Lumakaftor
Lumakaftor należy do leków stosowanych w leczeniu mukowiscydozy, czyli choroby genetycznej wpływającej na układ oddechowy i inne narządy. Substancja ta poprawia funkcjonowanie białka CFTR, które u osób z określoną mutacją działa nieprawidłowo. Dzięki temu udrażniane są kanały transportujące jony chlorkowe, co wspomaga lepszą pracę płuc i innych narządów.
- 1 preparat
- 1 postać leku
Profil bezpieczeństwa
Brak preparatu jednoskładnikowego w rejestrze.
Agregat liczymy wyłącznie z produktów zawierających tę jedną substancję — inaczej opisywałby połączenie, a nie cząsteczkę.
Preparaty złożone (4) mogą posiadać inny profil bezpieczeństwa i nie wchodzą do tego zestawienia.
Preparaty zawierające lumakaftor
1 preparat w 4 wariantach (0 jednoskładnikowych, 4 złożone), zgrupowane z 4 pozwoleń w rejestrze.
4 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie4
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z lumakaftorem
W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.
- Lumakaftor może wpływać na skuteczność innych leków, zwłaszcza tych rozkładanych przez enzymy wątrobowe (np. niektóre leki przeciwpadaczkowe, hormonalne środki antykoncepcyjne, niektóre antybiotyki, leki immunosupresyjne)
- Nie zaleca się stosowania z silnymi induktorami CYP3A (np. ryfampicyna, ziele dziurawca)
Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na lumakaftor, iwakaftor lub inne składniki preparatu
Nie należy stosować leku w przypadku uczulenia na którykolwiek składnik.
Środki ostrożności
Stosowanie lumakaftoru w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest zalecane bez konsultacji ze specjalistą. Lek może powodować zawroty głowy, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Lumakaftor nie jest zalecany u osób po przeszczepach narządów. Osoby z zaburzeniami pracy wątroby lub nerek powinny być pod szczególną kontrolą podczas leczenia.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania lumakaftoru w ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Decyzję podejmuje lekarz.
Dzieci
Lumakaftor może być stosowany u dzieci od 1 roku życia (granulat), a tabletki są przeznaczone dla dzieci od 6 lat i starszych.
Prowadzenie pojazdów
Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy lub inne objawy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność.
Jak działa
Lumakaftor wspomaga przetwarzanie i transport białka CFTR w komórkach, zwiększając jego ilość na powierzchni komórki. Dzięki temu poprawia się transport jonów chlorkowych przez błony komórkowe, co korzystnie wpływa na funkcjonowanie układu oddechowego.
Wskazania
- Mukowiscydoza u pacjentów z potwierdzoną obecnością mutacji F508del w genie CFTR (homozygotyczna postać mutacji)
Lumakaftor jest przeznaczony dla dzieci od 1 roku życia oraz dorosłych, w zależności od postaci leku.
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to dwie tabletki lub jedna saszetka granulatu dwa razy dziennie, zależnie od wieku i masy ciała pacjenta. Lek należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze.
Dostępne postaci
- Tabletki powlekane (w połączeniu z iwakaftorem):
- 100 mg lumakaftoru + 125 mg iwakaftoru
- 200 mg lumakaftoru + 125 mg iwakaftoru
- Granulat w saszetkach (w połączeniu z iwakaftorem):
- 75 mg lumakaftoru + 94 mg iwakaftoru
- 100 mg lumakaftoru + 125 mg iwakaftoru
- 150 mg lumakaftoru + 188 mg iwakaftoru
Wszystkie dostępne postacie lumakaftoru są dostępne wyłącznie w połączeniu z iwakaftorem.
Działania niepożądane
- Duszność
- Biegunka
- Nudności
- Ból brzucha
- Ból głowy
- Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych
Większość działań niepożądanych ma łagodny lub umiarkowany charakter.
Przedawkowanie
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki mogą wystąpić ból głowy, wysypka oraz podwyższone wyniki prób wątrobowych. W razie przedawkowania należy zastosować leczenie podtrzymujące i obserwować stan zdrowia.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- lumacaftorum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
4 pozwolenia → 4 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
Brak pary przypisanej do tej substancji.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Brak preparatu jednoskładnikowego — agregatu nie liczymy.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
Brak preparatu jednoskładnikowego — agregatu nie liczymy.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.