.
-
Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania tej kombinacji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania. Monitorowanie parametrów hematologicznych u pacjentów wcześniej leczonych cytostatykami przed rozpoczęciem leczenia epirubicyną.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków na różne miejsca.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak doświadczenia klinicznego w takim skojarzeniu.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz możliwość modyfikacji schematu leczenia.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości wyniku fałszywie ujemnego scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W diagnostyce pęcherzyka żółciowego możliwość zastosowania…
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania winkrystyny z innymi lekami hamującymi czynność szpiku kostnego.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
Idelalizyb może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, szczególnie tymi metabolizowanymi przez enzym CYP3A, jak niektóre leki przeciwpadaczkowe, antybiotyki, leki nasenne czy statyny. Jednoczesne stosowanie z silnymi induktorami CYP3A, takimi jak ryfampicyna czy karbamazepina, może osłabić działanie idelalizybu.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania3
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Białaczka limfocytowa 1 produkt
-
Chłoniak grudkowy 1 produkt
-
Przewlekła białaczka limfocytowa 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EM Podgrupa chemiczna
- L01EM01 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EM2
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
Idelalizyb nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na tę substancję czynną lub którykolwiek składnik pomocniczy tabletki.
Środki ostrożności
Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania w ciąży oraz podczas karmienia piersią, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii i przez miesiąc po jej zakończeniu. Idelalizyb nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, ale może powodować działania niepożądane, które mogą mieć wpływ na uwagę. Osoby starsze oraz pacjenci z niewydolnością nerek zwykle nie wymagają zmiany dawki, natomiast w przypadku zaburzeń czynności wątroby konieczna jest ostrożność i wzmożone monitorowanie.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania idelalizybu w okresie ciąży, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla kobiet ciężarnych.
Dzieci
Idelalizyb nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Idelalizyb nie ma bezpośredniego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak u niektórych osób mogą pojawić się działania niepożądane, które mogą zaburzać koncentrację i sprawność psychofizyczną.
Jak działa
Idelalizyb blokuje enzym PI3K delta, który bierze udział w przekazywaniu sygnałów prowadzących do wzrostu i przeżycia komórek nowotworowych. Dzięki temu hamuje namnażanie i przeżycie tych komórek.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL), którzy wcześniej byli leczeni lub mają określone zaburzenia genetyczne
- Monoterapia u dorosłych z chłoniakiem grudkowym, opornym na co najmniej dwie wcześniejsze terapie
Dawkowanie
Najczęściej stosowaną dawką u dorosłych jest 150 mg dwa razy dziennie, przyjmowane doustnie. Leczenie trwa do momentu pogorszenia się choroby lub pojawienia się poważnych działań niepożądanych.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 100 mg – każda tabletka zawiera 100 mg idelalizybu
- Tabletki powlekane 150 mg – każda tabletka zawiera 150 mg idelalizybu
Idelalizyb może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, takimi jak rytuksymab lub ofatumumab, w zależności od wskazań terapeutycznych.
Działania niepożądane
- Zakażenia, w tym ciężkie i oportunistyczne
- Neutropenia (spadek liczby białych krwinek)
- Biegunka i zapalenie okrężnicy
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Wysypka i reakcje skórne
- Gorączka
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy zatrucia, dlatego należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Leczenie polega na monitorowaniu i wsparciu czynności życiowych.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- idelalizybum
- Nazwa angielska
- idelalisib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
76 par, w tym 28 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.