Lomitapid należy do nowoczesnych leków obniżających poziom lipidów we krwi. Działa poprzez hamowanie białka, które bierze udział w tworzeniu i transporcie tłuszczów w organizmie, zwłaszcza cholesterolu LDL. Dzięki temu pomaga obniżyć bardzo wysokie stężenia cholesterolu u osób z rzadką, dziedziczną chorobą, jaką jest homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Alkohol
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające lomitapid
1 preparat w 3 wariantach (3 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 3 pozwoleń w rejestrze.
3 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie3
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z lomitapidem9
Zweryfikowanych: 2 z 9 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii hipolipemizującej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie skuteczności terapii kwasem ursodeoksycholowym u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki zmniejszające stężenie cholesterolu.
Pokaż pozostałe interakcje (1)
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie wolno stosować razem z silnymi lub umiarkowanymi inhibitorami CYP3A4 (np. niektóre leki przeciwgrzybicze, antybiotyki makrolidowe)
- Lomitapid zwiększa stężenie niektórych statyn i warfaryny we krwi
- Sok grejpfrutowy oraz alkohol mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych
- Należy zachować ostrożność przy stosowaniu innych leków wpływających na wątrobę
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna 1 produkt
-
Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- C Układ sercowo-naczyniowy
- C10 Leki obniżające stężenie lipidów
- C10A Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- C10AX Podgrupa chemiczna
- C10AX12 Substancja czynna
Inne substancje z grupy C10AX8
- Acidum bempedoicumC10AX15
- AlirokumabC10AX14
- EvinacumabumC10AX17
- EwolokumabC10AX13
- EzetymibC10AX09
- Icosapent ethyl + Icosapentum ethylicumC10AX06
- InclisiranumC10AX16
- Volanesorsenum natricumC10AX18
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na lomitapid lub składniki pomocnicze
- Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- Poważne lub przewlekłe choroby jelit
- Stosowanie niektórych leków (np. silnych inhibitorów CYP3A4, wysokich dawek symwastatyny)
- Ciąża
Środki ostrożności
Lomitapid nie powinien być stosowany w czasie ciąży i nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Lek może mieć wpływ na wątrobę, dlatego wymaga regularnych badań kontrolnych. Może też powodować zaburzenia wchłaniania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, dlatego zalecana jest suplementacja. Lomitapid nie wpływa bezpośrednio na zdolność prowadzenia pojazdów, ale niektóre działania niepożądane (np. zawroty głowy) mogą to utrudniać. U osób starszych i z łagodnymi zaburzeniami nerek lek stosuje się z ostrożnością.
Ciąża i laktacja
Lomitapid jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, ponieważ może być szkodliwy dla rozwijającego się dziecka.
Dzieci
Lomitapid nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Nie wykazano bezpośredniego wpływu lomitapidu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy zmęczenie, mogą utrudniać bezpieczne prowadzenie auta lub obsługę maszyn.
Jak działa
Lomitapid blokuje białko odpowiedzialne za transport tłuszczów w komórkach wątroby i jelit. Dzięki temu ogranicza powstawanie i wydzielanie tzw. lipoprotein zawierających apolipoproteinę B, które przenoszą cholesterol i trójglicerydy w organizmie.
Wskazania
- Uzupełnienie leczenia u dorosłych z potwierdzoną genetycznie homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HoFH), gdy inne metody nie są wystarczające
Dawkowanie
Leczenie zaczyna się zwykle od dawki 5 mg raz dziennie. Dawka może być stopniowo zwiększana w zależności od tolerancji oraz efektów leczenia, aż do maksymalnie 60 mg na dobę. Dawkę zwiększa się stopniowo, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych.
Dostępne postaci
- Kapsułki twarde w dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg
Wszystkie postacie leku zawierają lomitapid w formie mezylanu i są przeznaczone do stosowania doustnego.
Działania niepożądane
- Biegunka
- Nudności
- Dyskomfort w jamie brzusznej
- Wymioty
- Ból brzucha
- Zmniejszenie apetytu
- Zawroty głowy
- Stłuszczenie wątroby
- Zmęczenie
Przedawkowanie
Przedawkowanie lomitapidu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony wątroby i przewodu pokarmowego. W razie przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe i kontrolować czynność wątroby.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- lomitapidum
- Nazwa angielska
- lomitapide
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 15.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
3 pozwolenia → 3 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 15.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
9 par, w tym 2 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 15.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 15.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.