Przejdź do treści
Substancja czynna ATC L01FX25

Mosunetuzumab

mosunetuzumabum

Mosunetuzumab to przeciwciało monoklonalne, które należy do leków przeciwnowotworowych. Jego główne działanie polega na aktywacji komórek odpornościowych, które rozpoznają i niszczą komórki chłoniaka grudkowego. Dzięki temu lek ten może być skuteczny nawet wtedy, gdy inne terapie nie przyniosły oczekiwanych efektów.

Profil bezpieczeństwa

Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.

Ciąża
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Laktacja
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Prowadzenie pojazdów
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Seniorzy
Można
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność nerek
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Niewydolność wątroby
Ostrożnie
Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.

Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.

Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.

Preparaty zawierające mosunetuzumab

1 preparat w 4 wariantach (4 jednoskładnikowe, 0 złożonych), zgrupowane z 4 pozwoleń w rejestrze.

Filtry

4 warianty w rejestrze

Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo4

  • Roche Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji pozajelitowo 1 opakowanie

  • Roche Roztwór do wstrzykiwań pozajelitowo 1 opakowanie

  • Roche Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji pozajelitowo 1 opakowanie

  • Roche Roztwór do wstrzykiwań pozajelitowo 1 opakowanie

Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.

Interakcje z mosunetuzumabem72

Zweryfikowanych: 18 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.

  • Haloperidol istotna zweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi stosowanymi w onkologii, które mogą wydłużać odstęp QTc, jest przeciwwskazane.

  • Chlortalidon umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Cytarabina umiarkowana zweryfikowana

    Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie nasilonej toksyczności, szczególnie w zakresie parametrów szpiku kostnego.

  • Hydroksymocznik umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.

  • Tioguanina umiarkowana zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Acenokumarol niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR). Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Dakarbazyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji szpiku kostnego. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Digoksyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

Pokaż pozostałe interakcje (64)
  • Fenobarbital niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego podczas jednoczesnego stosowania. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Itrakonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Karboplatyna niska zweryfikowana

    Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.

  • Lapatynib niska zweryfikowana

    Monitorowanie występowania działań niepożądanych.

  • Mikonazol niska zweryfikowana

    Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Pipekuronium niska zweryfikowana

    Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Werapamil niska zweryfikowana

    Monitorowanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.

  • Arsenu trojtlenek niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Kwas pamidronowy niska zweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Mesna niska zweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Chloropromazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.

  • Dalteparyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.

  • Deksrazoksan istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny obserwacja możliwości zaostrzenia drgawek.

  • Fingolimod istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Flucytozyna istotna niezweryfikowana

    Kontrola morfologii krwi obwodowej podczas jednoczesnego stosowania.

  • Hydroksyzyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Idarubicyna istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR).

  • Metoksalen istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Mitoksantron istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca.

  • Ortofosforan sodu istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Pemetreksed istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie wskaźnika INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.

  • Penicylamina istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Promazyna istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko agranulocytozy.

  • Temozolomid istotna niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Wirus zoltej febry istotna niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.

  • Azatiopryna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie parametrów hematologicznych.

  • Bendamustyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie szczepionek zawierających żywe wirusy w trakcie terapii. Monitorowanie objawów zakażenia, szczególnie u osób z osłabioną odpornością.

  • Cyny(ii) chlorek dwuwodny umiarkowana niezweryfikowana

    Ocena wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, które mogą wpływać na skuteczność diagnostyczną badania.

  • Doksorubicyna umiarkowana niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych podczas stosowania doksorubicyny w terapii skojarzonej.

  • Filgrastym umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane stosowanie filgrastymu w okresie od 24 godzin przed rozpoczęciem podawania do 24 godzin po zakończeniu podawania leków cytostatycznych.

  • Fluorouracyl umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji. Unikanie szczepień podczas leczenia cytostatykami lub zastosowanie alternatywnych metod immunizacji.

  • Gancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.

  • Hydroksykarbamid umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem częstszych i cięższych reakcji niepożądanych niż przy stosowaniu samego hydroksykarbamidu.

  • Imatynib umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie hepatotoksyczności i mielosupresji.

  • Irynotekan umiarkowana niezweryfikowana

    Monitorowanie pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.

  • Mitomycyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie (przeciwwskazanie względne związane z czasowym skojarzeniem podawania).

  • Prochlorperazyna umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi podczas terapii skojarzonej.

  • Ranitydyna umiarkowana niezweryfikowana

    Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz z towarzyszącym chudnięciem.

  • Walgancyklowir umiarkowana niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji nerek.

  • Winorelbina umiarkowana niezweryfikowana

    Niezalecane jednoczesne stosowanie winorelbiny z innymi cytostatykami. Monitorowanie INR u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.

  • Amsakryna niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych.

  • Busulfan niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.

  • Eksemestan niska niezweryfikowana

    Brak doświadczenia klinicznego z jednoczesnym stosowaniem. Kontrola kliniczna pod kątem potencjalnych interakcji.

  • Epirubicyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania tych leków.

  • Estradiol niska niezweryfikowana

    Unikanie stosowania mosunetuzumabu na skórę w miejscu aplikacji estrogenu. Aplikacja obu leków w różnych miejscach.

  • Febuksostat niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pacjenta podczas jednoczesnego leczenia.

  • Fotemustyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na ryzyko zakrzepicy.

  • Fumaran dimetylu niska niezweryfikowana

    Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.

  • Karmustyna niska niezweryfikowana

    Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.

  • Ketokonazol niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego.

  • Letrozol niska niezweryfikowana

    Brak danych klinicznych o potencjalnych interakcjach przy jednoczesnym stosowaniu.

  • Limecyklina niska niezweryfikowana

    Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania.

  • Makrosalb technetu(99mtc) niska niezweryfikowana

    Monitorowanie oraz uwzględnienie możliwości zmienionych wyników podczas interpretacji badań diagnostycznych.

  • Merkaptopuryna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.

  • Miwakurium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego miwakurium.

  • Sodu chlorek niska niezweryfikowana

    Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania.

  • Uwzględnienie możliwości fałszywie negatywnego wyniku scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię przez tętnicę wątrobową.

  • Suksametonium niska niezweryfikowana

    Monitorowanie funkcji oddechowych oraz zapewnienie wspomagania oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji mięśni oddechowych po zastosowaniu suksametonium u pacjentów leczonych lekami cytotoksycznymi.

  • Tamoksyfen niska niezweryfikowana

    Uwzględnienie profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii.

  • Winkrystyna niska niezweryfikowana

    Monitorowanie parametrów hematologicznych, szczególnie podczas stosowania winkrystyny w skojarzeniu z innymi lekami o działaniu mielosupresyjnym.

  • Bortezomib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Kwas zoledronowy niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

  • Palonosetron niska niezweryfikowana

    Brak szczególnych zaleceń.

  • Sorafenib niska niezweryfikowana

    Brak istotności klinicznej.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji mosunetuzumabu z innymi lekami. Istnieje jednak ryzyko przemijającego wpływu na niektóre leki metabolizowane przez wątrobę (np. warfaryna, cyklosporyna), dlatego może być konieczna kontrola terapii w trakcie leczenia mosunetuzumabem.

Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.

Wskazania4

Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na mosunetuzumab lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu

Środki ostrożności

  • Nie zaleca się stosowania mosunetuzumabu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie określono bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie
  • Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób starszych (powyżej 65 lat)
  • Brak konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i wątroby
  • Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn w razie wystąpienia objawów neurologicznych (np. splątania, letargu, zaburzeń pamięci)
  • Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z alkoholem

Ciąża i laktacja

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania mosunetuzumabu u kobiet w ciąży.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania mosunetuzumabu u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.

Prowadzenie pojazdów

W przypadku wystąpienia objawów neurologicznych (np. splątania, senności, zaburzeń pamięci) należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jak działa

Mosunetuzumab działa poprzez jednoczesne wiązanie się z komórkami B (chłoniaka) i komórkami T (odpornościowymi), co prowadzi do aktywacji układu odpornościowego i niszczenia komórek nowotworowych.

Wskazania

  • Leczenie dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem grudkowym, którzy wcześniej otrzymali co najmniej dwie terapie układowe

Dawkowanie

Mosunetuzumab podaje się w cyklach co 21 dni w infuzji dożylnej. W pierwszym cyklu dawki są stopniowo zwiększane (1 mg, 2 mg, 60 mg), a w kolejnych cyklach podaje się dawkę 60 mg, a następnie 30 mg. Leczenie prowadzi się przez 8 do 17 cykli, w zależności od odpowiedzi na terapię.

Dostępne postaci

  • Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej w fiolkach po 1 mg (1 mg/ml) oraz 30 mg (30 ml roztworu o stężeniu 1 mg/ml)

Mosunetuzumab występuje wyłącznie jako monoterapia – nie ma połączeń z innymi substancjami czynnymi.

Działania niepożądane

  • Zespół uwalniania cytokin (CRS)
  • Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
  • Gorączka
  • Ból głowy
  • Hipofosfatemia (obniżony poziom fosforanów we krwi)
  • Wysypka i świąd
  • Biegunka
  • Zaostrzenie objawów nowotworu
  • Zespół neurotoksyczności (ICANS)

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjenta pod kątem działań niepożądanych i zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego.

Nazwy i synonimy

Nazwa łacińska (INN)
mosunetuzumabum

Źródła i aktualność danych

  • Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026

    Centralna Baza Leków

    Rekord z opisem.

  • Preparaty i skład akt. 16.09.2026

    Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków

    4 pozwolenia → 4 warianty w 1 preparacie.

  • Refundacja akt. 16.09.2026

    Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków

    Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.

  • Interakcje akt. 29.07.2026

    Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)

    72 pary, w tym 18 zweryfikowanych.

  • Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026

    Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie

    Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.

  • Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026

    Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie

    1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.

Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.