Lanadelumab należy do grupy leków stosowanych w profilaktyce dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE). Jego działanie polega na blokowaniu aktywności białka zwanego kalikreiną osoczową, co zapobiega powstawaniu obrzęków u osób z HAE.
- 1 preparat
- 2 dostępne moce
- 1 postać leku
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające lanadelumab
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z lanadelumabem
W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.
Nie przewiduje się istotnych interakcji lanadelumabu z innymi lekami. Jednoczesne stosowanie z inhibitorem esterazy C1 może mieć sumujący się efekt działania.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- B Krew i układ krwiotwórczy
- B06 Inne leki hematologiczne
- B06A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- B06AC Podgrupa chemiczna
- B06AC05 Substancja czynna
Inne substancje z grupy B06AC4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na lanadelumab lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku
Środki ostrożności
Nie ma danych wskazujących na konieczność zmiany dawkowania u osób starszych, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało w pełni ocenione. Brak informacji o wpływie lanadelumabu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn. Nie zgłoszono interakcji z alkoholem.
Ciąża i laktacja
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lanadelumabu w czasie ciąży.
Dzieci
Lanadelumab jest przeznaczony do stosowania u młodzieży od 12. roku życia. Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
Prowadzenie pojazdów
Brak danych wskazujących, aby lanadelumab miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów.
Jak działa
Lanadelumab to przeciwciało monoklonalne, które hamuje aktywność kalikreiny osoczowej. Dzięki temu ogranicza powstawanie bradykininy, substancji odpowiedzialnej za napady obrzęku u osób z HAE.
Wskazania
- Profilaktyka nawracających napadów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego (HAE) u osób od 12. roku życia
Dawkowanie
Najczęściej zalecana dawka lanadelumabu to 300 mg co 2 tygodnie w postaci wstrzyknięcia podskórnego. U niektórych pacjentów, u których napady ustąpiły, dawkę można zmniejszyć do 300 mg co 4 tygodnie.
Dostępne postaci
- Roztwór do wstrzykiwań w fiolce – 300 mg lanadelumabu w 2 ml roztworu
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 300 mg lanadelumabu w 2 ml roztworu
Lanadelumab nie występuje w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, rumień, zasinienie)
- Nadwrażliwość (świąd, dyskomfort, mrowienie języka)
- Zawroty głowy
- Wysypka grudkowo-plamista
- Ból mięśni
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
Przedawkowanie
Nie zgłaszano przypadków przedawkowania lanadelumabu. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów zalecane jest leczenie objawowe, ponieważ nie istnieje specyficzne antidotum.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- lanadelumabum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
Brak pary przypisanej do tej substancji.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.