Lenwatynib należy do grupy leków przeciwnowotworowych, zwanych inhibitorami kinaz tyrozynowych. Jego głównym zadaniem jest hamowanie procesów, które umożliwiają nowotworom rozwój i rozprzestrzenianie się, zwłaszcza poprzez blokowanie tworzenia nowych naczyń krwionośnych dostarczających guzom składniki odżywcze. Dzięki temu lenwatynib może skutecznie spowalniać wzrost różnych typów nowotworów, w tym raka tarczycy, raka wątrobowokomórkowego oraz raka endometrium.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 2 preparatów jednoskładnikowych.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 2 z 2 produktów.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające lenwantynib
2 preparaty w 4 wariantach (4 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 4 pozwoleń w rejestrze.
4 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie4
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z lenwantynibem75
Zweryfikowanych: 25 z 75 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pod kątem nasilonej toksyczności hematologicznej.
-
Monitorowanie w kierunku nasilonych działań niepożądanych, zwłaszcza w zakresie czynności szpiku kostnego i stanu błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Przy jednoczesnym stosowaniu winorelbiny i doustnych leków przeciwzakrzepowych: monitorowanie INR ze względu na ryzyko zakrzepicy w chorobach nowotworowych.
Pokaż pozostałe interakcje (67)
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie pacjenta podczas leczenia cytotoksycznego. Uwzględnienie szczególnego ryzyka przy jednoczesnym stosowaniu z lekami metabolizowanymi przez oksydazę ksantynową.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej oraz obserwacja w kierunku objawów toksyczności. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz obserwacja działania terapeutycznego i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna podczas jednoczesnego stosowania. Uwaga na możliwe zmiany ekspozycji na leki przeciwnowotworowe.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych. Uwzględnienie możliwości wydłużonego działania zwiotczającego mięśnie po suksametonium.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia takrolimusu we krwi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Kontrola kardiologiczna, w tym EKG.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania. Kontrola kliniczna pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju AML lub MDS.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie przy równoczesnym podawaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Szczepienie przeciw żółtej febrze powinno być odroczone do czasu zakończenia terapii cytostatycznej.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych w przypadku jednoczesnej terapii.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Szczególna uwaga u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Szczepienia w trakcie leczenia cytostatykami nie są zalecane; ChPL wskazuje możliwość zastosowania alternatywnych metod immunizacji.
-
Jednoczesne stosowanie tylko w sytuacjach, gdy oczekiwana korzyść terapeutyczna przeważa nad potencjalnym ryzykiem. Monitorowanie pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilenia działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Ocena kliniczna ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych midazolamu przy jednoczesnym stosowaniu z silnymi inhibitorami kinazy tyrozynowej.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz u osób z chudnięciem współwystępującym z zaburzeniami…
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pacjenta.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Monitorowanie szczególnie istotne przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu mielosupresyjnym.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas terapii skojarzonej.
-
Kontrola funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Większa ostrożność u pacjentów wcześniej leczonych innymi cytostatykami lub napromienianych.
-
Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania leków cytotoksycznych na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków na różne obszary skóry.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak doświadczenia klinicznego w takim skojarzeniu.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W przypadku diagnostyki pęcherzyka żółciowego — alternatywne metody…
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej chemioterapii z tamoksyfenem.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
Lenwatynib nie wpływa znacząco na działanie niektórych leków przeciwnowotworowych, takich jak karboplatyna i paklitaksel. Nie wykazano też istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez enzym CYP3A4. Jednak nie wiadomo, czy lenwatynib zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, dlatego zaleca się stosowanie mechanicznych metod antykoncepcji podczas terapii.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania6
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 2 z 2 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Rak endometrium 2 produkty
-
Rak wątrobowokomórkowy 2 produkty
-
Rak zróżnicowany tarczycy 2 produkty
-
Zróżnicowany rak tarczycy 2 produkty
-
Rak nerki 1 produkt
-
Rak nerkowokomórkowy 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01EX Podgrupa chemiczna
- L01EX08 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01EX18
- AwaprytynibL01EX18
- CapmatinibumL01EX17
- EntrektynibL01EX14
- GilterytynibL01EX13
- KabozantynibL01EX07
- KapiwasertybL01EX27
- LarotrektynibL01EX12
- MidostaurynaL01EX10
- NintedanibL01EX09
- PazopanibL01EX03
- PralsetynibL01EX23
- QuizartinibumL01EX11
Pokaż pozostałe substancje z grupy (6)
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
Lenwatynib nie powinien być stosowany u osób uczulonych na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku. Ponadto lek jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.
Środki ostrożności
Lenwatynib może być stosowany u kobiet w ciąży tylko w wyjątkowych sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących. Podczas terapii należy monitorować ciśnienie krwi, ponieważ lek może powodować nadciśnienie, które często pojawia się na początku leczenia. Lenwatynib może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza jeśli pojawią się zawroty głowy lub zmęczenie. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, dlatego jego spożycie powinno być ograniczone. U osób starszych oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może być konieczne dostosowanie dawki i dokładna kontrola stanu zdrowia.
Ciąża i laktacja
Lenwatynib nie jest zalecany w czasie ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej miesiąc po zakończeniu terapii.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność lenwatynibu u dzieci poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Dane kliniczne są ograniczone i lek nie jest zalecany dla dzieci do 2 lat. Badania u młodzieży i dzieci powyżej 2 lat są prowadzone, ale wyniki nie pozwalają jeszcze na wyciągnięcie ostatecznych wniosków.
Prowadzenie pojazdów
Lenwatynib może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zmęczenie, które mogą wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność podczas terapii, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki.
Jak działa
Lenwatynib działa poprzez blokowanie aktywności kinaz tyrozynowych receptorów czynników wzrostu, takich jak VEGFR, FGFR, PDGFR oraz innych, które są zaangażowane w tworzenie naczyń krwionośnych i wzrost nowotworów. Dzięki temu lek ogranicza dopływ składników odżywczych do guza i hamuje jego rozwój. Dodatkowo lenwatynib wpływa na układ odpornościowy, zwiększając aktywność komórek zwalczających nowotwór.
Wskazania
- Postępujący, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak zróżnicowany tarczycy oporny na leczenie jodem radioaktywnym
- Zaawansowany lub nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy u pacjentów bez wcześniejszego leczenia ogólnego
- Zaawansowany lub nawrotowy rak endometrium u pacjentów po leczeniu związkami platyny, którzy nie kwalifikują się do leczenia operacyjnego lub radioterapii – stosowany w skojarzeniu z pembrolizumabem
- Zaawansowany rak nerkowokomórkowy – stosowany w skojarzeniu z pembrolizumabem jako leczenie pierwszego rzutu
- Zaawansowany rak nerkowokomórkowy – stosowany w skojarzeniu z ewerolimusem po wcześniejszym leczeniu ukierunkowanym na VEGF
Dawkowanie
Dawkowanie lenwatynibu zależy od rodzaju nowotworu oraz od tego, czy lek jest stosowany samodzielnie, czy w skojarzeniu z innymi lekami. Najczęściej stosowane dawki to:
- Rak zróżnicowany tarczycy: 24 mg raz na dobę (dwie kapsułki 10 mg i jedna kapsułka 4 mg)
- Rak wątrobowokomórkowy: 8 mg raz na dobę dla pacjentów < 60 kg i 12 mg raz na dobę dla pacjentów ≥ 60 kg
- Rak endometrium (w skojarzeniu z pembrolizumabem): 20 mg raz na dobę
- Rak nerkowokomórkowy (w skojarzeniu z pembrolizumabem): 20 mg raz na dobę
- Rak nerkowokomórkowy (w skojarzeniu z ewerolimusem): 18 mg raz na dobę
Dawkę lenwatynibu można modyfikować w zależności od tolerancji i występujących działań niepożądanych. W przypadku pominięcia dawki i niemożności przyjęcia jej w ciągu 12 godzin, dawkę należy pominąć i kontynuować leczenie zgodnie z harmonogramem.
Dostępne postaci
- Kapsułki twarde 4 mg lenwatynibu (w postaci mezylanu)
- Kapsułki twarde 10 mg lenwatynibu (w postaci mezylanu)
Lenwatynib występuje w kapsułkach o dawkach 4 mg oraz 10 mg. Kapsułki mają różne kolory i oznaczenia, które ułatwiają ich rozpoznanie. Substancja ta jest dostępna zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami:
- W skojarzeniu z pembrolizumabem – stosowanym jako leczenie pierwszego rzutu w raku nerkowokomórkowym oraz w leczeniu zaawansowanego raka endometrium
- W skojarzeniu z ewerolimusem – stosowanym jako leczenie drugiego rzutu w raku nerkowokomórkowym po wcześniejszej terapii ukierunkowanej na VEGF
Działania niepożądane
Do najczęstszych działań niepożądanych należą:
- Nadciśnienie tętnicze
- Biegunka
- Zmniejszenie apetytu i masy ciała
- Zmęczenie
- Nudności i wymioty
- Proteinuria (obecność białka w moczu)
- Zaburzenia czynności wątroby i nerek
- Zaburzenia czynności tarczycy, najczęściej niedoczynność
- Zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (podrażnienie skóry dłoni i stóp)
- Zapalenie jamy ustnej
Występują również poważniejsze, choć rzadsze działania, takie jak niewydolność serca, krwotoki, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, perforacje przewodu pokarmowego czy powstawanie przetok. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia.
Przedawkowanie
W badaniach klinicznych odnotowano przypadki przedawkowania lenwatynibu, nawet do 6-10 razy wyższej dawki niż zalecana. Objawy przedawkowania to m.in. nadciśnienie, nudności, biegunka, zmęczenie oraz bóle głowy. Nie ma specyficznego antidotum na lenwatynib, dlatego w przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i zastosować leczenie wspomagające.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- lenvatinibum
- Nazwa angielska
- lenvatinib
- Synonimy
- Lenwatynib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
4 pozwolenia → 4 warianty w 2 preparatach.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
75 par, w tym 25 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 2 preparaty jednoskładnikowe (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 2 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
2 z 2 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.