Nonakog gamma jest syntetyczną wersją ludzkiego czynnika krzepnięcia IX, niezbędnego do prawidłowego krzepnięcia krwi. Należy do grupy leków przeciwkrwotocznych i stosuje się go przede wszystkim w hemofilii B, czyli wrodzonym niedoborze tego czynnika. Uzupełniając brakujący czynnik IX, pomaga zapobiegać i leczyć krwawienia, które mogą wystąpić samoistnie lub w wyniku urazów czy zabiegów chirurgicznych.
Profil bezpieczeństwa
Policzone z 1 preparatu jednoskładnikowego.
- Ciąża
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Laktacja
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Prowadzenie pojazdów
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Dzieci
- Można
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Seniorzy
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
- Niewydolność wątroby
- Ostrożnie
- Zgodna ocena w 1 z 1 produktu.
Brak skróconej oceny na poziomie produktów: alkohol i niewydolność nerek.
Zestawienie ocen produktowych, nie monografia substancji. O wydaniu rozstrzyga ChPL konkretnego preparatu.
Preparaty zawierające substancję: Nonacog gamma
1 preparat w 5 wariantach (5 jednoskładnikowych, 0 złożonych), zgrupowane z 5 pozwoleń w rejestrze.
5 wariantów w rejestrze
Preparaty pozajelitowe · pozajelitowo5
Lista nie jest potwierdzeniem zamienności — moc, postać i droga podania bywają różne. Dopłata pochodzi z wykazu refundacyjnego i nie jest ceną detaliczną.
Interakcje z substancją: Nonacog gamma
W bazie DrWidget nie znaleziono obecnie interakcji przypisanych do tej substancji.
Nie zgłaszano interakcji nonakogu gamma z innymi lekami.
Baza interakcji może nie obejmować wszystkich możliwych połączeń. Brak wyniku nie oznacza braku interakcji.
Wskazania1
Zestawienie wskazań zarejestrowanych w 1 z 1 jednoskładnikowych pozwoleń. Zakres zarejestrowanych wskazań może różnić się między produktami.
-
Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią B 1 produkt
Klasyfikacja ATC
- B Krew i układ krwiotwórczy
- B02 Leki przeciwkrwotoczne
- B02B Podgrupa farmakologiczno-terapeutyczna
- B02BD Podgrupa chemiczna
- B02BD04 Substancja czynna
Inne substancje z grupy B02BD7
- Czynnik von willebrandaB02BD10
- Eptacogum alfa (activatum). czynnik vii krzepnięcia krwi, rekombinowany, aktywowanyB02BD08
- Etranacogenum dezaparvovecumB02BD16
- Factor x coagulationis humanusB02BD13
- MelisaB02BD03
- Susoctocog alfa. pozbawiony domeny b antyhemolityczny czynnik viii (rekombinowany), sekwencja świniB02BD14
- Valoctocogenum roxaparvovecumB02BD15
Ta sama grupa ATC nie oznacza bezpośredniej zamienności. Substancje z jednej podgrupy chemicznej różnią się dawkowaniem, interakcjami i zarejestrowanymi wskazaniami.
Przeciwwskazania
Nonakog gamma nie powinien być stosowany u osób z nadwrażliwością na tę substancję czynną lub na białko chomika.
Środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania nonakogu gamma w przypadku znanej alergii na białko chomika. U kobiet w ciąży oraz matek karmiących bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone. Nie ma informacji, by lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku osób starszych dawkowanie należy dostosować indywidualnie. Osoby z niewydolnością nerek, wątroby oraz dzieci stosują lek pod ścisłą kontrolą lekarza.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania nonakogu gamma w ciąży nie zostało ustalone.
Dzieci
Nonakog gamma może być stosowany u dzieci w każdym wieku, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Prowadzenie pojazdów
Nie ma danych wskazujących, by nonakog gamma wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.
Jak działa
Nonakog gamma działa poprzez uzupełnienie brakującego czynnika IX, który jest niezbędny do powstania skrzepu i zatrzymania krwawienia. Po podaniu dożylnym lek podnosi poziom czynnika IX w osoczu, co umożliwia prawidłowe krzepnięcie krwi.
Wskazania
- Leczenie i profilaktyka krwawień u osób z hemofilią B (wrodzony niedobór czynnika IX)
Preparat jest przeznaczony dla pacjentów we wszystkich grupach wiekowych.
Dawkowanie
Dawkowanie ustala się indywidualnie, zależnie od masy ciała, nasilenia niedoboru i rodzaju krwawienia. Najczęściej stosowane dawki w profilaktyce to 40–60 j.m./kg masy ciała co 3–4 dni u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat, a u młodszych dzieci 40–80 j.m./kg w tych samych odstępach.
Dostępne postaci
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (dożylnego):
- 250 j.m. (po rekonstytucji: 50 j.m./ml)
- 500 j.m. (po rekonstytucji: 100 j.m./ml)
- 1000 j.m. (po rekonstytucji: 200 j.m./ml)
- 2000 j.m. (po rekonstytucji: 400 j.m./ml)
- 3000 j.m. (po rekonstytucji: 600 j.m./ml)
Wszystkie te postacie zawierają rekombinowany ludzki czynnik krzepnięcia IX i są stosowane dożylnie. Nie występuje w połączeniach z innymi substancjami czynnymi.
Działania niepożądane
- Reakcje alergiczne i nadwrażliwość
- Zaburzenia smaku
- Ból w kończynie
Reakcje alergiczne mogą wystąpić zwłaszcza na początku leczenia lub u osób wcześniej nieleczonych.
Przedawkowanie
Nie opisano przypadków przedawkowania nonakogu gamma. W razie przyjęcia zbyt dużej dawki należy skontaktować się z lekarzem.
Nazwy i synonimy
- Nazwa łacińska (INN)
- nonacogum gamma (rdna)
- Synonimy
- Nonakog gamma
Źródła i aktualność danych
-
Opis i farmakologia substancji akt. 28.07.2026
Centralna Baza Leków
Rekord z opisem.
-
Preparaty i skład akt. 16.09.2026
Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) przez Centralną Bazę Leków
5 pozwoleń → 5 wariantów w 1 preparacie.
-
Refundacja akt. 16.09.2026
Obwieszczenie Ministra Zdrowia (wykaz leków refundowanych) przez Centralną Bazę Leków
Żaden z wariantów w rejestrze nie ma refundowanego opakowania.
-
Interakcje
Baza interakcji DrWidget (Centralna Baza Leków)
Brak pary przypisanej do tej substancji.
-
Zagregowany profil bezpieczeństwa akt. 16.09.2026
Oceny produktowe z Centralnej Bazy Leków, liczone na tej stronie
Podstawa: 1 preparat jednoskładnikowy (po jednym rekordzie na produkt); najszersze zagadnienie ma ocenę w 1 z nich.
-
Zagregowane wskazania akt. 16.09.2026
Wskazania rejestracyjne produktów (Centralna Baza Leków), liczone na tej stronie
1 z 1 preparatów jednoskładnikowych ma zapisane wskazania rejestracyjne.
Informacje dotyczące konkretnego produktu należy weryfikować w jego aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego.