Kanakinumab należy do grupy leków immunosupresyjnych i jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko interleukinie-1 beta (IL-1β). Dzięki temu blokuje procesy zapalne w organizmie, co jest szczególnie ważne w leczeniu chorób autozapalnych oraz przewlekłych stanów zapalnych stawów i tkanek.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i niewydolność wątroby.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające kanakinumab
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z kanakinumabem52
Zweryfikowanych: 19 z 52 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie czynności nerek. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu oraz kontrola funkcji nerek.
-
Monitorowanie stężeń leków immunosupresyjnych w osoczu. Jednoczesne stosowanie z sirolimusem i ewerolimusem jest przeciwwskazane lub niezalecane.
-
Monitorowanie skuteczności szczepień, ponieważ szczepienie w czasie leczenia może być mniej skuteczne.
-
Monitorowanie stężenia kanakinumabu w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działania fentanylu lub jego działania toksycznego po zakończeniu leczenia immunosupresyjnego lub po zmniejszeniu jego dawki. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
Pokaż pozostałe interakcje (44)
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w surowicy oraz kontrola kliniczna działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Obserwacja kliniczna pod kątem objawów przedawkowania leków immunosupresyjnych. Monitorowanie stężenia tych leków w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia leku immunosupresyjnego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta oraz ocena skuteczności leczenia miastenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Stosowanie odstępu czasowego pomiędzy podaniem sukralfatu i leku immunosupresyjnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Uwzględnienie harmonogramu szczepień podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunomodulującej oraz monitorowanie stężenia leku w surowicy. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko powikłań związanych z nadmierną immunosupresją.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Niewykonywanie testów punktowych z histaminą w trakcie stosowania leków immunosupresyjnych ze względu na wpływ na wiarygodność diagnostyczną.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych objawów mielosupresji i supresji szpiku kostnego podczas terapii skojarzonej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zmniejszenia skuteczności immunoterapii lub zwiększenia ryzyka działań niepożądanych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane ze względu na zwiększone ryzyko działań toksycznych.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie wtedy, gdy spodziewana korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko działania toksycznego.
-
Monitorowanie pod kątem zakażeń oraz zaburzeń hematologicznych, w tym trombocytopenii i niedokrwistości.
-
Kontrola kliniczna pod kątem objawów infekcji i rozwoju nowotworów.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania lub monitorowanie objawów nadmiernej immunosupresji i zespołu limfoproliferacyjnego.
-
Jednoczesne stosowanie z lekami immunosupresyjnymi nie jest zalecane.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie kliniczne oraz kontrola morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Uwzględnienie możliwości osłabionej odpowiedzi immunologicznej przy ocenie skuteczności szczepienia. Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej.
-
Monitorowanie objawów nasilenia immunosupresji.
-
Monitorowanie pod kątem wystąpienia objawów zakażenia.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas stosowania epirubicyny u pacjentów wcześniej leczonych kanakinumabem.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stanu immunologicznego pacjenta.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie: ostrożność ze względu na przeciwstawne mechanizmy działania.
-
Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu.
-
Monitorowanie pod kątem objawów nadmiernej immunosupresji oraz rozwoju zaburzeń limfoproliferacyjnych.
-
Monitorowanie parametrów układu odpornościowego i krwiotwórczego (morfologia krwi).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych efektów immunosupresyjnych, szczególnie podczas długotrwałego leczenia lub stosowania klobetazolu na dużą powierzchnię skóry.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia podczas jednoczesnego stosowania. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania poza informacjami o monitorowaniu skuteczności.
-
Monitorowanie skuteczności terapii immunomodulującej.
-
Monitorowanie pacjenta po podaniu szczepionki zawierającej pertaktynę u osób leczonych kanakinumabem.
-
Monitorowanie odpowiedzi immunologicznej na szczepienie u pacjentów poddawanych immunosupresji kanakinumabem.
-
Badanie serologiczne 2–4 tygodnie po ostatnim szczepieniu w celu oceny odpowiedzi immunologicznej. W razie potrzeby dodatkowe dawki szczepionki.
-
Uwzględnienie możliwości obniżonej skuteczności szczepienia u pacjentów poddawanych immunosupresji. Ocena odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu.
-
Brak istotności klinicznej.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania kanakinumabu z inhibitorami TNF, ponieważ zwiększa to ryzyko poważnych zakażeń. Kanakinumab może także wpływać na działanie leków metabolizowanych przez wątrobę, dlatego w niektórych przypadkach konieczna jest kontrola stężenia tych leków we krwi. Nie należy podawać żywych szczepionek w trakcie leczenia.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania15
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Choroba Stilla 1 produkt
-
Dnawe zapalenie stawów 1 produkt
-
Gorączka okresowa związana z defektem receptora dla czynnika martwicy nowotworów 1 produkt
-
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów o początku uogólnionym 1 produkt
-
Niedobór kinazy mewalonowej 1 produkt
-
Noworodkowa zapalna choroba wieloukładowa 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (9 więcej)
-
Ostra postać rodzinnego, indukowanego zimnem zespołu autoimmunologicznego 1 produkt
-
Ostry napad dny moczanowej 1 produkt
-
Przewlekły niemowlęcy zespół neurologiczno-skórno-stawowy 1 produkt
-
Rodzinna gorączka autoimmunologiczna indukowana zimnem 1 produkt
-
Rodzinna gorączka śródziemnomorska 1 produkt
-
Rodzinna pokrzywka indukowana zimnem 1 produkt
-
Układowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów 1 produkt
-
Zespół hiperimmunoglobulinemii D 1 produkt
-
Zespół Muckle-Wellsa 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L04 Leki immunosupresyjne
- L04A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L04AC Podgrupa chemiczna
- L04AC08 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L04AC16
- AnakinraL04AC03
- BazyliksymabL04AC02
- BimekizumabL04AC21
- BrodalumabumL04AC12
- GuselkumabL04AC16
- IksekizumabL04AC13
- MirikizumabL04AC24
- RyzankizumabL04AC18
- SarylumabL04AC14
- SatralizumabL04AC19
- SekukinumabL04AC10
- SiltuksymabL04AC11
Pokaż pozostałe substancje z grupy (4)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na kanakinumab lub inne składniki leku
- Czynne, ciężkie zakażenia
Środki ostrożności
Kanakinumab może zwiększać ryzyko poważnych zakażeń. Nie zaleca się jego stosowania w czasie aktywnego zakażenia oraz w połączeniu z niektórymi innymi lekami immunosupresyjnymi. Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny zachować szczególną ostrożność, a bezpieczeństwo stosowania w tych grupach nie jest w pełni potwierdzone. Osoby starsze oraz pacjenci z zaburzeniami nerek zazwyczaj nie wymagają zmiany dawkowania, jednak doświadczenie w tych grupach jest ograniczone. Nie należy podawać żywych szczepionek podczas leczenia kanakinumabem.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania kanakinumabu w czasie ciąży nie zostało w pełni określone. Zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka przez lekarza.
Dzieci
Kanakinumab może być stosowany u dzieci powyżej 2. roku życia w określonych wskazaniach. Nie zaleca się jego użycia u młodszych dzieci, gdyż brak jest wystarczających danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Nie wykazano bezpośredniego wpływu kanakinumabu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. W takich przypadkach należy zachować ostrożność podczas obsługi maszyn lub prowadzenia samochodu.
Jak działa
Kanakinumab blokuje interleukinę-1 beta (IL-1β), która odgrywa kluczową rolę w wywoływaniu stanu zapalnego w organizmie. Dzięki temu łagodzi objawy chorób zapalnych i autozapalnych, pomagając w kontrolowaniu gorączki, bólu i innych objawów.
Wskazania
- Okresowe zespoły zależne od kriopiryny (CAPS): zespół Muckle-Wellsa, noworodkowa zapalna choroba wieloukładowa, rodzinna pokrzywka indukowana zimnem
- Gorączka okresowa związana z defektem receptora TNF (TRAPS)
- Zespół hiperimmunoglobulinemii D (HIDS)/niedobór kinazy mewalonowej (MKD)
- Rodzinna gorączka śródziemnomorska (FMF)
- Choroba Stilla, w tym układowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (SJIA)
- Dnawe zapalenie stawów u dorosłych z częstymi napadami
Dawkowanie
Najczęściej stosowaną postacią jest wstrzyknięcie podskórne. Dawka zależy od masy ciała i wskazania, np. dla dorosłych oraz dzieci powyżej 40 kg zazwyczaj wynosi 150 mg, podawane co 4 lub 8 tygodni. W przypadku dzieci i młodzieży dawki są przeliczane na masę ciała.
Dostępne postaci
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (150 mg w fiolce)
- Roztwór do wstrzykiwań (150 mg/ml)
Kanakinumab występuje jako pojedyncza substancja czynna, ale w przypadku leczenia rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (FMF) może być stosowany w połączeniu z kolchicyną, jeśli jest to wskazane.
Działania niepożądane
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Bóle stawów, bóle mięśni
- Zawroty głowy, uczucie zmęczenia
- Leukopenia, neutropenia (obniżona liczba białych krwinek)
Przedawkowanie
Doświadczenie kliniczne z przedawkowaniem kanakinumabu jest bardzo ograniczone. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy obserwować pacjenta pod kątem objawów niepożądanych i wdrożyć leczenie objawowe w razie potrzeby.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- canakinumabum
- Nazwa angielska
- canakinumab
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 14.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 14.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
52 pary, w tym 19 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 14.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 14.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.