Mepolizumab należy do grupy leków biologicznych stosowanych w leczeniu chorób związanych z nadmiarem eozynofili, czyli białych krwinek odpowiedzialnych za przewlekłe stany zapalne w organizmie. Działa poprzez blokowanie interleukiny 5 (IL-5), która pobudza rozwój i aktywność tych komórek, co przekłada się na zmniejszenie stanu zapalnego i ograniczenie objawów w chorobach takich jak ciężka astma eozynofilowa czy przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające mepolizumab
1 preparat w 4 wariantach (4 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 4 pozwoleń w rejestrze.
4 warianty w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo4
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z mepolizumabem5
Zweryfikowanych: 2 z 5 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie pacjenta.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie objawów zaostrzenia jaskry i zatrzymania moczu podczas jednoczesnego stosowania.
-
Uwzględnienie możliwości zmienionych wyników badań diagnostycznych podczas wykonywania i interpretacji badań z użyciem makrosalbu technetu(99mTc) u pacjentów przyjmujących leki rozszerzające oskrzela.
-
Brak istotności klinicznej.
Prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami jest bardzo małe, ponieważ mepolizumab nie wpływa na enzymy odpowiedzialne za metabolizm większości leków.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania7
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Ciężka astma eozynofilowa 1 produkt
-
Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń 1 produkt
-
Przewlekła obturacyjna choroba płuc 1 produkt
-
Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa 1 produkt
-
Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa 1 produkt
-
Zespół hipereozynofilowy 1 produkt
Pokaż wszystkie wskazania (1 więcej)
-
Zespół hipereozynofilowy (HES) 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- R Układ oddechowy
- R03 Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych
- R03D Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- R03DX Podgrupa chemiczna
- R03DX09 Substancja czynna
Inne substancje z grupy R03DX5
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na mepolizumab lub jakikolwiek składnik preparatu
Środki ostrożności
Mepolizumab nie wymaga zmiany dawkowania u osób starszych, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Bezpieczeństwo stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie zostało w pełni określone, dlatego decyzję o terapii podejmuje lekarz. Nie ma dowodów, aby lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów czy obsługiwania maszyn. Brak danych dotyczących interakcji z alkoholem.
Ciąża i laktacja
Brakuje danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania mepolizumabu w ciąży. Lekarz podejmuje decyzję o leczeniu, biorąc pod uwagę korzyści i możliwe ryzyko.
Dzieci
Mepolizumab może być stosowany u dzieci od 6. roku życia w przypadku ciężkiej astmy eozynofilowej oraz EGPA. W innych wskazaniach bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały w pełni określone dla dzieci.
Prowadzenie pojazdów
Mepolizumab nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Jak działa
Mepolizumab to przeciwciało monoklonalne, które blokuje interleukinę 5, zmniejszając ilość eozynofili we krwi i tkankach. Dzięki temu ogranicza przewlekły stan zapalny wywołany przez te komórki.
Wskazania
- Ciężka astma eozynofilowa, oporna na leczenie
- Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP)
- Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA)
- Zespół hipereozynofilowy (HES)
Dawkowanie
Najczęściej stosowana dawka to 100 mg podskórnie co 4 tygodnie u dorosłych i młodzieży w leczeniu astmy eozynofilowej oraz CRSwNP. U dzieci dawki mogą być niższe (np. 40 mg). W innych wskazaniach dawki są wyższe, np. 300 mg co 4 tygodnie.
Dostępne postaci
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: 100 mg w fiolce
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu: 100 mg/ml
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce: 100 mg/ml oraz 40 mg/0,4 ml
Mepolizumab występuje wyłącznie jako pojedyncza substancja czynna i nie jest dostępny w połączeniach z innymi lekami.
Działania niepożądane
- Ból głowy
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. ból, zaczerwienienie, świąd)
- Ból pleców
- Zakażenia układu moczowego
- Gorączka
- Reakcje alergiczne
Przedawkowanie
W badaniach klinicznych nie stwierdzono objawów toksyczności nawet po bardzo wysokich dawkach. W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie podtrzymujące i monitorować stan pacjenta.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- mepolizumabum
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
4 pozwolenia → 4 warianty w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
5 par, w tym 2 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.