Lorlatynib należy do nowoczesnych leków przeciwnowotworowych, które działają poprzez blokowanie określonych białek odpowiedzialnych za rozwój nowotworu. Jest stosowany u dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których wykryto specyficzne zmiany genetyczne związane z białkiem ALK. Dzięki temu pomaga zahamować wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające lorlatynib
1 preparat w 2 wariantach (2 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 2 pozwoleń w rejestrze.
2 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie2
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z lorlatynibem76
Zweryfikowanych: 25 z 76 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca.
-
Ostrożność przy stosowaniu szczepionek podczas terapii bendamustyną. Większe ryzyko powikłań u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Niezalecane szczepienia podczas leczenia. Możliwe zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.
-
Monitorowanie objawów nasilenia działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku kostnego i toksyczności śluzówkowej. Obserwacja rumienia u pacjentów wcześniej poddawanych radioterapii.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Monitorowanie stężenia TSH i wolnej tyroksyny podczas leczenia inhibitorami kinaz tyrozynowych. Kontrola funkcji tarczycy po rozpoczęciu leczenia oraz po zmianie dawkowania inhibitora kinazy tyrozynowej. Zwiększenie…
-
Ocena stanu pacjenta oraz kontrola kliniczna pod kątem działań niepożądanych midazolamu.
Pokaż pozostałe interakcje (68)
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie morfologii krwi oraz obserwacja objawów nasilonej toksyczności.
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Kontrola kliniczna w trakcie jednoczesnego leczenia cytotoksycznego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
-
Monitorowanie skuteczności terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.Obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy oraz kontrola kliniczna skuteczności i działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania sorafenibu z lorlatynibem. Szczególna uwaga przy jednoczesnym stosowaniu sorafenibu z docetakselem, irynotekanem i doksorubicyną.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie kliniczne.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych powikłań immunologicznych.
-
Kontrola obrazu krwi obwodowej.
-
Jednoczesne stosowanie haloperidolu z lekami przeciwnowotworowymi wydłużającymi odstęp QTc jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).
-
Jednoczesne stosowanie może być przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie pod kątem objawów mielosupresji, kardiotoksyczności oraz rozwoju wtórnych nowotworów hematologicznych.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania tych leków z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny uwzględnienie możliwości zaostrzenia drgawek.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań toksycznych podczas terapii skojarzonej.
-
Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie 24 godzin przed podaniem oraz 24 godzin po zakończeniu podawania lorlatynibu.
-
Stosowanie równoczesne wyłącznie po ocenie korzyści i ryzyka działania toksycznego.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji oraz objawów ze strony przewodu pokarmowego i błon śluzowych.
-
Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, w tym mielosupresji i biegunki.
-
Monitorowanie działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne. Monitorowanie parametrów hematologicznych.
-
Stosowanie jednoczesne tylko po ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Monitorowanie stanu pacjenta.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. W przypadku jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi: monitorowanie INR.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych.
-
Monitorowanie wyników badań obrazowych pod kątem zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku mogących wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak danych klinicznych dotyczących jednoczesnego stosowania tej kombinacji.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest stosowana po wcześniejszej terapii lorlatynibem.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania lorlatynibu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ze względu na brak danych o potencjalnych interakcjach.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie pacjenta oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej oraz możliwość modyfikacji schematu leczenia.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Przed rozpoczęciem leczenia ranitydyną wykluczenie nowotworowego charakteru choroby, szczególnie przy nowych lub zmienionych dolegliwościach dyspeptycznych oraz przy chudnięciu.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości wyniku fałszywie ujemnego scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię dotętniczą wątrobową. W diagnostyce pęcherzyka żółciowego możliwość zastosowania…
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość do wydłużonego czasu działania zwiotczającego suksametonium i dłuższego wspomagania oddychania.
-
Profilaktyka przeciwzakrzepowa podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnej terapii.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Nie wolno stosować lorlatynibu razem z silnymi lekami przyspieszającymi jego rozkład (np. ryfampicyna, karbamazepina, preparaty z dziurawca)
- Może wpływać na działanie innych leków, zwłaszcza tych z wąskim zakresem bezpieczeństwa
- Może osłabiać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych
- Produkty zawierające grejpfrut mogą zwiększać stężenie lorlatynibu w organizmie
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Niedrobnokomórkowy rak płuca 1 produkt
-
Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca z rearanżacją genu ALK 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01E Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01ED Podgrupa chemiczna
- L01ED05 Substancja czynna
Inne substancje z grupy L01ED4
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na lorlatynib lub którykolwiek ze składników pomocniczych
- Jednoczesne stosowanie silnych leków przyspieszających rozkład lorlatynibu w organizmie (tzw. silnych induktorów CYP3A4/5)
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania lorlatynibu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Może wpływać na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego zalecana jest inna metoda zabezpieczenia. U osób starszych, z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami pracy nerek nie ma potrzeby zmiany dawki, jednak u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami pracy wątroby lek nie jest zalecany lub wymaga zmniejszenia dawki. Lek może powodować zaburzenia koncentracji i zmęczenie, dlatego należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas terapii.
Ciąża i laktacja
Lorlatynib nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży, a kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez określony czas po zakończeniu terapii.
Dzieci
Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania lorlatynibu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Prowadzenie pojazdów
Lorlatynib może powodować zaburzenia koncentracji, zmęczenie lub inne objawy, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Należy zachować ostrożność podczas wykonywania tych czynności.
Jak działa
Lorlatynib jest selektywnym inhibitorem kinazy tyrozynowej ALK, co oznacza, że blokuje białko odpowiedzialne za rozwój niektórych nowotworów płuc. Dzięki temu zatrzymuje namnażanie się komórek nowotworowych i może opóźniać postęp choroby.
Wskazania
- Leczenie dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z obecnością zmian w genie ALK, którzy wcześniej nie byli leczeni innym lekiem z tej grupy
- Leczenie dorosłych z zaawansowanym NDRP z obecnością zmian w genie ALK, u których choroba postępowała mimo wcześniejszego leczenia innymi inhibitorami ALK
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 100 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Dawkę można zmniejszać w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane 25 mg
- Tabletki powlekane 100 mg
Lorlatynib występuje wyłącznie jako tabletki powlekane, które zawierają odpowiednio 25 mg lub 100 mg substancji czynnej. W każdej z tych postaci zawarta jest także niewielka ilość laktozy.
Działania niepożądane
- Podwyższenie poziomu cholesterolu i triglicerydów
- Obrzęki
- Neuropatia obwodowa (np. mrowienie, drętwienie kończyn)
- Zwiększenie masy ciała
- Zaburzenia funkcji poznawczych (np. problemy z pamięcią, koncentracją)
- Zmęczenie
- Ból stawów
- Biegunka
- Zaburzenia nastroju
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania lorlatynibu mogą pojawić się zaburzenia pracy serca, dlatego konieczne jest monitorowanie rytmu serca. Nie ma specyficznego antidotum na ten lek, a leczenie polega na podtrzymywaniu podstawowych czynności życiowych.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- lorlatinibum
- Nazwa angielska
- lorlatinib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 18.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
2 pozwolenia → 2 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 18.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
76 par, w tym 25 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 18.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 18.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.