Niraparyb należy do nowoczesnych leków przeciwnowotworowych. Jego główne działanie polega na blokowaniu enzymów, które biorą udział w naprawie uszkodzonego DNA w komórkach nowotworowych. Dzięki temu komórki nowotworowe nie są w stanie się regenerować i ulegają zniszczeniu. Niraparyb jest stosowany zarówno w leczeniu raka jajnika, jak i – w połączeniu z innymi lekami – w leczeniu raka prostaty z określonymi mutacjami genów.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Nie stosować
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność nerek
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i dzieci.
Preparaty złożone (2) mogą posiadać inny profil bezpieczeństwa i nie wchodzą do tego zestawienia.
Preparaty zawierające niraparyb
2 preparaty w 4 wariantach (2 jednoskładnikowe, 2 złożone), zgrupowane z 4 pozwoleń w rejestrze.
4 warianty w rejestrze
Tabletki o niemodyfikowanym uwalnianiu · doustnie4
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z niraparybem72
Zweryfikowanych: 23 z 72 par. Kolejność: najpierw zweryfikowane, potem najwyższy poziom istotności.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko arytmii typu torsade de pointes.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi, w tym pod kątem granulocytopenii. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi oraz stanu błon śluzowych.
-
Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Jeśli skojarzenie jest stosowane, monitorowanie parametrów hematologicznych oraz funkcji serca; Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
Pokaż pozostałe interakcje (64)
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie objawów toksyczności, w tym działania mielosupresyjnego (parametrów szpiku kostnego).
-
Monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak danych klinicznych dla jednoczesnego stosowania.
-
Kontrola kliniczna pacjenta podczas leczenia skojarzonego ze względu na możliwość niezidentyfikowanych interakcji.
-
Monitorowanie skuteczności leczenia przeciwnowotworowego oraz obserwacja w kierunku toksyczności hematologicznej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Ostrożność podczas jednoczesnego stosowania ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności takiego połączenia.
-
Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w surowicy, jego działania terapeutycznego oraz występowania działań niepożądanych. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie występowania działań niepożądanych.
-
Rozważenie modyfikacji dawkowania.Monitorowanie stężenia leku przeciwnowotworowego w osoczu.
-
Monitorowanie głębokości blokady nerwowo-mięśniowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Monitorowanie stężenia elektrolitów podczas jednoczesnego stosowania niraparybu i chlorku sodu.
-
Kontrola skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej. Rozważenie modyfikacji dawkowania.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. Zahamowanie czynności szpiku stanowi przeciwwskazanie do stosowania chloropromazyny.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne poważne konsekwencje kliniczne.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych w czasie pierwszych dwóch cykli leczenia. Przy jednoczesnym stosowaniu fenytoiny: monitorowanie jej stężenia w surowicy ze względu na ryzyko zaostrzenia drgawek.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia (INR) podczas jednoczesnego stosowania tych leków.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystny wpływ na szpik kostny.
-
Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania, szczególnie u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na zagrożenie życia związane z agranulocytozą.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi pod kątem działań niepożądanych związanych z zahamowaniem czynności szpiku kostnego.
-
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hematologicznych.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań toksycznych.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie w okresie 24 godzin przed rozpoczęciem podawania oraz 24 godzin po zakończeniu podawania niraparybu.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji.
-
Jednoczesne stosowanie możliwe jedynie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie pod kątem objawów toksyczności.
-
Monitorowanie działań niepożądanych, szczególnie zahamowania czynności szpiku, podrażnienia żołądka i zapalenia błon śluzowych.
-
Monitorowanie objawów nasilonych działań niepożądanych, w tym hepatotoksyczności i mielosupresji.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilonych działań niepożądanych, szczególnie mielosupresji i biegunki.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Czasowy związek podawania mitomycyny z innymi cytostatykami stanowi przeciwwskazanie względne.
-
Wykluczenie nowotworowego charakteru choroby przed rozpoczęciem leczenia, szczególnie u osób z nowymi lub zmienionymi dolegliwościami dyspeptycznymi oraz z towarzyszącym chudnięciem.
-
Jednoczesne stosowanie wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. Kontrola kliniczna oraz monitorowanie parametrów morfologii krwi i funkcji nerek.
-
Niezalecane jednoczesne stosowanie. Monitorowanie INR podczas jednoczesnego stosowania winorelbiny z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
-
Monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi (INR).
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Ostrożność podczas stosowania szczepionek w trakcie terapii. Ryzyko powikłań jest większe u pacjentów z upośledzoną czynnością układu odpornościowego związaną z chorobą podstawową.
-
Monitorowanie funkcji oddechowych podczas jednoczesnej terapii.
-
Kontrola wyników badań obrazowych pod kątem możliwych zmian w dystrybucji radiofarmaceutyku, z oceną potencjalnego wpływu na skuteczność diagnostyczną badania.
-
Kontrola kliniczna, szczególnie u pacjentów wcześniej leczonych innymi cytostatykami lub poddawanych radioterapii. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Monitorowanie parametrów hematologicznych podczas jednoczesnego stosowania oraz gdy epirubicyna jest podawana po wcześniejszej terapii niraparybem.
-
Unikanie jednoczesnego stosowania na skórę w miejscu aplikacji estrogenu.
-
Monitorowanie obrazu krwi obwodowej podczas jednoczesnej terapii.
-
Monitorowanie nasilonych działań niepożądanych oraz kontrola parametrów morfologii krwi.
-
Jednoczesne stosowanie wymaga ostrożności lub jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko ciężkiej mielosupresji. Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Kontrola kliniczna pod kątem nasilenia działań niepożądanych leku onkologicznego podczas jednoczesnego stosowania.
-
Monitorowanie kliniczne pod kątem nasilenia działań niepożądanych.
-
Monitorowanie wyników badań diagnostycznych oraz uwzględnienie możliwości ich zmiany podczas interpretacji u pacjentów otrzymujących niraparyb.
-
Monitorowanie odpowiedzi klinicznej.
-
Monitorowanie pacjenta pod kątem przedłużonego działania zwiotczającego mięśnie.
-
Uwzględnienie możliwości fałszywie ujemnych wyników scyntygrafii pęcherzyka żółciowego u pacjentów poddawanych chemioterapii wątrobowej. Dobór alternatywnych metod diagnostycznych lub zaplanowanie badań obrazowych…
-
Monitorowanie funkcji oddechowych oraz gotowość na wydłużony czas działania suksametonium. Wspomaganie oddychania do czasu powrotu prawidłowej funkcji oddechowej.
-
Możliwość zastosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej podczas jednoczesnej terapii tamoksyfenem i lekami cytotoksycznymi.
-
Monitorowanie parametrów morfologii krwi.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak istotności klinicznej.
-
Brak szczególnych zaleceń.
-
Brak istotności klinicznej.
- Niraparyb może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami cytotoksycznymi, immunosupresyjnymi i szczepionkami – należy zachować ostrożność przy ich łączeniu
- W połączeniu z abirateronem występują interakcje z lekami wpływającymi na enzymy CYP, co może mieć znaczenie przy stosowaniu wielu innych leków, zwłaszcza o wąskim zakresie terapeutycznym
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania2
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Monoterapia podtrzymująca u dorosłych pacjentek z platynowrażliwym, nawrotowym niskozróżnicowanym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej po częściowej lub pełnej odpowiedzi na chemioterapię pochodnymi platyny 1 produkt
-
Monoterapia podtrzymująca u dorosłych pacjentek z zaawansowanym niskozróżnicowanym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej po częściowej lub pełnej odpowiedzi po chemioterapii pierwszego rzutu opartej na pochodnych platyny 1 produkt
Preparaty złożone (2) są pominięte: ich wskazania dotyczą połączenia substancji, nie tej jednej. Znajdziesz je na kartach konkretnych preparatów.
Klasyfikacja ATC
- L Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące
- L01 Leki przeciwnowotworowe (cytostatyki)
- L01X Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- L01XK Podgrupa chemiczna
- L01XK02 Substancja czynna
- Kody w preparatach złożonych
- L01XKKod preparatu złożonego opisuje połączenie substancji, nie tę cząsteczkę.
Inne substancje z grupy L01XK3
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na niraparyb lub jakąkolwiek substancję pomocniczą
- Karmienie piersią (monoterapia)
- Ciąża lub podejrzenie ciąży (połączenie z abirateronem)
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (połączenie z abirateronem)
Środki ostrożności
Niraparyb nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ani karmiące piersią. Lek może powodować zmęczenie, zawroty głowy i inne objawy, które mogą wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. U osób starszych oraz u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby zwykle nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale w przypadku ciężkich zaburzeń należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza przy stosowaniu w połączeniu z abirateronem.
Ciąża i laktacja
Niraparyb nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez kilka miesięcy po jego zakończeniu.
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania niraparybu u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Nie zaleca się stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.
Prowadzenie pojazdów
Niraparyb może powodować objawy takie jak zmęczenie lub zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność podczas wykonywania takich czynności.
Jak działa
Niraparyb hamuje działanie enzymów PARP, które odpowiadają za naprawę DNA w komórkach. Blokowanie tych enzymów prowadzi do śmierci komórek nowotworowych, zwłaszcza tych z określonymi zaburzeniami genetycznymi.
Wskazania
- Leczenie podtrzymujące u dorosłych kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej po skutecznej chemioterapii
- Leczenie podtrzymujące w nawrotowym, platynowrażliwym raku jajnika, jajowodu lub pierwotnym raku otrzewnej
- W połączeniu z abirateronem i prednizonem/prednizolonem: leczenie dorosłych mężczyzn z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem prostaty z mutacjami genów BRCA
Dawkowanie
Najczęściej stosowane dawki niraparybu w monoterapii to 200 mg lub 300 mg raz na dobę, w zależności od masy ciała i liczby płytek krwi. W połączeniu z abirateronem standardowa dawka wynosi 200 mg niraparybu i 1000 mg abirateronu raz na dobę.
Dostępne postaci
- Kapsułki twarde 100 mg (monoterapia)
- Tabletki powlekane 100 mg (monoterapia)
- Tabletki powlekane w połączeniu z octanem abirateronu: 50 mg/500 mg i 100 mg/500 mg (niraparyb/abirateron), stosowane razem z prednizonem lub prednizolonem
W zależności od wskazania, niraparyb dostępny jest samodzielnie lub w połączeniu z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Nudności
- Niedokrwistość
- Małopłytkowość
- Zmęczenie
- Zaparcia
- Bóle głowy
- Bezsenność
- Zawroty głowy
- Bóle stawów
- W połączeniu z abirateronem: nadciśnienie, zaburzenia czynności wątroby, hipokaliemia
Działania niepożądane mogą się różnić w zależności od stosowanej postaci leku oraz obecności innych substancji czynnych w terapii.
Przedawkowanie
Nie są znane typowe objawy przedawkowania niraparybu. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy zastosować leczenie objawowe i wspomagające, a także monitorować stan pacjenta.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- niraparibum
- Nazwa angielska
- niraparib
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 17.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
4 pozwolenia → 4 warianty w 2 preparatach.
-
Refundacja akt. 17.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje akt. 29.07.2026
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
72 pary, w tym 23 zweryfikowanych.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 17.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich. Warianty złożone (2) nie wchodzą do agregatu.
-
Zagregowane wskazania akt. 17.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.